メンタルヘルスをサポートするコミュニティヘルスワーカーのナビゲーション
2026年4月28日 更新者：University of California, Riverside
コミュニティヘルスワーカーによるメンタルヘルス支援ナビゲーション
このパイロット研究は、ラティンクスおよびネイティブアメリカンの医療サービスが行き届いていない成人の行動的健康へのアクセスを改善するため、プロトコル化されたプロモトーラ主導のナビゲーション介入の実現可能性と予備的影響を検証します。
本研究はコミュニティ文化センター内に組み込まれ、信頼性が高く文化的に根ざした環境を活用して参加者の募集と介入の実施を行います。
参加者は1:1でランダム化され、プロモトーラナビゲーション介入を受ける群か、文化的リソースとプロモトーラ支援の待機リスト対照からなる通常治療（TAU）条件を受ける群に割り当てられます。
TAU群は研究期間中も通常のケアを受け続け、追跡評価を完了した後にプロトコル化されたナビゲーション介入が提供されます。
主要アウトカムには、実現可能性、受容性、および行動的健康へのアクセス、ストレス軽減、自己効力感、ウェルビーイングにおける予備的変化が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jaime Smith
- 電話番号：951-827-0741
- メール：jaime.smith@medsch.ucr.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lisa Fortuna
- メール：lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94110
- 募集
- Cultura Y Arte Nativa De Las Americas
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コンタクト：
- Jaime Smith
- 電話番号：951-827-0741
- メール：jaime.smith@medsch.ucr.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
18歳以上であること
- 英語またはスペイン語を話すこと
- 知覚ストレス尺度（PSS）で14点以上を獲得し、中等度以上の知覚ストレスを報告すること
除外基準：
- 知覚ストレス尺度（PSS）で14点未満を獲得し、知覚ストレスが低く、登録資格がないことを示す。
PHQ-9項目9で自殺念慮を認め（0点以上）、研究精神科医/PIによる評価でコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）で中等度から高リスクのスコアを示す。
研究チームメンバーに対して、口頭または書面による自殺念慮を報告する。 研究スタッフによって報告または観察された、自殺傾向または他者への危害の脅威の兆候を示す。
AUDITで16点以上を獲得し、重度のアルコール使用を示す。 DAST-10で6点以上を獲得し、重度の薬物使用を示す。 スクリーニング時に酩酊状態で到着し、インフォームドコンセント能力または参加能力を損なう。
スクリーニングまたは面接スペースに以下の懸念すべき臨床徴候のいずれかを呈する：
- 関与が不可能なほどの顕著な感情調節不全
- 急性障害を示唆する著しい身体的乱れ
- アルコールまたは他の物質による明らかな酩酊
- 幻覚または他の精神病の徴候の可能性
- 心理状態が安全な参加を損なう可能性があることを示す兆候（上記の懸念事項のいずれかによりスクリーニングプロセスを完了できない場合、スクリーニングは中止され、参加者は適切な支援へ紹介される）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ウェイトリスト対照群 - 通常治療
文化的治癒実践のためのプロモトーラ支援：待機リスト対照条件に割り当てられた参加者は、CANAの先住民文化芸術治癒センターおよびネイティブ・アメリカン・ヘルスセンター（NAHC）を通じて通常提供される標準的なプロモトーラ支援を受けます。これには、一般的な健康増進、ウェルネス教育、文化的治癒リソースへの接続が含まれる場合があります。
12週間の待機期間と追跡評価を完了した後、このグループの参加者には完全なCAPAZプロトコル化ナビゲーション介入が提供されます。
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実験的：プロトコル化されたプロモトーラ主導ナビゲーション
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このグループの参加者は、CAPAZプロトコル化ナビゲーション介入を受け、訓練を受けたプロモトーラ（リードスタディナビゲーターと主任研究者（PI）の支援を受ける）が構造化された個別のヘルスナビゲーションを提供します。
この介入は、行動的健康スクリーニング、ケア調整、必要に応じてメンタルヘルスサービス、プライマリケア、社会文化的またはコミュニティリソースへの円滑な紹介を含む定義されたプロトコルに従います。
このモデルでは、参加者が文化的および伝統的な治療法をケアプランに統合することも可能です。
各参加者は、12週間にわたり最大6回のプロモトーラセッションを受け、ケアへのアクセスの改善、ストレス軽減、全体的な健康増進に焦点を当てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス尺度 (PSS-10)
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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PSSの個人スコアは0から40の範囲で、スコアが高いほど知覚ストレスが高いことを示します。
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ベースライン、12週目、24週目
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うつ病健康調査票-9 (PHQ-9)
時間枠：ベースライン、12週目、24週目
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PHQ-9スコアが5、10、15、20は、それぞれ軽度、中等度、中等度～重度、重度のうつ病を示します。
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ベースライン、12週目、24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般性セルフ・エフィカシー尺度 (GSES)
時間枠：ベースライン、第12週、および第24週
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一般性セルフ・エフィカシー尺度は、個人が自己効力感またはさまざまな状況に対処し目標を達成する能力に対する信念を測定します。
各項目には1から4の4段階評価があり、合計スコアを算出します。スコアが高いほど、個人の自己効力感が高いことを示します。
GSE（10項目）：1-4尺度；合計（10-40）；スコアが高いほど自己効力感が高い。
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ベースライン、第12週、および第24週
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PROMIS 一般的自己効力感簡易版（4a）
時間枠：ベースライン、12週目、および24週目
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PROMIS GSE（4項目）：1〜5の尺度；合計またはPROMIS Tスコアに変換。
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ベースライン、12週目、および24週目
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サービスの利用とメリット
時間枠：ベースライン、第12週、第24週
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この研究者が設計した測定方法は、ナビゲーターによる紹介を通じて利用されたサービスの記録、サービスへのアクセスの困難度、および認識された改善の自己評価を文書化します。
この測定方法は英語とスペイン語で利用可能です。
目的：コミュニティ、文化、および健康サービスの利用経験、ならびにプロモトーラまたはコミュニティヘルスワーカー（CHW）からの支援の利点を理解することです。
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ベースライン、第12週、第24週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月16日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2028年9月19日
試験登録日
最初に提出
2026年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月27日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- OT2OD035895 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。