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운동의 PRISm에서의 역할

2026년 3월 4일 업데이트: The University of Hong Kong

흡연자의 기능적 능력에서 운동의 역할과 이후 만성 폐쇄성 폐질환의 발달

보존비율 손상된 폐활량측정법(PRISm)은 강제호기량(FEV1)과 강제폐활량(FVC) 비율이 0.7보다 크지만 FEV1이 예측값의 80% 미만인 폐활량측정 결과를 보이는 개인을 설명합니다.

PRISm 개인의 폐활량측정 결과는 폐쇄성 패턴으로 전환되거나, PRISm 상태를 유지하거나, 정상 폐활량측정 결과가 될 수 있지만, PRISm 경과에서 운동의 역할에 대한 근거는 제한적입니다. 이 연구는 원격의료를 통한 운동과 걷기 운동, 그리고 금연 조언이 PRISm의 임상 경과를 변화시킬 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 PRISm 스파이로메트리 결과를 보인 개인들을 대상으로 한 개방형 전향적 무작위 대조 시험입니다. 흡연자/과거 흡연자는 스파이로메트리를 통해 선별됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 적격 개인들은 모집되어 원격의료 운동 그룹, 운동 그룹 및 비운동 그룹으로 1:1:1 비율로 무작위 배정됩니다.

중재 기간은 26주, 추적 관찰 기간은 52주입니다. 중재 기간 동안 개인들은 그에 따라 운동하도록 지시받습니다. 원격의료 운동 그룹에서는 주당 2회, 1시간 동안 원격의료 운동이 수행됩니다. 운동 그룹에서는 개인들에게 각 주의 목표가 다음 세 숫자 중 가장 낮은 것으로 설정된 운동을 하도록 지시합니다: (1) 최근 7일간의 평균 걸음 수 + 600보, (2) 이전 목표 + 600보, 또는 (3) 일일 10,000보. 비운동 그룹에서는 운동 지시가 주어지지 않습니다.

금연 조언 및 임상 평가(호흡기 또는 심혈관 원인으로 인한 입원, 수정된 의학연구회 호흡곤란 척도, 세인트조지호흡기설문지 포함)는 기준선, 4주, 8주, 12주, 26주, 52주에 평가됩니다. Spirodoc에 의한 스파이로메트리 및 6분 걷기 검사는 기준선, 12주, 26주, 52주에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: King Pui Florence Chan, MD
  • 전화번호: +852 22553741
  • 이메일: kpfchan@hku.hk

연구 장소

  • 중국
      • Hong Kong, 중국
        • 모병
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
        • 연락하다:
          • King Pui Florence Chan, MD
          • 전화번호: +852 22553741
          • 이메일: kpfchan@hku.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 흡연자/과거 흡연자
  • 폐활량 검사에서 PRISm을 보이며, FEV1/FVC >= 0.7이고 예측 FEV1의 80% 미만
  • 보행 가능
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 비흡연자
  • 폐활량 검사에서 PRISm을 보이지 않음/폐활량 검사를 수행할 수 없음
  • 보행에 도움이 필요함
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 텔레헬스 그룹 운동
참가자들은 운동을 위한 원격건강물리치료 수업에 참석하게 됩니다. 금연 상담이 제공될 것입니다.
행동: 텔레헬스 그룹 운동
참가자들은 운동을 위해 원격건강물리치료 수업에 참석하게 됩니다. 금연 상담이 제공됩니다.
활성 비교기: 운동 그룹
참가자들은 걷기 운동을 할 것입니다. 금연 조언이 제공될 것입니다.
행동: 운동 그룹
참가자들은 걷기 운동을 할 것입니다. 금연 권고 사항이 제공될 것입니다.
활성 비교기: 운동 안 함 그룹
운동 지침은 제공되지 않습니다. 참가자들은 운동을 권장합니다. 금연 조언이 제공됩니다.
행동: 운동하지 않은 그룹
운동 지시는 제공되지 않습니다. 참가자들은 운동을 권장합니다. 금연 조언이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 검사 거리 변화
기간: 1년
6분 보행 검사 거리는 연구 시작 시점, 3개월, 6개월 및 12개월에 측정됩니다. 차이를 비교할 것입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

협력자

Queen Mary Hospital, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: King Pui Florence Chan, MD, he University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 24-461

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재의 윤리 승인 프로토콜에 따르면, IPD는 익명으로 저장되며 연구 완료 후 3년이 지나면 폐기됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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