Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role of Exercise in PRISm

4. března 2026 aktualizováno: The University of Hong Kong

Role cvičení na funkční kapacitu kuřáků a následný rozvoj chronické obstrukční plicní nemoci

Zachovaný poměr s porušenou spirometrií (PRISm) popisuje jedince se spirometrickými nálezy nuceného výdechového objemu (FEV1) a nucené vitální kapacity (FVC) s poměrem větším než 0,7, ale s FEV1 nižším než 80 % předpokládaného.

Zatímco spirometrické nálezy jedinců s PRISm se mohou změnit v obstrukční vzorec, zůstat u PRISm nebo se stát normální spirometrií, omezené důkazy jsou o roli cvičení v průběhu PRISm. Tato studie si klade za cíl prozkoumat, zda by cvičení, konkrétně cvičení s telemedicínou a chůze, spolu s radami k odvykání kouření, změnily klinický průběh PRISm.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie na osobách se spirometrickými nálezy PRISm. Osoby, které jsou kuřáci/bývalí kuřáci, budou vyšetřeny spirometrií. Vhodní účastníci, kteří splní inkluzní a exkluzní kritéria, budou zařazeni a randomizováni do skupiny cvičení s telemedicínou, skupiny cvičení a skupiny bez cvičení v poměru 1:1:1.

Intervenční období trvá 26 týdnů a sledovací období 52 týdnů. V intervenčním období budou účastníci instruováni, aby cvičili podle pokynů. Ve skupině cvičení s telemedicínou bude cvičení s telemedicínou prováděno 2krát týdně po 1 hodinu. Ve skupině cvičení budou účastníci instruováni, aby cvičili s týdenním cílem, který byl nejnižší ze tří čísel: (1) průměr posledních 7 dnů počtu kroků + 600 kroků, (2) předchozí cíl + 600 kroků, nebo (3) 10 000 kroků denně. Ve skupině bez cvičení nebudou poskytnuty žádné instrukce k cvičení.

Rady k odvykání kouření a klinické hodnocení včetně hospitalizace z důvodu jakýchkoli respiračních nebo kardiovaskulárních příčin, modifikovaná stupnice dušnosti Medical Research Council, dotazník St George's Respiratory Questionnaire budou hodnoceny na začátku, v týdnu 4, 8, 12, 26, 52. Spirometrie pomocí Spirodocu a 6minutový test chůze budou hodnoceny na začátku, v týdnu 12, 26 a 52.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: King Pui Florence Chan, MD
  • Telefonní číslo: +852 22553741
  • E-mail: kpfchan@hku.hk

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
        • Kontakt:
          • King Pui Florence Chan, MD
          • Telefonní číslo: +852 22553741
          • E-mail: kpfchan@hku.hk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Věk 18 let a výše
  • Kuřák/bývalý kuřák
  • Spirometrie prokazuje PRISm, s FEV1/FVC >= 0,7 a FEV1 <80% předpokládané hodnoty
  • Chůze schopný
  • Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 let
  • Nekuřák
  • Spirometrie neprokazuje PRISm/neschopen provést spirometrii
  • Vyžaduje asistenci při chůzi
  • Neschopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení s telemedicínou
Účastníci se zúčastní telemedicínské fyzioterapeutické hodiny pro cvičení.
Bude poskytnuta rada ohledně odvykání kouření.
Behaviorální: Cvičení se skupinou telemedicíny
Účastníci se zúčastní telemedicínské fyzioterapeutické lekce pro cvičení. Bude poskytnuta rada ohledně odvykání kouření.
Aktivní komparátor: Cvičební skupina
Účastníci budou cvičit chůzí. Bude poskytnuta rada ohledně odvykání kouření.
Behaviorální: Skupina cvičení
Účastníci budou cvičit chůzí. Bude poskytnuta rada ohledně odvykání kouření.
Aktivní komparátor: Žádná cvičební skupina
Žádné cvičební instrukce nebudou podány. Účastníci jsou podporováni v cvičení. Bude poskytnuta rada k ukončení kouření.
Behaviorální: Žádná cvičební skupina
Žádné instrukce k cvičení nebudou poskytnuty. Účastníci jsou povzbuzováni k cvičení. Bude poskytnuta rada ohledně odvykání kouření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzdálenosti u šestiminutového testu chůze
Časové okno: 1 rok
Vzdálenost ušlou při 6minutovém testu chůze bude měřena na začátku studie, po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících. Rozdíly budou porovnány.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Queen Mary Hospital, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: King Pui Florence Chan, MD, he University of Hong Kong, Queen Mary Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UW 24-461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle současného schváleného etického protokolu budou IPD uloženy anonymně a zničeny 3 roky po ukončení studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení se skupinou telemedicíny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit