Fællesskabs Sundhedsarbejder Navigation til Støtte af Mental Sundhed
28. april 2026 opdateret af: University of California, Riverside
Sundhedsmedarbejderens navigation i lokalsamfundet til at støtte mental sundhed
Denne pilotundersøgelse tester gennemførligheden og den foreløbige effekt af en protokolliseret, af en promotora-ledet navigationsintervention med henblik på at forbedre adgangen til adfærdsmæssig sundhed blandt latino- og oprindelige amerikanske voksne, der er underbetjent.
Undersøgelsen er integreret i et kulturelt fællesskabscenter, der udnytter et betroet og kulturelt forankret miljø til rekruttering og gennemførelse af interventionen.
Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til enten at modtage promotora-navigationsinterventionen eller en sædvanlig behandling (TAU), der består af kulturelle ressourcer og en promotora-støttet ventelistekontrol.
TAU-gruppen vil fortsætte med at modtage enhver sædvanlig behandling i løbet af undersøgelsesperioden og vil blive tilbudt den protokolliserede navigationsintervention efter at have gennemført opfølgende vurderinger.
Primære resultater omfatter gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige ændringer i adgang til adfærdsmæssig sundhed, stressreduktion, selvtillid og velvære.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jaime Smith
- Telefonnummer: 951-827-0741
- E-mail: jaime.smith@medsch.ucr.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lisa Fortuna
- E-mail: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Rekruttering
- Cultura Y Arte Nativa De Las Americas
-
Kontakt:
- Jaime Smith
- Telefonnummer: 951-827-0741
- E-mail: jaime.smith@medsch.ucr.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Er 18 år eller ældre
- Taler enten engelsk eller spansk
- Rapporterer moderat eller højere opfattet stress, defineret som en score på 14 eller derover på Perceived Stress Scale (PSS)
Eksklusionskriterier:
- Score under 14 på Perceived Stress Scale (PSS), hvilket indikerer lavt opfattet stress og uegnethed til indmelding.
Bekræfter suicidal tankegang på PHQ-9 punkt 9 (enhver score > 0) og scorer på moderat til høj risiko på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) som vurderet af studielæge/ansvarlig forsker.
Rapporterer verbale eller skriftlige selvmordstanker til ethvert medlem af studieteamet. Viser tegn på selvmordstanker eller trusler om skade mod andre rapporteret eller observeret af forskningspersonale.
Scorer 16 eller højere på AUDIT, hvilket indikerer svær alkoholbrug. Scorer 6 eller højere på DAST-10, hvilket indikerer svær stofbrug. Ankommer til screening beruset, hvilket hæmmer evnen til informeret samtykke eller deltagelse.
Presenterer sig til screening eller interview med nogen af følgende bekymrende kliniske tegn:
- Markant følelsesmæssig dysregulering sådan at engagement ikke er muligt
- Betydelig fysisk uorden der tyder på akut nedsættelse
- Tydelig beruselse fra alkohol eller andre stoffer
- Mulige hallucinationer eller andre tegn på psykose
- Ethvert tegn på at psykologisk status kan kompromittere sikker deltagelse Er ude af stand til at gennemføre screeningsprocessen på grund af ovenstående bekymringer (screening vil blive stoppet og deltageren vil blive henvist til passende støtte).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Venteliste-kontrolgruppe - Sædvanlig behandling
Promotora-støtte til kulturelle helbredelsespraksisser: Deltagere, der er tildelt ventelistekontrolbetingelsen, vil modtage standard promotora-støtte, som typisk leveres gennem CANA's Indigenous Peoples Cultural Arts Healing Center og Native American Health Center (NAHC), hvilket kan omfatte generel sundhedsfremme, wellness-undervisning og tilknytning til kulturelle helbredelsesressourcer.
Efter at have gennemført den 12-ugers ventelisteperiode og opfølgende vurdering, vil deltagere i denne gruppe blive tilbudt den fulde CAPAZ-protokollerede navigationsintervention.
|
|
|
Eksperimentel: Protokoliseret Promotora-Ledet Navigation
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage CAPAZ-protokolbaseret navigationsintervention, hvor uddannede promotoras - støttet af Hovedstudienavigatoren og Hovedforskeren (PI) - leverer struktureret, individuel sundhedsnavigation.
Interventionen vil følge en defineret protokol, der inkluderer screening af adfærdsmæssig sundhed, plejekoordinering og faciliterede henvisninger til mental sundhedsydelser, primærpleje og socio-kulturelle eller samfundsressourcer efter behov. Modellen tillader også deltagerne at integrere kulturelle og traditionelle helbredelsespraksisser i deres plejeplan. Hver deltager vil modtage op til seks promotora-sessioner over 12 uger, med fokus på at forbedre adgangen til pleje, stressreduktion og generelt velvære. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
|
Enkeltpersoners scoringer på PSS kan variere fra 0 til 40, hvor højere scoringer indikerer højere opfattet stress.
|
Baseline, uge 12, uge 24
|
|
Depressions Patient Sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
|
PHQ-9-scorer på 5, 10, 15 og 20 repræsenterede henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression.
|
Baseline, uge 12, uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret Selv-effektivitets Skala (GSES)
Tidsramme: Baseline, uge 12 og uge 24
|
General Self-Efficacy Scale måler ens opfattede selv-effektivitet eller troen på deres evne til at håndtere forskellige situationer og opnå mål.
For hvert spørgsmål er der et fire-valgs svar, der scorer fra 1-4, som derefter lægges sammen for at give en samlet score, hvor en højere score indikerer en højere grad af selv-effektivitet.
GSE (10 spørgsmål): 1-4 skala; sum (10-40); højere = større selv-effektivitet.
|
Baseline, uge 12 og uge 24
|
|
PROMIS Generel Selv-eficacy Kort Form (4a)
Tidsramme: Baseline, uge 12 og uge 24
|
PROMIS GSE (4 spørgsmål): 1-5-skala; sum eller konverter til PROMIS T-score.
|
Baseline, uge 12 og uge 24
|
|
Brug af tjenester og fordele
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
|
Disse forsker-designede målinger dokumenterer tjenester brugt gennem navigatorhenvisning, sværhedsgraden ved adgang til tjenester og selvrapportering af opfattet forbedring.
Målingen er tilgængelig på engelsk og spansk.
Formål: At forstå dine oplevelser med at bruge samfunds-, kulturelle og sundhedstjenester samt fordelene ved støtte fra en promotora eller sundhedsmedarbejder i lokalsamfundet (CHW).
|
Baseline, uge 12, uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
19. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OT2OD035895 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protokolbaseret Promotora-Ledet Navigation
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFedme | Diabetes mellitus | Ændringer i kropsvægt | Prædiabetes | Metabolisk sygdomForenede Stater