Harjoittelun rooli PRISm:ssä
Liikunnan rooli tupakoitsijoiden toimintakyvyssä ja myöhemmässä keuhkoahtaumataudin kehittymisessä
Säilytetty suhde heikentynyt spirometria (PRISm) kuvaa henkilöä, jonka spirometriatuloksissa pakotettu expiratorinen tilavuus (FEV1) ja pakotettu elinvoimakapasiteetti (FVC) suhde on suurempi kuin 0,7, mutta FEV1 on alle 80 % ennustetusta.
Vaikka PRISm-potilaiden spirometriatulokset voivat muuttua obstruktiiviseksi malliksi, pysyä PRISm-tilassa tai palata normaaliin spirometriaan, liikunnan rooli PRISm:n kehityksessä on vähän tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttavatko liikunta, erityisesti etäterveydenhuollon liikunta ja kävelyharjoittelu, tupakoinnin lopettamisneuvonnan ohella, PRISm:n kliinistä kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoimesti merkitty prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu koehenkilöille, joilla on spirometriatuloksissa PRISm. Tupakoitsijat/entiset tupakoitsijat seulotaan spirometrian avulla. Kelpoiset henkilöt, jotka täyttävät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan liikuntaryhmään teleterveydenhuollon kanssa, liikuntaryhmään ja ei-liikuntaryhmään suhteessa 1:1:1.
Interventiojakso on 26 viikkoa ja seurantajakso on 52 viikkoa. Interventiojaksolla henkilöitä ohjeistetaan harjoittamaan liikuntaa vastaavasti. Teleterveydenhuollon kanssa liikuntaa harjoitetaan 2 kertaa viikossa 1 tunnin ajan. Liikuntaryhmässä henkilöitä ohjeistetaan harjoittamaan liikuntaa, jossa kunkin viikon tavoite oli kolmen luvun pienin: (1) viimeisimpien 7 päivän askellukujen keskiarvo + 600 askelta, (2) edellinen tavoite + 600 askelta tai (3) 10 000 askelta päivässä. Ei-liikuntaryhmässä ei anneta liikuntaohjeita.
Tupakoinnin lopettamisneuvontaa ja kliinistä arviointia, mukaan lukien sairaalahoito minkä tahansa hengitys- tai sydän- ja verisuonisairauden vuoksi, muokattu Medical Research Council -hengitysvaikeusasteikko ja St. George'n hengitystietokysely, arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 4, 8, 12, 26, 52. Spirometria Spirodoc-laitteella ja 6 minuutin kävelytestit arvioidaan lähtötilanteessa, viikolla 12, 26 ja 52.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: King Pui Florence Chan, MD
- Puhelinnumero: +852 22553741
- Sähköposti: kpfchan@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- King Pui Florence Chan, MD
- Puhelinnumero: +852 22553741
- Sähköposti: kpfchan@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai yli
- Tupakoitsija/entinen tupakoitsija
- Spirometria osoittaa PRISm:n, FEV1/FVC >= 0,7 ja FEV1 <80 % ennustetusta
- Kävelykuntoinen
- Kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei tupakoitsija
- Spirometria ei osoita PRISm:ää/ei kykene spirometriaan
- Tarvitsee apua kävelyyn
- Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelu teleterveysryhmässä
Osallistujat osallistuvat etäterveysfysioterapiaan liikuntaa varten.
Tupakoinnin lopettamisesta annetaan ohjeita.
|
Osallistujat osallistuvat etäterveysfysioterapiaryhmään harjoitusta varten.
Tupakoinnin lopettamisesta annetaan ohjeita.
|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Osallistujat harjoittelevat kävelemällä.
Tupakoinnin lopettamisesta annetaan neuvoja.
|
Osallistujat harjoittelevat kävelemällä.
Tupakoinnin lopettamisesta annetaan ohjeita.
|
|
Active Comparator: Ei liikuntaryhmää
Liikuntaohjeita ei anneta.
Osallistujia kannustetaan liikkumaan.
Tupakoinnin lopettamisesta annetaan ohjeita.
|
Ohjeita liikuntaan ei anneta.
Osallistujia kannustetaan liikkumaan.
Tupakoinnin lopettamisesta annetaan neuvoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestin matkassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuuden minuutin kävelytestin matka mitataan tutkimuksen alussa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Erot verrataan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: King Pui Florence Chan, MD, he University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holland AE, Cox NS, Houchen-Wolloff L, Rochester CL, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Limberg T, Lareau SC, Yawn BP, Galwicki M, Troosters T, Steiner M, Casaburi R, Clini E, Goldstein RS, Singh SJ. Defining Modern Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2021 May;18(5):e12-e29. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-146ST.
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Kallemose T, Wilcke JT, Ostergaard LM, Frost Andeassen H, Martinez G, Lavesen M, Frolich A, Godtfredsen NS. Supervised pulmonary tele-rehabilitation versus pulmonary rehabilitation in severe COPD: a randomised multicentre trial. Thorax. 2020 May;75(5):413-421. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214246. Epub 2020 Mar 30.
- Wan ES, Balte P, Schwartz JE, Bhatt SP, Cassano PA, Couper D, Daviglus ML, Dransfield MT, Gharib SA, Jacobs DR Jr, Kalhan R, London SJ, Navas-Acien A, O'Connor GT, Sanders JL, Smith BM, White W, Yende S, Oelsner EC. Association Between Preserved Ratio Impaired Spirometry and Clinical Outcomes in US Adults. JAMA. 2021 Dec 14;326(22):2287-2298. doi: 10.1001/jama.2021.20939.
- Perez-Padilla R, Montes de Oca M, Thirion-Romero I, Wehrmeister FC, Lopez MV, Valdivia G, Jardim JR, Muino A, B Menezes AM; PLATINO Group. Trajectories of Spirometric Patterns, Obstructive and PRISm, in a Population-Based Cohort in Latin America. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Jun 21;18:1277-1285. doi: 10.2147/COPD.S406208. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 24-461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .