Навигация медицинских работников сообщества для поддержки психического здоровья
28 апреля 2026 г. обновлено: University of California, Riverside
Навигация работников общественного здравоохранения для поддержки психического здоровья
Это пилотное исследование проверяет осуществимость и предварительное влияние структурированного навигационного вмешательства, проводимого промоторами, для улучшения доступа к поведенческому здоровью среди недостаточно охваченных медицинскими услугами взрослых из числа латиноамериканцев и коренных американцев.
Исследование проводится на базе общественного культурного центра, используя доверенную и культурно-обоснованную среду для набора участников и проведения вмешательства.
Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо навигационного вмешательства от промотора, либо условия «лечение как обычно» (ТАУ), состоящего из культурных ресурсов и контроля листа ожидания с поддержкой промотора.
Группа ТАУ будет продолжать получать любое обычное лечение в течение периода исследования, и ей будет предложено структурированное навигационное вмешательство после завершения контрольных оценок.
Основные исходы включают осуществимость, приемлемость и предварительные изменения в доступе к поведенческому здоровью, снижении стресса, самоэффективности и благополучии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jaime Smith
- Номер телефона: 951-827-0741
- Электронная почта: jaime.smith@medsch.ucr.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lisa Fortuna
- Электронная почта: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- Рекрутинг
- Cultura Y Arte Nativa De Las Americas
-
Контакт:
- Jaime Smith
- Номер телефона: 951-827-0741
- Электронная почта: jaime.smith@medsch.ucr.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше
- Говорят на английском или испанском языке
- Сообщают об умеренном или более высоком уровне воспринимаемого стресса, определяемом как оценка 14 и выше по Шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Критерии исключения:
- Оценка ниже 14 по Шкале воспринимаемого стресса (PSS), что указывает на низкий воспринимаемый стресс и непригодность для включения в исследование.
Подтверждение суицидальных мыслей по пункту 9 опросника PHQ-9 (любая оценка > 0) и оценка от умеренного до высокого риска по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида (C-SSRS) по оценке исследовательского психиатра/главного исследователя.
Сообщение о вербальных или письменных суицидальных мыслях любому члену исследовательской группы. Проявление любых признаков суицидальности или угроз причинения вреда другим, о которых сообщили или которые наблюдались исследовательским персоналом.
Оценка 16 или выше по AUDIT, указывающая на тяжелое употребление алкоголя. Оценка 6 или выше по DAST-10, указывающая на тяжелое употребление наркотиков. Прибытие на скрининг в состоянии опьянения, нарушающее способность дать информированное согласие или участвовать в исследовании.
Появление на скрининге или в интервью с любыми из следующих тревожных клинических признаков:
- Выраженная эмоциональная дисрегуляция, делающая участие невозможным
- Значительная физическая неопрятность, указывающая на острое нарушение
- Видимое опьянение от алкоголя или других веществ
- Возможные галлюцинации или другие признаки психоза
- Любые признаки, указывающие на то, что психологическое состояние может поставить под угрозу безопасное участие Неспособность завершить процесс скрининга из-за любых из вышеуказанных проблем (скрининг будет остановлен, и участник будет направлен для получения соответствующей поддержки).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа контроля в списке ожидания - Лечение как обычно
Поддержка промотора в области культурных практик исцеления: Участники, назначенные в группу контроля с листом ожидания, получат стандартную поддержку промотора, как обычно предоставляемую через Центр исцеления культурными искусствами коренных народов CANA и Центр здоровья коренных американцев (NAHC), которая может включать общее укрепление здоровья, обучение благополучию и связь с ресурсами культурного исцеления.
После завершения 12-недельного периода ожидания и последующей оценки участникам этой группы будет предложено полное навигационное вмешательство по протоколу CAPAZ.
|
|
|
Экспериментальный: Протоколизированная навигация под руководством промотора
|
Участники этой группы получат структурированную навигационную интервенцию по протоколу CAPAZ, в рамках которой обученные промоторас, поддерживаемые Главным навигатором исследования и главным исследователем (PI), предоставляют структурированную, индивидуализированную навигацию в сфере здравоохранения.
Интервенция будет следовать определенному протоколу, который включает скрининг поведенческого здоровья, координацию помощи и облегченные направления к службам психического здоровья, первичной медицинской помощи, а также к социокультурным или общественным ресурсам по мере необходимости.
Модель также позволяет участникам интегрировать культурные и традиционные методы исцеления в свой план лечения.
Каждый участник получит до шести сессий с промоторас в течение 12 недель, направленных на улучшение доступа к медицинской помощи, снижение стресса и общее благополучие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12 неделя, 24 неделя
|
Индивидуальные баллы по шкале PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Базовый уровень, 12 неделя, 24 неделя
|
|
Опросник состояния здоровья пациента при депрессии-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Базовый уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Баллы PHQ-9, равные 5, 10, 15 и 20, соответствовали легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
|
Базовый уровень, 12-я неделя, 24-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала общей самоэффективности (GSES)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
|
Шкала общей самоэффективности измеряет воспринимаемую самоэффективность или веру человека в свою способность справляться с различными ситуациями и достигать целей.
Для каждого пункта предусмотрен четырехбалльный вариант ответа с оценкой от 1 до 4, которые затем суммируются для получения общего балла, причем чем выше балл, тем выше чувство самоэффективности у человека.
GSE (10 пунктов): шкала 1-4; сумма (10-40); выше = большая самоэффективность.
|
Исходный уровень, 12-я неделя и 24-я неделя
|
|
Краткая форма опросника общей самоэффективности PROMIS (4a)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 неделя
|
PROMIS GSE (4 пункта): шкала 1-5; суммировать или преобразовать в T-оценку PROMIS.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 неделя
|
|
Использование услуг и преимущества
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 12, Неделя 24
|
Эти разработанные исследователями меры документируют услуги, использованные через направление навигатора, степень сложности доступа к услугам и самооценку воспринимаемого улучшения.
Мера доступна на английском и испанском языках.
Цель: понять ваш опыт использования общественных, культурных и медицинских услуг, а также преимущества поддержки от промоутера или общественного медицинского работника (CHW).
|
Исходный уровень, Неделя 12, Неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OT2OD035895 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .