Navigation par les agents de santé communautaire pour soutenir la santé mentale
28 avril 2026 mis à jour par: University of California, Riverside
Navigation par un agent de santé communautaire pour soutenir la santé mentale
Cette étude pilote teste la faisabilité et l'impact préliminaire d'une intervention de navigation protocolisée menée par des promotoras pour améliorer l'accès à la santé comportementale chez les adultes latinos et amérindiens mal desservis.
L'étude est intégrée dans un centre culturel communautaire, exploitant un environnement de confiance et culturellement ancré pour le recrutement et la délivrance de l'intervention.
Les participants seront randomisés 1:1 pour recevoir soit l'intervention de navigation par promotoras, soit une condition de traitement habituel (TAU) comprenant des ressources culturelles et un contrôle par liste d'attente soutenu par des promotoras.
Le groupe TAU continuera à recevoir tout soin habituel pendant la période de l'étude et se verra proposer l'intervention de navigation protocolisée après avoir terminé les évaluations de suivi.
Les critères de jugement principaux incluent la faisabilité, l'acceptabilité et les changements préliminaires dans l'accès à la santé comportementale, la réduction du stress, l'auto-efficacité et le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jaime Smith
- Numéro de téléphone: 951-827-0741
- E-mail: jaime.smith@medsch.ucr.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lisa Fortuna
- E-mail: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Recrutement
- Cultura Y Arte Nativa De Las Americas
-
Contact:
- Jaime Smith
- Numéro de téléphone: 951-827-0741
- E-mail: jaime.smith@medsch.ucr.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Être âgé de 18 ans ou plus
- Parler anglais ou espagnol
- Rapporter un stress perçu modéré ou supérieur, défini par un score de 14 ou plus sur l'échelle de stress perçu (PSS)
Critères d'exclusion :
- Score inférieur à 14 sur l'échelle de stress perçu (PSS), indiquant un stress perçu faible et une inéligibilité à l'inscription.
Approuver des idées suicidaires sur l'item 9 du PHQ-9 (tout score > 0) et obtenir un score de risque modéré à élevé sur l'échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia (C-SSRS) selon l'évaluation du psychiatre de l'étude/du chercheur principal.
Rapporter des idées suicidaires verbales ou écrites à tout membre de l'équipe de l'étude.
Présenter toute indication de suicidabilité ou de menaces de préjudice envers autrui rapportée ou observée par le personnel de recherche.
Obtenir un score de 16 ou plus sur l'AUDIT, indiquant une consommation sévère d'alcool.
Obtenir un score de 6 ou plus sur le DAST-10, indiquant une consommation sévère de drogues.
Se présenter au dépistage en état d'ivresse, compromettant la capacité à donner un consentement éclairé ou à participer.
Se présenter à l'espace de dépistage ou d'entretien avec l'un des signes cliniques préoccupants suivants :
- Une dysrégulation émotionnelle marquée rendant l'engagement impossible
- Un désordre physique important suggérant une altération aiguë
- Une intoxication apparente due à l'alcool ou à d'autres substances
- Des hallucinations possibles ou d'autres signes de psychose
- Toute indication que l'état psychologique pourrait compromettre une participation sûre
- Être incapable de terminer le processus de dépistage en raison de l'une des préoccupations ci-dessus (le dépistage sera interrompu et le participant sera orienté vers un soutien approprié).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Bras témoin sur liste d'attente - Traitement habituel
Soutien des Promotoras pour les Pratiques de Guérison Culturelle : Les participants assignés à la condition de contrôle sur liste d'attente recevront le soutien standard des promotoras tel que typiquement fourni par le Centre de Guérison par les Arts Culturels des Peuples Autochtones de CANA et le Centre de Santé Amérindien (NAHC), ce qui peut inclure la promotion générale de la santé, l'éducation au bien-être et l'accès aux ressources de guérison culturelle.
Après avoir terminé la période d'attente de 12 semaines et l'évaluation de suivi, les participants de ce groupe se verront proposer l'intervention complète de navigation protocolaire CAPAZ.
|
|
|
Expérimental: Navigation Protocolisée Dirigée par une Promotora
|
Les participants de ce groupe recevront l'intervention de navigation protocolisée CAPAZ, dans laquelle des promotoras formées, soutenues par le navigateur principal de l'étude et le chercheur principal, fournissent une navigation sanitaire structurée et individualisée.
L'intervention suivra un protocole défini comprenant un dépistage de la santé comportementale, une coordination des soins et des orientations facilitées vers des services de santé mentale, des soins primaires et des ressources socio-culturelles ou communautaires selon les besoins.
Le modèle permet également aux participants d'intégrer des pratiques de guérison culturelles et traditionnelles dans leur plan de soins.
Chaque participant recevra jusqu'à six sessions avec une promotora sur 12 semaines, axées sur l'amélioration de l'accès aux soins, la réduction du stress et le bien-être général.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Stress Perçu (PSS-10)
Délai: Début de l'étude, Semaine 12, Semaine 24
|
Les scores individuels sur l'échelle PSS peuvent varier de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
|
Début de l'étude, Semaine 12, Semaine 24
|
|
Questionnaire de santé du patient pour la dépression-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, Semaine 12, Semaine 24
|
Les scores PHQ-9 de 5, 10, 15 et 20 représentaient respectivement une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
|
Ligne de base, Semaine 12, Semaine 24
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'auto-efficacité généralisée (GSES)
Délai: Baseline, Semaine 12 et Semaine 24
|
L'Échelle d'Auto-efficacité Générale mesure l'auto-efficacité perçue d'une personne ou sa croyance en sa capacité à faire face à différentes situations et à accomplir des objectifs.
Pour chaque item, il y a une réponse à quatre choix notée de 1 à 4, puis additionnée pour donner un score total, où un score plus élevé indique un sentiment d'auto-efficacité plus élevé chez l'individu.
GSE (10 items) : échelle de 1 à 4 ; somme (10-40) ; plus élevé = auto-efficacité plus grande.
|
Baseline, Semaine 12 et Semaine 24
|
|
PROMIS Forme courte de l'auto-efficacité générale (4a)
Délai: Baseline, Semaines 12 et Semaine 24
|
PROMIS GSE (4 items) : échelle de 1 à 5 ; somme ou conversion en score T PROMIS.
|
Baseline, Semaines 12 et Semaine 24
|
|
Utilisation et avantages des services
Délai: Baseline, Semaine 12, Semaine 24
|
Ces mesures conçues par les chercheurs documentent les services utilisés par le biais de l'orientation d'un navigateur, le degré de difficulté d'accès aux services et l'auto-évaluation de l'amélioration perçue.
La mesure est disponible en anglais et en espagnol.
Objectif : Comprendre vos expériences dans l'utilisation des services communautaires, culturels et de santé, ainsi que les avantages du soutien d'une promotora ou d'un agent de santé communautaire (ASC).
|
Baseline, Semaine 12, Semaine 24
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
28 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
19 septembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Première publication (Réel)
4 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OT2OD035895 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .