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運動のPRISmにおける役割

2026年3月4日 更新者：The University of Hong Kong

喫煙者の機能的能力における運動の役割とその後の慢性閉塞性肺疾患の発症

保存比率障害性肺機能検査（PRISm）は、強制呼気量（FEV1）と強制肺活量（FVC）の比率が0.7以上であるものの、予測値の80％未満のFEV1を示す肺機能検査所見を持つ個人を指します。

PRISm患者の肺機能検査所見は閉塞性パターンに移行したり、PRISmのまま維持されたり、正常な肺機能検査所見になったりする可能性がありますが、PRISmの経過における運動の役割に関するエビデンスは限られています。 この研究は、運動、具体的には遠隔医療を伴う運動とウォーキング運動、並びに禁煙アドバイスが、PRISmの臨床経過を変化させるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、スパイロメトリー検査でPRISm所見を示す個人を対象とした、オープンラベル前向き無作為化比較試験です。 喫煙者／元喫煙者はスパイロメトリー検査によりスクリーニングされます。 適格基準を満たし、除外基準に該当しない個人を募集し、遠隔医療を伴う運動群、運動群、非運動群に1：1：1の割合で無作為に割り付けます。

介入期間は26週間、追跡期間は52週間です。 介入期間中、個人は適切に運動するよう指導されます。 遠隔医療を伴う運動群では、週2回、1時間の遠隔医療を伴う運動を実施します。 運動群では、個人は運動するよう指導され、毎週の目標は以下の3つの数値のうち最も低いものとします：(1) 直近7日間の平均歩数＋600歩、(2) 前週の目標＋600歩、(3) 1日10,000歩。 非運動群では、運動の指導は行われません。

禁煙指導と臨床評価（呼吸器または心血管疾患による入院、修正MRC呼吸困難スケール、セントジョージ呼吸器質問票を含む）を、ベースライン時、4週、8週、12週、26週、52週に評価します。 Spirodocによるスパイロメトリーと6分間歩行試験を、ベースライン時、12週、26週、52週に評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：King Pui Florence Chan, MD
  • 電話番号：+852 22553741
  • メール：kpfchan@hku.hk

研究場所

  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • 募集
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
        • コンタクト：
          • King Pui Florence Chan, MD
          • 電話番号：+852 22553741
          • メール：kpfchan@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  • 18歳以上
  • 喫煙者／元喫煙者
  • スパイロメトリーでPRISmを示し、FEV1/FVC >= 0.7かつFEV1 <80%予測値
  • 歩行可能
  • インフォームドコンセントが可能

除外基準：

  • 18歳未満
  • 非喫煙者
  • スパイロメトリーでPRISmを示さない／スパイロメトリー実施不能
  • 歩行に介助が必要
  • インフォームドコンセントが不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：遠隔医療グループでの運動
参加者は運動のための遠隔リハビリテーション理学療法クラスに参加します。 禁煙アドバイスが提供されます。
行動：テレヘルスグループでの運動
参加者は運動のための遠隔リハビリテーション理学療法クラスに参加します。 禁煙アドバイスが提供されます。
アクティブコンパレータ：運動グループ
参加者は歩行運動を行います。
禁煙のアドバイスが提供されます。
行動：運動グループ
参加者はウォーキングで運動を行います。 禁煙アドバイスが提供されます。
アクティブコンパレータ：運動なしグループ
運動の指示は一切与えられません。 参加者は運動をすることが推奨されます。 禁煙のアドバイスが提供されます。
行動：運動なし群
運動の指示は行いません。 参加者は運動をすることが推奨されます。 禁煙のアドバイスが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行試験距離の変化
時間枠：1年
研究開始時、3か月後、6か月後、12か月後の6分間歩行テストの距離が測定されます。 差異が比較されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Hong Kong

協力者

Queen Mary Hospital, Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：King Pui Florence Chan, MD、he University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月14日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月4日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UW 24-461

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在の倫理承認プロトコルに従い、IPDは匿名で保存され、研究完了後3年で破棄されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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