Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samhällshälsovägledning för att stödja psykisk hälsa

28 april 2026 uppdaterad av: University of California, Riverside

Samhällets hälsoarbetarnavigering för att stödja mental hälsa

Denna pilotstudie testar genomförbarheten och den preliminära effekten av en protokollstyrd promotoraledd navigationsintervention för att förbättra tillgången till beteendevård bland underbetjänade latinamerikanska och ursprungsamerikanska vuxna. Studien är inbäddad i ett kulturellt samhällscentrum och utnyttjar en pålitlig och kulturellt förankrad miljö för rekrytering och genomförande av interventionen. Deltagarna randomiseras 1:1 för att antingen få promotor-navigationsinterventionen eller ett behandlingssomvanligt (TAU) tillstånd som består av kulturella resurser och promotorstött väntelistekontroll. TAU-gruppen kommer att fortsätta att få all sedvanlig vård under studieperioden och kommer att erbjudas den protokollstyrd navigationsinterventionen efter att ha genomfört uppföljningsutvärderingarna. Primära utfall inkluderar genomförbarhet, acceptans och preliminära förändringar i tillgång till beteendevård, stressreducering, självförmåga och välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • Rekrytering
        • Cultura Y Arte Nativa De Las Americas
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är 18 år eller äldre

    • Pratar antingen engelska eller spanska
    • Rapporterar måttlig eller högre upplevd stress, definierad som en poäng på 14 eller högre på Perceived Stress Scale (PSS)

Exklusionskriterier:

  • Poäng under 14 på Perceived Stress Scale (PSS), vilket indikerar låg upplevd stress och otillräcklighet för deltagande.

Uttrycker självmordstankar på PHQ-9 fråga 9 (någon poäng > 0) och poängsätter som måttlig till hög risk på Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) enligt bedömning av studiens psykiater/huvudforskare.

Rapporterar verbala eller skriftliga självmordstankar till någon medlem i studiegruppen. Visar några tecken på självmordsbenägenhet eller hot om skada mot andra som rapporterats eller observerats av forskningspersonal.

Poäng 16 eller högre på AUDIT, vilket indikerar allvarligt alkoholbruk. Poäng 6 eller högre på DAST-10, vilket indikerar allvarligt drogmissbruk. Anländer till screening berusad, vilket försämrar förmågan att ge informerat samtycke eller delta.

Visar vid screening eller intervju något av följande oroande kliniska tecken:

  • Markerad emotionell dysreglering så att deltagande inte är möjligt
  • Betydande fysiskt ovårdat utseende som tyder på akut funktionsnedsättning
  • Uppenbar berusning från alkohol eller andra substanser
  • Möjliga hallucinationer eller andra tecken på psykos
  • Några indikationer att psykologiskt tillstånd kan äventyra säker deltagande Kan inte slutföra screeningsprocessen på grund av någon av ovanstående orsaker (screening kommer att avbrytas och deltagaren kommer att hänvisas till lämpligt stöd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelistekontrollarm - Behandling som vanligt
Promotora-stöd för kulturella helande praktiker: Deltagare som tilldelas väntelistekontrollvillkoret kommer att få standard promotora-stöd som vanligtvis tillhandahålls genom CANA:s Indigenous Peoples Cultural Arts Healing Center och Native American Health Center (NAHC), vilket kan inkludera generell hälsofrämjande insatser, välmåendeutbildning och koppling till kulturella helande resurser. Efter att ha genomfört den 12-veckors långa väntelisteperioden och uppföljningsutvärderingen kommer deltagare i denna grupp att erbjudas det fullständiga CAPAZ-protokolliserade navigeringsinsatsen.
Experimentell: Protokollstyrd Promotora-ledd Navigering
Beteende: Protokollstyrd Navigering Ledd av Promotora
Deltagarna i denna grupp kommer att få CAPAZ-protokollbaserad navigeringsintervention, där utbildade promotoras – med stöd av huvudstudienavigatören och huvudforskaren (PI) – ger strukturerad, individualiserad hälsonavigering. Interventionen följer ett definierat protokoll som inkluderar screening av beteendehälsa, vårdkoordinering och underlättade remisser till psykisk hälsovård, primärvård samt socio-kulturella eller samhällsresurser vid behov. Modellen möjliggör också för deltagarna att integrera kulturella och traditionella helande metoder i sin vårdplan. Varje deltagare kommer att få upp till sex promotoramöten under 12 veckor, med fokus på att förbättra tillgång till vård, minska stress och främja allmänt välbefinnande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24

Individuella poäng på PSS kan variera från 0 till 40, där högre poäng indikerar högre upplevd stress.

  • Poäng från 0–13 anses vara låg stress.
  • Poäng från 14–26 anses vara måttlig stress.
  • Poäng från 27–40 anses vara hög upplevd stress.
Baslinje, vecka 12, vecka 24
Depressions Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
PHQ-9-poäng på 5, 10, 15 och 20 representerade mild, måttlig, måttligt svår respektive svår depression.
Baslinje, vecka 12, vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserad Själveffektivitetsskala (GSES)
Tidsram: Baseline, vecka 12 och vecka 24
General Self-Efficacy Scale mäter ens upplevda självförmåga eller tro på sin förmåga att hantera olika situationer och uppnå mål. För varje fråga finns ett fyra-alternativ-svar som poängsätts från 1-4 och sedan summeras för att ge ett totalt poäng där högre poäng indikerar högre självförmåga hos individen. GSE (10 frågor): 1-4 skala; summa (10-40); högre = större självförmåga.
Baseline, vecka 12 och vecka 24
PROMIS Generell Självförmåga Kortform (4a)
Tidsram: Baseline, vecka 12 och vecka 24
PROMIS GSE (4 frågor): 1–5-skala; summera eller konvertera till PROMIS T-poäng.
Baseline, vecka 12 och vecka 24
Tjänsteanvändning och förmåner
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
Dessa forskardesignade mätinstrument dokumenterar tjänster som används via navigatörsremiss, svårighetsgraden att komma åt tjänster och självskattning av upplevd förbättring. Mätinstrumentet finns tillgängligt på engelska och spanska. Syfte: Att förstå dina upplevelser av att använda samhälls-, kulturella och hälsotjänster samt fördelarna med stöd från en promotora eller en samhällshälsovårdare (CHW).
Baslinje, vecka 12, vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Riverside

Samarbetspartners

Cultura y Arte Nativa de las Americas (CANA)
Native American Health Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

19 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OT2OD035895 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera