运动在PRISm中的作用
2026年3月4日 更新者：The University of Hong Kong
运动对吸烟者功能能力的作用及后续慢性阻塞性肺疾病的形成
保留比率受损肺功能（PRISm）指个体肺功能检查显示第一秒用力呼气容积（FEV1）与用力肺活量（FVC）比值大于0.7，但FEV1低于预测值80%的情况。
尽管PRISm个体的肺功能结果可能转变为阻塞性模式、维持在PRISm状态或恢复正常肺功能，但关于运动在PRISm病程中作用的证据有限。本研究旨在探讨运动（即结合远程医疗的运动与步行锻炼）配合戒烟建议是否会改变PRISm的临床病程。
研究概览
详细说明
这是一项针对肺活量测定显示PRISm个体的开放标签前瞻性随机对照试验。吸烟者/前吸烟者将通过肺活量测定进行筛查。符合纳入和排除标准的合格个体将被招募，并按1:1:1的比例随机分配到远程医疗运动组、运动组和无运动组。
干预期为26周，随访期为52周。在干预期间，将指导个体进行相应运动。远程医疗运动组每周进行2次、每次1小时的远程医疗运动。运动组将指导个体进行运动，每周目标为以下三个数字中的最低值：(1)最近7天平均步数+600步，(2)前一周目标+600步，或(3)每天10,000步。无运动组将不给予运动指导。
将在基线、第4、8、12、26、52周评估戒烟建议和临床评估，包括因任何呼吸或心血管原因住院、改良医学研究理事会呼吸困难量表、圣乔治呼吸问卷。通过Spirodoc进行的肺活量测定和6分钟步行测试将在基线、第12、26、52周进行评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：King Pui Florence Chan, MD
- 电话号码：+852 22553741
- 邮箱：kpfchan@hku.hk
学习地点
-
-
-
Hong Kong、中国
- 招聘中
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
接触：
- King Pui Florence Chan, MD
- 电话号码：+852 22553741
- 邮箱：kpfchan@hku.hk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 吸烟者/前吸烟者
- 肺功能检查显示PRISm，FEV1/FVC >= 0.7且FEV1 <80%预测值
- 能够行走
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 年龄低于18岁
- 非吸烟者
- 肺功能检查未显示PRISm/无法进行肺功能检查
- 需要辅助行走
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程医疗组锻炼
参与者将参加远程健康物理治疗课程进行锻炼。
将提供戒烟建议。
|
参与者将参加远程健康理疗课程进行锻炼。
将提供戒烟建议。
|
|
有源比较器：运动组
参与者将通过步行进行锻炼。
将提供戒烟建议。
|
参与者将通过步行进行锻炼。
将提供戒烟建议。
|
|
有源比较器：无运动组
不提供运动指导。
鼓励参与者进行锻炼。
提供戒烟建议。
|
将不提供运动指导。
鼓励参与者进行锻炼。
将提供戒烟建议。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6分钟步行测试距离变化
大体时间：1年
|
六分钟步行测试距离将在研究开始时、3个月、6个月和12个月时进行测量。
将比较这些差异。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：King Pui Florence Chan, MD、he University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holland AE, Cox NS, Houchen-Wolloff L, Rochester CL, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Limberg T, Lareau SC, Yawn BP, Galwicki M, Troosters T, Steiner M, Casaburi R, Clini E, Goldstein RS, Singh SJ. Defining Modern Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2021 May;18(5):e12-e29. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-146ST.
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Kallemose T, Wilcke JT, Ostergaard LM, Frost Andeassen H, Martinez G, Lavesen M, Frolich A, Godtfredsen NS. Supervised pulmonary tele-rehabilitation versus pulmonary rehabilitation in severe COPD: a randomised multicentre trial. Thorax. 2020 May;75(5):413-421. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214246. Epub 2020 Mar 30.
- Wan ES, Balte P, Schwartz JE, Bhatt SP, Cassano PA, Couper D, Daviglus ML, Dransfield MT, Gharib SA, Jacobs DR Jr, Kalhan R, London SJ, Navas-Acien A, O'Connor GT, Sanders JL, Smith BM, White W, Yende S, Oelsner EC. Association Between Preserved Ratio Impaired Spirometry and Clinical Outcomes in US Adults. JAMA. 2021 Dec 14;326(22):2287-2298. doi: 10.1001/jama.2021.20939.
- Perez-Padilla R, Montes de Oca M, Thirion-Romero I, Wehrmeister FC, Lopez MV, Valdivia G, Jardim JR, Muino A, B Menezes AM; PLATINO Group. Trajectories of Spirometric Patterns, Obstructive and PRISm, in a Population-Based Cohort in Latin America. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Jun 21;18:1277-1285. doi: 10.2147/COPD.S406208. eCollection 2023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月14日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月27日
首次发布 (实际的)
2026年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.