- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07387146
Yhteisön terveystyöntekijän ohjaus mielenterveyden tukemiseksi
Yhteisöterveystyöntekijän ohjaus henkisen hyvinvoinnin tukemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaime Smith
- Puhelinnumero: 951-827-0741
- Sähköposti: jaime.smith@medsch.ucr.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Fortuna
- Sähköposti: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- Cultura Y Arte Nativa De Las Americas
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaime Smith
- Puhelinnumero: 951-827-0741
- Sähköposti: jaime.smith@medsch.ucr.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Olet 18-vuotias tai vanhempi
- Puhut joko englantia tai espanjaa
- Kertovat kohtalaisesta tai suuremmasta koetusta stressistä, mikä määritellään saavuttamalla vähintään 14 pistettä Koetun stressin asteikolla (PSS)
Poissulkemiskriteerit:
- Saat alle 14 pistettä Koetun stressin asteikolla (PSS), mikä osoittaa alhaista koettua stressiä ja kelpoisuuden puutetta osallistumiseen.
Ilmaisevat itsetuhoisia ajatuksia PHQ-9 kysymyksessä 9 (mikä tahansa pistemäärä > 0) ja saavat kohtalaisen tai korkean riskin pistemäärän Columbian itsetuhoisuuden vakavuusasteikolla (C-SSRS) tutkimuspsykiatrin/tutkimusjohtajan arvioimana.
Kertovat sanallisesti tai kirjallisesti itsetuhoisista ajatuksista mille tahansa tutkimustiimin jäsenelle. Näyttävät mitä tahansa itsetuhoisuuden tai muiden vahingoittamisen uhkien merkkejä, joista tutkimushenkilöstö on raportoinut tai havainnut.
Saat 16 tai enemmän pistettä AUDIT-testissä, mikä osoittaa vakavaa alkoholinkäyttöä. Saat 6 tai enemmän pistettä DAST-10-testissä, mikä osoittaa vakavaa huumeiden käyttöä. Saapuvat seulontaan päihtyneenä, mikä heikentää tietoiseen suostumukseen kykenevää tai osallistumiskykyä.
Esittäytyvät seulonta- tai haastattelutilaan jollakin seuraavista huolestuttavista kliinisistä merkeistä:
- Merkittävä emotionaalinen säädytön, mikä tekee osallistumisen mahdottomaksi
- Huomattava fyysinen epäsiisteytyminen, mikä viittaa akuuttiin heikentymiseen
- Näkyvä päihtymys alkoholista tai muista aineista
- Mahdolliset hallusinaatiot tai muut psykoottisuuden merkit
- Mikä tahansa viite siihen, että psykologinen tila saattaa vaarantaa turvallisen osallistumisen Eivät pysty suorittamaan seulontaprosessia loppuun yllä mainituista syistä (seulonta keskeytetään ja osallistuja ohjataan asianmukaiseen tukeen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odota-listan Kontrolliryhmä - Tavallinen hoito
Promotora-tuki kulttuurisille parantamiskäytännöille: Odotuslistan kontrolliryhmään sijoitetut osallistujat saavat standardia promotora-tukea, kuten sitä tyypillisesti tarjotaan CANA:n alkuperäiskansojen kulttuuritaiteiden parantamiskeskuksessa ja Native American Health Centerissä (NAHC). Tuki voi sisältää yleistä terveyden edistämistä, hyvinvointikasvatusta ja yhteydenpitoa kulttuurisiin parantamislähteisiin.
Kun 12 viikon odotusjakso ja seuranta-arviointi on suoritettu, tämän ryhmän osallistujille tarjotaan täysimittainen CAPAZ-protokollaistettu ohjausinterventio.
|
|
|
Kokeellinen: Protokollattu Promotora-johtainen Navigointi
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat CAPAZ-protokolloidun ohjausintervention, jossa koulutetut promotorat – joita tukevat Pääohjausnavigaattori ja Päätutkija (PI) – tarjoavat rakenteellista, yksilöllistettyä terveysnavigointia.
Interventio noudattaa määriteltyä protokollaa, joka sisältää käyttäytymisterveyden seulonnan, hoidon koordinoinnin ja helpotetut lähetykset mielenterveyspalveluihin, perusterveydenhuoltoon sekä sosio-kulttuurisiin tai yhteisöresursseihin tarpeen mukaan.
Malli mahdollistaa myös osallistujien integroida kulttuuriset ja perinteiset parantavat käytännöt hoitosuunnitelmaansa.
Jokainen osallistuja saa jopa kuusi promotora-sessiota 12 viikon aikana, keskittyen hoitopalveluihin pääsyn parantamiseen, stressin vähentämiseen ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi -asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
PSS-asteikon yksilölliset pisteet voivat vaihdella 0:sta 40:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
|
Masennuksen potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
PHQ-9-pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustivat lievää, kohtalaista, melko vakavaa ja vakavaa masennusta.
|
Perustaso, viikko 12, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistetyn minäpystyvyyden asteikko (GSES)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko mittaa yksilön koettua itsetehokkuutta eli uskoa omiin kykyihinsä selviytyä erilaisista tilanteista ja saavuttaa tavoitteita.
Kullakin väittämällä on neljän vaihtoehdon vastausasteikko, jossa pisteet vaihtelevat 1–4, ja nämä pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi siten, että mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on yksilön itsetehokkuuden tunne.
GSE (10 väittämää): 1–4-asteikko; summa (10–40); korkeampi = suurempi itsetehokkuus.
|
Perustaso, viikko 12 ja viikko 24
|
|
PROMIS Yleinen minäpystyvyys -lyhyt muoto (4a)
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 12 ja viikko 24
|
PROMIS GSE (4 kohdetta): 1-5 asteikko; summaa tai muunna PROMIS T-pisteeksi.
|
Perustaso, viikot 12 ja viikko 24
|
|
Palveluiden käyttö ja hyödyt
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 12, Viikko 24
|
Nämä tutkijoiden suunnittelemat mittausasiakirjat palveluista, joita on käytetty navigaattoriviitteen kautta, palvelujen saavutettavuuden vaikeusaste ja itsearvioitu koettu paraneminen. Mittari on saatavilla englanniksi ja espanjaksi. Tarkoitus: Ymmärtää kokemuksesi yhteisö-, kulttuuri- ja terveyspalveluiden käytöstä sekä promotoran tai yhteisöterveystyöntekijän (CHW) tuen hyödyt.
|
Perustaso, Viikko 12, Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OT2OD035895 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .