Navegação por Agentes Comunitários de Saúde para Apoio à Saúde Mental
28 de abril de 2026 atualizado por: University of California, Riverside
Navegação de Agentes Comunitários de Saúde para Apoiar a Saúde Mental
Este estudo piloto testa a viabilidade e o impacto preliminar de uma intervenção de navegação protocolizada liderada por promotoras para melhorar o acesso à saúde comportamental entre adultos latinos e nativos americanos subatendidos.
O estudo está inserido num centro cultural comunitário, aproveitando um ambiente confiável e culturalmente fundamentado para recrutamento e entrega da intervenção.
Os participantes serão randomizados 1:1 para receber a intervenção de navegação por promotoras ou uma condição de tratamento habitual (TAU) que consiste em recursos culturais e controlo de lista de espera apoiado por promotoras.
O grupo TAU continuará a receber qualquer cuidado habitual durante o período do estudo e será oferecida a intervenção de navegação protocolizada após completar as avaliações de seguimento.
Os resultados primários incluem viabilidade, aceitabilidade e mudanças preliminares no acesso à saúde comportamental, redução do stresse, autoeficácia e bem-estar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jaime Smith
- Número de telefone: 951-827-0741
- E-mail: jaime.smith@medsch.ucr.edu
Estude backup de contato
- Nome: Lisa Fortuna
- E-mail: lisa.fortuna@medsch.ucr.edu
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- Recrutamento
- Cultura Y Arte Nativa De Las Americas
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Contato:
- Jaime Smith
- Número de telefone: 951-827-0741
- E-mail: jaime.smith@medsch.ucr.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Ter 18 anos ou mais
- Falar inglês ou espanhol
- Reportar stress percebido moderado ou superior, definido como uma pontuação de 14 ou mais na Escala de Stress Percebido (PSS)
Critérios de Exclusão:
- Pontuação inferior a 14 na Escala de Stress Percebido (PSS), indicando stress percebido baixo e inelegibilidade para inscrição.
Endossar ideação suicida no item 9 do PHQ-9 (qualquer pontuação > 0) e pontuar como risco moderado a elevado na Escala de Avaliação de Severidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS) conforme avaliado pelo psiquiatra/investigador principal do estudo.
Reportar ideação suicida verbal ou escrita a qualquer membro da equipa do estudo. Exibir qualquer indicação de suicidabilidade ou ameaças de dano a outros reportadas ou observadas pelo pessoal de investigação.
Pontuar 16 ou mais no AUDIT, indicando uso severo de álcool. Pontuar 6 ou mais no DAST-10, indicando uso severo de drogas. Apresentar-se à triagem intoxicado, comprometendo a capacidade de consentimento informado ou a capacidade de participar.
Apresentar-se ao espaço de triagem ou entrevista com qualquer um dos seguintes sinais clínicos preocupantes:
- Desregulação emocional marcada de tal forma que o envolvimento não é viável
- Desalinho físico significativo sugerindo comprometimento agudo
- Intoxicação aparente por álcool ou outras substâncias
- Possíveis alucinações ou outros sinais de psicose
- Qualquer indicação de que o estado psicológico pode comprometer a participação segura. Incapacidade de completar o processo de triagem devido a qualquer uma das preocupações acima (a triagem será interrompida e o participante será encaminhado para apoio apropriado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo em Lista de Espera - Tratamento Habitual
Promotora Support for Cultural Healing Practices: Os participantes atribuídos à condição de controlo em lista de espera receberão o apoio padrão de promotora, tal como é normalmente fornecido através do Indigenous Peoples Cultural Arts Healing Center da CANA e do Native American Health Center (NAHC), que pode incluir promoção geral da saúde, educação para o bem-estar e ligação a recursos de cura cultural.
Após completarem o período de espera de 12 semanas e a avaliação de acompanhamento, será oferecida aos participantes deste grupo a intervenção completa de navegação protocolada CAPAZ.
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Experimental: Protocolized Promotora-Led Navigation
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Os participantes deste grupo receberão a intervenção de navegação protocolada CAPAZ, na qual promotoras treinadas—apoiadas pelo Navegador Principal do Estudo e pelo Investigador Principal (IP)—fornecem navegação de saúde estruturada e individualizada.
A intervenção seguirá um protocolo definido que inclui rastreio de saúde comportamental, coordenação de cuidados e encaminhamentos facilitados para serviços de saúde mental, cuidados primários e recursos socioculturais ou comunitários conforme necessário.
O modelo também permite que os participantes integrem práticas de cura culturais e tradicionais no seu plano de cuidados.
Cada participante receberá até seis sessões com a promotora ao longo de 12 semanas, focando na melhoria do acesso aos cuidados, redução do stresse e bem-estar geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Perceção de Stress (PSS-10)
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24
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As pontuações individuais na EPC podem variar de 0 a 40, sendo que pontuações mais elevadas indicam um maior stress percecionado.
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Linha de base, Semana 12, Semana 24
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Questionário de Saúde do Paciente para Depressão-9 (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24
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Os valores do PHQ-9 de 5, 10, 15 e 20 representavam depressão ligeira, moderada, moderadamente grave e grave, respetivamente.
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Linha de base, Semana 12, Semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autoeficácia Generalizada (GSES)
Prazo: Baseline, Semana 12 e Semana 24
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A Escala de Autoeficácia Geral mede a autoeficácia percebida ou a crença na capacidade de lidar com diferentes situações e alcançar objetivos.
Para cada item, há uma resposta de quatro opções com pontuação de 1 a 4, que depois são somadas para dar uma pontuação total, sendo que quanto maior a pontuação, maior o sentido de autoeficácia do indivíduo.
GSE (10 itens): escala de 1 a 4; soma (10-40); maior = maior autoeficácia.
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Baseline, Semana 12 e Semana 24
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PROMIS Formulário Breve de Autoeficácia Geral (4a)
Prazo: Basal, Semanas 12 e Semana 24
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PROMIS GSE (4 itens): escala 1-5; somar ou converter para pontuação T do PROMIS.
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Basal, Semanas 12 e Semana 24
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Utilização e Benefícios dos Serviços
Prazo: Baseline, Semana 12, Semana 24
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Esta medida desenhada pelos investigadores documenta os serviços utilizados através de referência de navegador, o grau de dificuldade no acesso aos serviços e a autoavaliação da melhoria percecionada.
A medida está disponível em inglês e espanhol.
Objetivo: Compreender as suas experiências ao utilizar serviços comunitários, culturais e de saúde, e os benefícios do apoio de uma promotora ou de um trabalhador comunitário de saúde (CHW).
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Baseline, Semana 12, Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OT2OD035895 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .