Navegación de Trabajadores de Salud Comunitaria para Apoyar la Salud Mental
28 de abril de 2026 actualizado por: University of California, Riverside
Navegación por Trabajadores de Salud Comunitaria para Apoyar la Salud Mental
Este estudio piloto prueba la viabilidad y el impacto preliminar de una intervención de navegación protocolizada dirigida por promotoras para mejorar el acceso a la salud conductual entre adultos latinos y nativos americanos desatendidos.
El estudio está integrado en un centro cultural comunitario, aprovechando un entorno confiable y culturalmente arraigado para el reclutamiento y la entrega de la intervención.
Los participantes serán aleatorizados 1:1 para recibir la intervención de navegación de promotoras o una condición de tratamiento habitual (TAU) que consiste en recursos culturales y un control en lista de espera con apoyo de promotoras.
El grupo TAU continuará recibiendo cualquier atención habitual durante el período de estudio y se le ofrecerá la intervención de navegación protocolizada después de completar las evaluaciones de seguimiento.
Los resultados primarios incluyen viabilidad, aceptabilidad y cambios preliminares en el acceso a la salud conductual, reducción del estrés, autoeficacia y bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jaime Smith
- Número de teléfono: 951-827-0741
- Correo electrónico: jaime.smith@medsch.ucr.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lisa Fortuna
- Correo electrónico: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Reclutamiento
- Cultura Y Arte Nativa De Las Americas
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Contacto:
- Jaime Smith
- Número de teléfono: 951-827-0741
- Correo electrónico: jaime.smith@medsch.ucr.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener 18 años de edad o más
- Hablar inglés o español
- Reportar estrés percibido moderado o superior, definido como una puntuación de 14 o más en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Criterios de exclusión:
- Puntuación inferior a 14 en la Escala de Estrés Percibido (PSS), lo que indica un bajo nivel de estrés percibido e inelegibilidad para la inscripción.
Respaldar ideación suicida en el ítem 9 del PHQ-9 (cualquier puntuación > 0) y puntuar con riesgo moderado a alto en la Escala de Evaluación de la Severidad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) según lo evaluado por el psiquiatra/IP del estudio.
Reportar ideación suicida verbal o escrita a cualquier miembro del equipo del estudio. Mostrar cualquier indicio de suicidabilidad o amenazas de daño a otros reportados u observados por el personal de investigación.
Puntuación de 16 o más en el AUDIT, lo que indica un consumo severo de alcohol. Puntuación de 6 o más en el DAST-10, lo que indica un consumo severo de drogas. Llegar al cribado intoxicado, afectando la capacidad de consentimiento informado o la capacidad de participación.
Presentarse al espacio de cribado o entrevista con cualquiera de los siguientes signos clínicos preocupantes:
- Desregulación emocional marcada que haga inviable la participación
- Desaliño físico significativo que sugiera deterioro agudo
- Intoxicación aparente por alcohol u otras sustancias
- Posibles alucinaciones u otros signos de psicosis
- Cualquier indicio de que el estado psicológico pueda comprometer la participación segura. No poder completar el proceso de cribado debido a cualquiera de las preocupaciones anteriores (el cribado se detendrá y el participante será derivado para el apoyo adecuado).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo Control de Lista de Espera - Tratamiento Habitual
Apoyo de Promotora para Prácticas de Sanación Cultural: Los participantes asignados a la condición de control en lista de espera recibirán el apoyo estándar de promotora como se proporciona típicamente a través del Centro de Sanación de Artes Culturales para Pueblos Indígenas de CANA y el Centro de Salud Nativo Americano (NAHC), que puede incluir promoción general de la salud, educación para el bienestar y vinculación a recursos de sanación cultural.
Después de completar el período de 12 semanas en lista de espera y la evaluación de seguimiento, a los participantes de este grupo se les ofrecerá la intervención completa de navegación protocolizada CAPAZ.
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Experimental: Navegación Protocolizada Dirigida por Promotoras
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Los participantes en este grupo recibirán la intervención de navegación protocolizada CAPAZ, en la que promotoras capacitadas, apoyadas por la Navegadora Principal del Estudio y la Investigadora Principal (IP), brindan una navegación sanitaria estructurada e individualizada.
La intervención seguirá un protocolo definido que incluye evaluación de salud conductual, coordinación de la atención y derivaciones facilitadas a servicios de salud mental, atención primaria y recursos socioculturales o comunitarios según sea necesario.
El modelo también permite a los participantes integrar prácticas de curación culturales y tradicionales en su plan de atención.
Cada participante recibirá hasta seis sesiones con promotoras durante 12 semanas, centrándose en mejorar el acceso a la atención, la reducción del estrés y el bienestar general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Las puntuaciones individuales en la PSS pueden oscilar entre 0 y 40, y las puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Cuestionario de Salud del Paciente para la Depresión-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Las puntuaciones PHQ-9 de 5, 10, 15 y 20 representaban depresión leve, moderada, moderadamente grave y grave, respectivamente.
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Línea de base, Semana 12, Semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficacia Generalizada (GSES)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 12 y Semana 24
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La Escala de Autoeficacia General mide la autoeficacia percibida de una persona o su creencia en su capacidad para afrontar diferentes situaciones y lograr objetivos.
Para cada ítem hay una respuesta de cuatro opciones con puntuación de 1 a 4, que luego se suman para obtener una puntuación total, donde a mayor puntuación, mayor es el sentido de autoeficacia del individuo.
GSE (10 ítems): escala 1-4; suma (10-40); mayor = mayor autoeficacia.
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Línea de base, Semana 12 y Semana 24
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PROMIS Forma Corta de Autoeficacia General (4a)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 12 y Semana 24
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PROMIS GSE (4 ítems): escala de 1 a 5; sumar o convertir a puntuación T de PROMIS.
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Línea de base, Semanas 12 y Semana 24
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Uso y Beneficios de los Servicios
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 12, Semana 24
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Esta medida diseñada por investigadores documenta los servicios utilizados a través de la derivación de un navegador, el grado de dificultad para acceder a los servicios y la autoevaluación de la mejora percibida.
La medida está disponible en inglés y español.
Propósito: Comprender sus experiencias utilizando servicios comunitarios, culturales y de salud, y los beneficios del apoyo de una promotora o trabajador de salud comunitario (CHW).
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Baseline, Semana 12, Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
19 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OT2OD035895 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .