Nawigacja Pracownika Zdrowia Społecznościowego Wspierająca Zdrowie Psychiczne
28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of California, Riverside
Nawigacja pracownika zdrowia społecznościowego w celu wsparcia zdrowia psychicznego
To pilotażowe badanie testuje wykonalność i wstępny wpływ protokołowej interwencji nawigacyjnej prowadzonej przez promotorów, mającej na celu poprawę dostępu do zdrowia behawioralnego wśród dorosłych Latynosów i rdzennych Amerykanów z niedostateczną opieką.
Badanie jest osadzone w centrum kultury społeczności, wykorzystując zaufane i kulturowo ugruntowane środowisko do rekrutacji i realizacji interwencji.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymania interwencji nawigacyjnej prowadzonej przez promotora lub warunku leczenia standardowego (TAU), obejmującego zasoby kulturowe i listę oczekujących wspieraną przez promotora.
Grupa TAU będzie kontynuować otrzymywanie wszelkiej standardowej opieki w okresie badania i otrzyma ofertę protokołowej interwencji nawigacyjnej po ukończeniu ocen kontrolnych.
Podstawowe wyniki obejmują wykonalność, akceptowalność oraz wstępne zmiany w dostępie do zdrowia behawioralnego, redukcji stresu, poczuciu własnej skuteczności i dobrostanie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaime Smith
- Numer telefonu: 951-827-0741
- E-mail: jaime.smith@medsch.ucr.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Fortuna
- E-mail: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Rekrutacyjny
- Cultura Y Arte Nativa De Las Americas
-
Kontakt:
- Jaime Smith
- Numer telefonu: 951-827-0741
- E-mail: jaime.smith@medsch.ucr.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Osoby w wieku 18 lat lub starsze
- Mówią po angielsku lub hiszpańsku
- Zgłaszają umiarkowany lub wyższy poziom postrzeganego stresu, zdefiniowany jako uzyskanie wyniku 14 lub więcej w Skali Postrzeganego Stresu (PSS)
Kryteria wykluczenia:
- Wynik poniżej 14 w Skali Postrzeganego Stresu (PSS), wskazujący na niski poziom postrzeganego stresu i brak kwalifikowalności do rejestracji.
Potwierdzenie myśli samobójczych w pozycji 9 kwestionariusza PHQ-9 (jakikolwiek wynik > 0) oraz uzyskanie wyniku wskazującego na umiarkowane lub wysokie ryzyko w Skali Nasilenia Samobójstw Columbia (C-SSRS) według oceny psychiatry badawczego/kierownika badania.
Zgłoszenie myśli samobójczych w formie ustnej lub pisemnej jakiemukolwiek członkowi zespołu badawczego. Wykazanie jakichkolwiek oznak samobójczości lub groźb wyrządzenia krzywdy innym, zgłoszonych lub zaobserwowanych przez personel badawczy.
Uzyskanie wyniku 16 lub wyższego w AUDIT, wskazującego na ciężkie używanie alkoholu. Uzyskanie wyniku 6 lub wyższego w DAST-10, wskazującego na ciężkie używanie narkotyków. Przybycie na badanie kwalifikacyjne w stanie upojenia, co upośledza zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub uczestnictwa.
Pojawienie się na badaniu kwalifikacyjnym lub w przestrzeni wywiadu z jakimikolwiek z następujących niepokojących objawów klinicznych:
- Znaczna dysregulacja emocjonalna uniemożliwiająca zaangażowanie
- Znaczne zaniedbanie fizyczne sugerujące ostre upośledzenie
- Widoczne upojenie alkoholowe lub pod wpływem innych substancji
- Możliwe halucynacje lub inne oznaki psychozy
- Jakiekolwiek wskazanie, że stan psychiczny może zagrażać bezpiecznemu uczestnictwu Niezdolność do ukończenia procesu kwalifikacyjnego z powodu któregokolwiek z powyższych problemów (badanie kwalifikacyjne zostanie przerwane, a uczestnik zostanie skierowany na odpowiednie wsparcie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących - Standardowe leczenie
Wsparcie Promotora w Praktykach Kulturowego Uzdrowienia: Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listą oczekujących otrzymają standardowe wsparcie promotora, jakie jest zazwyczaj zapewniane przez CANA's Indigenous Peoples Cultural Arts Healing Center oraz Native American Health Center (NAHC), które może obejmować ogólną promocję zdrowia, edukację w zakresie dobrego samopoczucia oraz łączenie z zasobami kulturowego uzdrowienia.
Po ukończeniu 12-tygodniowego okresu oczekiwania i oceny kontrolnej, uczestnikom z tej grupy zostanie zaoferowana pełna interwencja nawigacyjna zgodna z protokołem CAPAZ.
|
|
|
Eksperymentalny: Zprotokołowana Nawigacja Prowadzona przez Promotorę
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustandaryzowaną interwencję nawigacyjną CAPAZ, w której wyszkolone promotorki - wspierane przez Głównego Nawigatora Badania i Głównego Badacza (PI) - zapewniają ustrukturyzowaną, zindywidualizowaną nawigację zdrowotną.
Interwencja będzie realizowana zgodnie z ustalonym protokołem, który obejmuje przesiewowe badania zdrowia behawioralnego, koordynację opieki oraz ułatwione skierowania do usług zdrowia psychicznego, opieki podstawowej oraz zasobów społeczno-kulturowych lub wspólnotowych w razie potrzeby.
Model ten umożliwia również uczestnikom włączenie kulturowych i tradycyjnych praktyk leczniczych do ich planu opieki.
Każdy uczestnik otrzyma do sześciu sesji z promotorką w ciągu 12 tygodni, skupiających się na poprawie dostępu do opieki, redukcji stresu i ogólnego dobrostanu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Percepcji Stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 12, Tydzień 24
|
Indywidualne wyniki w skali PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Linia bazowa, Tydzień 12, Tydzień 24
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) do oceny depresji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 12, Tydzień 24
|
Wyniki PHQ-9 wynoszące 5, 10, 15 i 20 oznaczały odpowiednio łagodną, umiarkowaną, umiarkowanie ciężką i ciężką depresję.
|
Linia wyjściowa, Tydzień 12, Tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uogólniona Skala Samooceny Efektywności (GSES)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 12 i tydzień 24
|
Skala Ogólnej Samoskuteczności mierzy postrzeganą przez jednostkę samoskuteczność lub wiarę w jej zdolność radzenia sobie w różnych sytuacjach i osiągania celów.
Dla każdego elementu istnieje czterostopniowa skala odpowiedzi (1-4), które są sumowane, aby uzyskać wynik całkowity - im wyższy wynik, tym większe poczucie samoskuteczności u danej osoby.
GSE (10 elementów): skala 1-4; suma (10-40); wyższy wynik = większa samoskuteczność.
|
Linia podstawowa, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
PROMIS Krótka Forma Ogólnej Samoskuteczności (4a)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 24
|
PROMIS GSE (4 pozycje): skala 1-5; sumuj lub przelicz na wynik T PROMIS.
|
Linia bazowa, tydzień 12 i tydzień 24
|
|
Korzystanie z usług i korzyści
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 12, Tydzień 24
|
Te opracowane przez badaczy narzędzie pomiarowe dokumentuje usługi wykorzystywane dzięki skierowaniu od nawigatora, stopień trudności w dostępie do usług oraz samoocenę postrzeganej poprawy.
Narzędzie jest dostępne w języku angielskim i hiszpańskim.
Cel: Zrozumieć Twoje doświadczenia związane z korzystaniem ze społecznościowych, kulturalnych i zdrowotnych usług oraz korzyści płynące ze wsparcia promotorki lub pracownika zdrowia publicznego (CHW).
|
Linia wyjściowa, Tydzień 12, Tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 września 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OT2OD035895 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .