Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningens roll i PRISm

4 mars 2026 uppdaterad av: The University of Hong Kong

Träningens roll för den funktionella kapaciteten hos rökare och efterföljande utveckling av kroniskt obstruktiv lungsjukdom

Preserved Ratio Impaired Spirometry (PRISm) beskriver individer med spirometrifynd som visar ett förhållande mellan forcerat expiratoriskt volym (FEV1) och forcerad vitalkapacitet (FVC) större än 0,7 men med FEV1 lägre än 80 % av förväntat värde.

Medan spirometrifynd hos individer med PRISm kan övergå till ett obstruktivt mönster, förbli som PRISm eller bli normal spirometri, finns det begränsad evidens för träningens roll i PRISm-förloppet. Denna studie syftar till att undersöka om träning, nämligen träning med e-hälsa och gångträning, tillsammans med rökavvänjningsrådgivning, skulle förändra det kliniska förloppet av PRISm.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen, prospektiv, randomiserad kontrollstudie på individer med spirometrifynd av PRISm. Individer som är rökare/ före detta rökare kommer att screenas med spirometri. Behöriga individer som uppfyller inklusions- och exklusionskriterierna kommer att rekryteras och randomiseras till träning med telehälsogrupp, träningsgrupp och ingen träningsgrupp i förhållandet 1:1:1.

Interventionsperioden är 26 veckor och uppföljningsperioden är 52 veckor. Under interventionsperioden kommer individer att instrueras att träna i enlighet med detta. I träning med telehälsogruppen kommer träning med telehälsa att utföras 2 gånger per vecka i 1 timme. I träningsgruppen kommer individer att instrueras att ha träning där varje veckas mål var det lägsta av tre tal: (1) genomsnittet av de senaste 7 dagarnas stegräkning + 600 steg, (2) föregående mål + 600 steg, eller (3) 10 000 steg per dag. I ingen träningsgrupp kommer ingen träningsinstruktion att ges.

Rökavvänjningsrådgivning och klinisk bedömning inklusive sjukhusinläggning på grund av någon respiratorisk eller kardiovaskulär orsak, modifierad Medical Research Council Dyspnea Scale, St George's Respiratory Questionnaire kommer att bedömas vid baslinje, vecka 4, 8, 12, 26, 52. Spirometri med Spirodoc och 6-minuters gångtest kommer att bedömas vid baslinje, vecka 12, 26 och 52.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: King Pui Florence Chan, MD
  • Telefonnummer: +852 22553741
  • E-post: kpfchan@hku.hk

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • King Pui Florence Chan, MD
          • Telefonnummer: +852 22553741
          • E-post: kpfchan@hku.hk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Rökare/före detta rökare
  • Spirometri visar PRISm, med FEV1/FVC >= 0.7 och FEV1 <80% förväntat
  • Gångförmåga
  • Kapabel att ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Icke-rökare
  • Spirometri visar inte PRISm/ oförmåga att utföra spirometri
  • Behöver assistans för att gå
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träning med telehälsogrupp
Deltagarna kommer att delta i en telehälsa-fysioterapiklass för träning. Råd om rökavvänjning kommer att ges.
Beteende: Träning med telehälsogrupp
Deltagarna kommer att delta i telehälsa-sjukgymnastikklass för träning. Rökavvänjningsråd kommer att ges.
Aktiv komparator: Träningsgrupp
Deltagarna kommer att motionera genom att gå. Råd om rökavvänjning kommer att ges.
Beteende: Träningsgrupp
Deltagarna kommer att träna genom att gå. Råd om att sluta röka kommer att ges.
Aktiv komparator: Ingen träningsgrupp
Inga träningsinstruktioner kommer att ges. Deltagarna uppmuntras att motionera. Råd om rökavvänjning kommer att ges.
Beteende: Ingen träningsgrupp
Inga träningsinstruktioner kommer att ges. Deltagarna uppmuntras att träna. Råd om rökavvänjning kommer att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 6-minuters gångtestdistans
Tidsram: 1 år
6-minuters gångtestet kommer att mätas vid studiens start, efter 3 månader, 6 månader och 12 månader. Skillnaderna kommer att jämföras.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: King Pui Florence Chan, MD, he University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Första postat (Faktisk)

4 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UW 24-461

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt den nuvarande godkända etikprotokollet kommer IPD att lagras anonymt och förstöras 3 år efter studiens avslutande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera