社区卫生工作者导航以支持心理健康
2026年4月28日 更新者:University of California, Riverside
社区健康工作者导航支持心理健康
这项先导研究测试了协议化健康促进员主导的导航干预措施的可行性和初步影响,旨在改善拉丁裔和美洲原住民服务不足成年人的行为健康可及性。
该研究嵌入社区文化中心,利用值得信赖且基于文化的环境进行招募和干预实施。
参与者将按1:1随机分配,接受健康促进员导航干预或常规治疗条件(包括文化资源和健康促进员支持的等待名单对照)。
常规治疗组在研究期间将继续接受任何常规护理,并在完成随访评估后获得协议化导航干预。
主要结果包括可行性、可接受性以及行为健康可及性、压力减轻、自我效能和幸福感的初步变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jaime Smith
- 电话号码:951-827-0741
- 邮箱:jaime.smith@medsch.ucr.edu
研究联系人备份
- 姓名:Lisa Fortuna
- 邮箱:lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94110
- 招聘中
- Cultura Y Arte Nativa De Las Americas
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接触:
- Jaime Smith
- 电话号码:951-827-0741
- 邮箱:jaime.smith@medsch.ucr.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
年龄在18岁或以上
- 会说英语或西班牙语
- 报告中度或更高感知压力,定义为在感知压力量表(PSS)上得分14分或以上
排除标准:
- 在感知压力量表(PSS)上得分低于14分,表明感知压力较低,不符合纳入资格。
在PHQ-9第9项(任何得分>0)中认可自杀意念,并且经研究精神科医生/主要研究者评估,在哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS)上得分处于中度至高风险。
向任何研究团队成员报告口头或书面的自杀意念。 研究工作人员报告或观察到任何自杀迹象或威胁伤害他人的迹象。
在AUDIT上得分16分或更高,表明严重酒精使用。 在DAST-10上得分6分或更高,表明严重药物使用。 筛查时处于醉酒状态,损害知情同意能力或参与能力。
在筛查或访谈空间出现以下任何令人担忧的临床迹象:
- 情绪调节明显失调,以至于无法进行参与
- 身体明显邋遢,表明急性损伤
- 明显因酒精或其他物质中毒
- 可能出现幻觉或其他精神病迹象
- 任何迹象表明心理状态可能危及安全参与 由于上述任何担忧而无法完成筛查过程(将停止筛查,并将参与者转介至适当的支持服务)。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:等待列表对照组 - 常规治疗
推广员对文化疗愈实践的支持:被分配到候补名单对照组的参与者将获得标准推广员支持,这种支持通常由CANA的原住民文化艺术疗愈中心和美洲原住民健康中心(NAHC)提供,可能包括一般健康促进、健康教育以及与文化疗愈资源的联系。
在完成12周的候补期和后续评估后,该组参与者将获得完整的CAPAZ协议化导航干预。
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实验性的:协议化社区健康导航员主导的导航
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该组参与者将接受CAPAZ方案化导航干预,由经过培训的健康促进员(在首席研究导航员和首席研究员的支持下)提供结构化的个性化健康导航。干预将遵循既定方案,包括行为健康筛查、护理协调,并根据需要协助转诊至心理健康服务、初级护理以及社会文化或社区资源。该模式还允许参与者将文化和传统治疗实践融入其护理计划中。每位参与者将在12周内接受最多六次健康促进员辅导,重点改善就医机会、减轻压力并提升整体健康水平。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 (PSS-10)
大体时间:基线、第12周、第24周
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PSS个人得分范围为0至40分,分数越高表示感知压力越大。
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基线、第12周、第24周
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抑郁患者健康问卷-9 (PHQ-9)
大体时间:基线,第12周,第24周
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PHQ-9评分分别为5分、10分、15分和20分时,分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁。
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基线,第12周,第24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般自我效能量表 (GSES)
大体时间:基线、第12周和第24周
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一般自我效能量表测量个体感知的自我效能感或对自己应对不同情境和实现目标能力的信念。
每个项目有四个选项,评分从1到4,然后求和得出总分,分数越高表示个体的自我效能感越强。
GSE(10个项目):1-4分制;总分(10-40);分数越高=自我效能感越强。
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基线、第12周和第24周
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PROMIS 通用自我效能感简表(4a)
大体时间:基线、第12周和第24周
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PROMIS GSE(4项):1-5分制;求和或转换为PROMIS T分数。
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基线、第12周和第24周
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服务使用与优势
大体时间:基线、第12周、第24周
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这些由研究人员设计的测量工具记录了通过导航转介使用的服务、获取服务的困难程度以及自我评价的感知改善情况。
该测量工具提供英文和西班牙文版本。
目的:了解您使用社区、文化和健康服务的体验,以及来自促进者或社区卫生工作者(CHW)支持的益处。
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基线、第12周、第24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月16日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2028年9月19日
研究注册日期
首次提交
2026年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OT2OD035895 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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