Rôle de l'exercice dans le PRISm
Rôle de l'exercice dans la capacité fonctionnelle des fumeurs et développement ultérieur de la bronchopneumopathie chronique obstructive
La spirométrie altérée avec ratio préservé (PRISm) décrit un individu présentant des résultats de spirométrie avec un rapport volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) et capacité vitale forcée (CVF) supérieur à 0,7 mais avec un VEMS inférieur à 80 % de la valeur prédite.
Bien que les résultats de spirométrie des individus avec PRISm puissent évoluer vers un modèle obstructif, rester en PRISm ou devenir une spirométrie normale, les preuves sont limitées sur le rôle de l'exercice dans l'évolution du PRISm. Cette étude vise à examiner si le rôle de l'exercice, notamment l'exercice avec télésanté et la marche, associé à des conseils pour arrêter de fumer, modifierait l'évolution clinique du PRISm.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif en ouvert sur des individus présentant des résultats de spirométrie de PRISm. Les fumeurs/anciens fumeurs seront dépistés par spirométrie. Les individus éligibles remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront recrutés et randomisés en trois groupes : exercice avec télésanté, exercice seul et sans exercice, selon un ratio de 1:1:1.
La période d'intervention est de 26 semaines et la période de suivi de 52 semaines. Durant la période d'intervention, les individus seront instruits pour faire de l'exercice en conséquence. Dans le groupe exercice avec télésanté, l'exercice avec télésanté sera effectué 2 fois par semaine pendant 1 heure. Dans le groupe exercice seul, les individus seront instruits pour avoir un exercice avec comme objectif hebdomadaire le plus bas des trois nombres suivants : (1) la moyenne des 7 derniers jours de comptage de pas + 600 pas, (2) l'objectif précédent + 600 pas, ou (3) 10 000 pas par jour. Dans le groupe sans exercice, aucune instruction d'exercice ne sera donnée.
Des conseils pour arrêter de fumer et une évaluation clinique incluant les hospitalisations dues à des causes respiratoires ou cardiovasculaires, l'échelle modifiée de dyspnée du Medical Research Council, et le questionnaire respiratoire de St George seront évalués au départ, aux semaines 4, 8, 12, 26 et 52. La spirométrie par Spirodoc et le test de marche de 6 minutes seront évalués au départ, aux semaines 12, 26 et 52.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: King Pui Florence Chan, MD
- Numéro de téléphone: +852 22553741
- E-mail: kpfchan@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- Recrutement
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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Contact:
- King Pui Florence Chan, MD
- Numéro de téléphone: +852 22553741
- E-mail: kpfchan@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Fumeur / ancien fumeur
- Spirométrie montrant un PRISm, avec VEMS/CV >= 0,7 et VEMS <80 % de la valeur prédite
- Ambulant pour marcher
- Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans
- Non-fumeur
- Spirométrie ne montrant pas de PRISm / incapable de réaliser une spirométrie
- Nécessite une assistance pour marcher
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercice avec télésanté
Les participants assisteront à des cours de physiothérapie par télésanté pour faire de l'exercice.
Des conseils pour arrêter de fumer seront donnés.
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Les participants assisteront à une classe de physiothérapie par télésoin pour faire des exercices.
Des conseils pour arrêter de fumer seront donnés.
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Comparateur actif: Groupe d'exercice
Les participants feront de l'exercice en marchant.
Des conseils pour arrêter de fumer seront donnés.
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Les participants feront de l'exercice en marchant.
Des conseils pour arrêter de fumer seront donnés.
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Comparateur actif: Groupe sans exercice
Aucune instruction d'exercice ne sera donnée.
Les participants sont encouragés à faire de l'exercice.
Des conseils pour arrêter de fumer seront fournis.
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Aucune instruction d'exercice ne sera donnée.
Les participants sont encouragés à faire de l'exercice.
Des conseils pour arrêter de fumer seront donnés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la distance parcourue lors du test de marche de 6 minutes
Délai: 1 an
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La distance du test de marche de 6 minutes sera mesurée au début de l'étude, à 3 mois, 6 mois et 12 mois.
Les différences seront comparées.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: King Pui Florence Chan, MD, he University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holland AE, Cox NS, Houchen-Wolloff L, Rochester CL, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Limberg T, Lareau SC, Yawn BP, Galwicki M, Troosters T, Steiner M, Casaburi R, Clini E, Goldstein RS, Singh SJ. Defining Modern Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2021 May;18(5):e12-e29. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-146ST.
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Kallemose T, Wilcke JT, Ostergaard LM, Frost Andeassen H, Martinez G, Lavesen M, Frolich A, Godtfredsen NS. Supervised pulmonary tele-rehabilitation versus pulmonary rehabilitation in severe COPD: a randomised multicentre trial. Thorax. 2020 May;75(5):413-421. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214246. Epub 2020 Mar 30.
- Wan ES, Balte P, Schwartz JE, Bhatt SP, Cassano PA, Couper D, Daviglus ML, Dransfield MT, Gharib SA, Jacobs DR Jr, Kalhan R, London SJ, Navas-Acien A, O'Connor GT, Sanders JL, Smith BM, White W, Yende S, Oelsner EC. Association Between Preserved Ratio Impaired Spirometry and Clinical Outcomes in US Adults. JAMA. 2021 Dec 14;326(22):2287-2298. doi: 10.1001/jama.2021.20939.
- Perez-Padilla R, Montes de Oca M, Thirion-Romero I, Wehrmeister FC, Lopez MV, Valdivia G, Jardim JR, Muino A, B Menezes AM; PLATINO Group. Trajectories of Spirometric Patterns, Obstructive and PRISm, in a Population-Based Cohort in Latin America. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Jun 21;18:1277-1285. doi: 10.2147/COPD.S406208. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 24-461
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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