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Investigation des effets des antigènes oxydés sur la réponse des cellules T et la reprogrammation épigénétique des neutrophiles dans les maladies pulmonaires - OXIGENE - (OXIGENE)

27 janvier 2026 mis à jour par: Jan Heyckendorf, Research Center Borstel

Étude des Effets des Antigènes Oxydés sur la Réponse des Cellules T et la Reprogrammation Épigénétique des Neutrophiles dans les Maladies Pulmonaires - OXIGENE -

L'étude OXIGENE est un projet de recherche visant à mieux comprendre le comportement du système immunitaire chez les personnes atteintes de maladies pulmonaires telles que l'asthme, la BPCO, la pneumonie, la tuberculose et les infections pulmonaires virales. En analysant un seul échantillon de sang, l'étude examine comment certaines cellules immunitaires réagissent pendant l'inflammation et l'infection, et si des changements durables dans ces cellules influencent la force de la réponse de l'organisme à la maladie. Bien que les participants ne reçoivent pas de bénéfice médical direct, les résultats pourraient aider à améliorer le diagnostic et le traitement futurs des maladies pulmonaires en fournissant une compréhension plus approfondie des réponses immunitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude OXIGENE est un projet de recherche observationnel qui explore comment le système immunitaire humain réagit dans différentes maladies pulmonaires, notamment l'asthme, la BPCO, la pneumonie, la tuberculose et les infections pulmonaires virales telles que la COVID-19 ou la grippe. L'étude se concentre sur deux composants clés du système immunitaire : les neutrophiles, qui sont parmi les premières cellules immunitaires à répondre à l'inflammation, et les lymphocytes T, qui jouent un rôle important dans la défense immunitaire à plus long terme. Les chercheurs étudient si les neutrophiles présentent des changements durables dans leur comportement pendant la maladie pulmonaire et comment ces changements peuvent différer selon le type de maladie ou les caractéristiques individuelles des patients. Chez les personnes atteintes de tuberculose, l'étude examine également si les modifications chimiques des protéines bactériennes causées par l'inflammation influencent la force d'activation des lymphocytes T.

La participation à l'étude implique un seul prélèvement sanguin, similaire à une prise de sang de routine, sans médicaments, interventions ou visites de suivi nécessaires. L'étude ne procure pas d'avantage médical direct aux participants, mais les risques sont minimes et limités à ceux associés au prélèvement sanguin. En améliorant la compréhension de la manière dont les réponses immunitaires sont altérées dans les maladies pulmonaires, l'étude OXIGENE vise à générer des connaissances qui pourraient soutenir le développement de meilleurs outils de diagnostic et de traitements plus ciblés pour les futurs patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Schleswig-Holstein
      • Borstel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23845
        • Medical Service Center MVZ, Research Center Borstel, Leibniz Lung Center
        • Contact:
        • Contact:
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
        • Department of Pulmonology, University Hospital Schleswig-Holstein
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude inclut uniquement des patients adultes (≥18 ans) atteints de maladies pulmonaires, capables de donner un consentement éclairé et médicalement aptes à un prélèvement sanguin veineux unique. Les mineurs, les volontaires sains et les adultes incapables de consentir ne sont pas inclus, car le consentement par des représentants légaux n'est pas prévu, et l'étude ne comporte aucune intervention au-delà du prélèvement sanguin. Les femmes en âge de procréer peuvent participer indépendamment de l'utilisation de contraceptifs, car la participation à l'étude ne présente aucun risque supplémentaire. Les patients ayant une maîtrise insuffisante de l'allemand peuvent également être inclus ; dans ces cas, les informations sur l'étude sont fournies oralement dans une langue que le participant comprend parfaitement par un traducteur qualifié, avec le processus de traduction documenté, et le consentement écrit est donné en utilisant le formulaire de consentement en langue allemande une fois que la compréhension complète a été assurée, permettant à tous les participants de prendre une décision éclairée et volontaire.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic d'une maladie pulmonaire inflammatoire aiguë ou chronique, infectieuse ou non infectieuse, incluant l'asthme, la BPCO, la pneumonie, la tuberculose, ou une infection pulmonaire virale (par exemple, COVID-19, grippe).
  • Âge ≥ 18 ans au moment du consentement éclairé.
  • Capacité à fournir un consentement éclairé et à consentir à la collecte et au traitement des données cliniques et de laboratoire, ainsi qu'à l'analyse des échantillons sanguins dans le cadre de la participation à l'étude.
  • État physique suffisant pour subir un seul prélèvement sanguin veineux (environ 50 mL), tel qu'évalué par le médecin traitant.

Critères d'exclusion :

  • Maladie maligne active ou traitement anticancéreux en cours (par exemple, chimiothérapie ou immunothérapie), en raison d'un potentiel brouillage immunologique.
  • Traitement immunosuppresseur ou immunodéficience sévère connue pouvant interférer avec l'interprétation des réponses immunitaires cellulaires.
  • Grossesse ou allaitement, pour des raisons générales d'éthique de la recherche et pour protéger les populations vulnérables.
  • Condition clinique aiguë instable qui, selon l'avis du médecin traitant, rend la participation à l'étude déraisonnable.
  • Intolérance connue au prélèvement sanguin ou troubles hématologiques pertinents pouvant compromettre la sécurité ou la faisabilité de la ponction veineuse.
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé ou compréhension insuffisante du contenu de l'étude malgré une explication de soutien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Asthme
Patients asthmatiques
Autre: Caractérisation de l'épigénome des granulocytes neutrophiles
Caractérisation des différences épigénomiques dans les neutrophiles de patients atteints de différentes maladies pulmonaires (asthme, BPCO, pneumonie, tuberculose et infections pulmonaires virales telles que la COVID-19 et la grippe) par l'identification de signatures épigénétiques et fonctionnelles spécifiques à chaque maladie
MPOC
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Autre: Caractérisation de l'épigénome des granulocytes neutrophiles
Caractérisation des différences épigénomiques dans les neutrophiles de patients atteints de différentes maladies pulmonaires (asthme, BPCO, pneumonie, tuberculose et infections pulmonaires virales telles que la COVID-19 et la grippe) par l'identification de signatures épigénétiques et fonctionnelles spécifiques à chaque maladie
Pneumonie virale
Patients souffrant de pneumonie virale, par ex.
COVID-19 ou grippe
Autre: Caractérisation de l'épigénome des granulocytes neutrophiles
Caractérisation des différences épigénomiques dans les neutrophiles de patients atteints de différentes maladies pulmonaires (asthme, BPCO, pneumonie, tuberculose et infections pulmonaires virales telles que la COVID-19 et la grippe) par l'identification de signatures épigénétiques et fonctionnelles spécifiques à chaque maladie
Pneumonie bactérienne
Patients atteints de pneumonie bactérienne
Autre: Caractérisation de l'épigénome des granulocytes neutrophiles
Caractérisation des différences épigénomiques dans les neutrophiles de patients atteints de différentes maladies pulmonaires (asthme, BPCO, pneumonie, tuberculose et infections pulmonaires virales telles que la COVID-19 et la grippe) par l'identification de signatures épigénétiques et fonctionnelles spécifiques à chaque maladie
Tuberculose
Patients traités pour la tuberculose
Autre: Caractérisation de l'épigénome des granulocytes neutrophiles
Caractérisation des différences épigénomiques dans les neutrophiles de patients atteints de différentes maladies pulmonaires (asthme, BPCO, pneumonie, tuberculose et infections pulmonaires virales telles que la COVID-19 et la grippe) par l'identification de signatures épigénétiques et fonctionnelles spécifiques à chaque maladie
Autre: Caractérisation de la réponse immunitaire des lymphocytes T à divers antigènes mycobactériens modifiés par oxydation
Investigation de la réponse (activation/stimulation) des lymphocytes T spécifiques des antigènes chez les patients atteints de tuberculose à divers antigènes mycobactériens modifiés par oxydation, dans le but de déterminer si les changements du statut redox de ces antigènes influencent de manière mesurable la réponse immunitaire adaptative.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation de l'épigénome du granulocyte neutrophile
Délai: 2030
Stratification des patients atteints de différentes maladies pulmonaires sur la base des signatures épigénétiques des neutrophiles : Épigénétique : identification des différences spécifiques à la maladie dans les profils de méthylation de l'ADN et les profils transcriptionnels (séquençage de l'ARN).
2030
Caractérisation des signatures fonctionnelles
Délai: 2030

Stratification des patients atteints de différentes maladies pulmonaires sur la base des signatures fonctionnelles des neutrophiles :

Réactivité fonctionnelle : évaluation quantitative de la production d'espèces réactives de l'oxygène (explosion oxydative) et de la mort cellulaire (par exemple, Sytox Green, Annexine V/PI) après stimulation par des stimuli définis (par exemple, PMA, LPS, bactéries Gram-positif/Gram-négatif, BCG, Mycobacterium tuberculosis).
2030

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Influence des variables démographiques et cliniques
Délai: 2030
Corrélation des variables démographiques et cliniques (âge, sexe, sévérité de la maladie, médicaments, comorbidités) avec les paramètres épigénétiques et fonctionnels
2030
Identification de sous-groupes au sein des maladies
Délai: 2030
Identification exploratoire de sous-groupes présentant des profils caractéristiques ou divergents au sein des cohortes de patients étudiées
2030

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Research Center Borstel

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Heyckendorf, Prof. Dr. med., University Hospital Schleswig-Holstein

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OXIGENE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront partagées sur demande raisonnable. Veuillez contacter l'investigateur principal.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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