Papel do Exercício no PRISm
Papel do Exercício na Capacidade Funcional de Fumadores e no Desenvolvimento Subsequente de Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica
A Função Respiratória Preservada com Espirometria Alterada (PRISm) descreve um indivíduo com resultados de espirometria de volume expiratório forçado (VEF1) e capacidade vital forçada (CVF) com uma relação superior a 0,7, mas com o VEF1 inferior a 80% do previsto.
Embora os resultados da espirometria de indivíduos com PRISm possam evoluir para um padrão obstrutivo, permanecer em PRISm ou tornar-se espirometria normal, existem evidências limitadas sobre o papel do exercício no curso do PRISm. Este estudo visa investigar se o papel do exercício, nomeadamente exercício com telemedicina e exercício de caminhada, juntamente com aconselhamento para deixar de fumar, alteraria o curso clínico do PRISm.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Trata-se de um ensaio clínico prospetivo aleatorizado e controlado de etiqueta aberta em indivíduos com resultados de espirometria de PRISm. Os indivíduos que são fumadores/ex-fumadores serão rastreados por espirometria. Os indivíduos elegíveis que cumpram os critérios de inclusão e exclusão serão recrutados e aleatorizados para o grupo de exercício com telemedicina, grupo de exercício e grupo sem exercício numa proporção de 1:1:1.
O período de intervenção é de 26 semanas e o período de acompanhamento é de 52 semanas. No período de intervenção, os indivíduos serão instruídos a exercitar-se em conformidade. No grupo de exercício com telemedicina, o exercício com telemedicina será realizado 2 vezes por semana durante 1 hora. No grupo de exercício, os indivíduos serão instruídos a fazer exercício, sendo o objetivo semanal o mais baixo de três números: (1) a média dos últimos 7 dias de contagem de passos + 600 passos, (2) o objetivo anterior + 600 passos, ou (3) 10.000 passos por dia. No grupo sem exercício, não serão dadas instruções de exercício.
Os conselhos para deixar de fumar e a avaliação clínica, incluindo hospitalização por quaisquer causas respiratórias ou cardiovasculares, a escala de dispneia modificada do Medical Research Council e o Questionário Respiratório de St. George serão avaliados na linha de base, semana 4, 8, 12, 26, 52. A espirometria por Spirodoc e o teste de caminhada de 6 minutos serão avaliados na linha de base, semana 12, 26 e 52.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: King Pui Florence Chan, MD
- Número de telefone: +852 22553741
- E-mail: kpfchan@hku.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Recrutamento
- The University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
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Contato:
- King Pui Florence Chan, MD
- Número de telefone: +852 22553741
- E-mail: kpfchan@hku.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Fumador/ex-fumador
- Espirometria mostra PRISm, com FEV1/FVC >= 0.7 e FEV1 <80% previsto
- Capaz de caminhar
- Capaz de dar consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Não fumador
- Espirometria não mostra PRISm/incapaz de realizar espirometria
- Requer assistência para caminhar
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercício com telemedicina
Os participantes irão frequentar uma aula de fisioterapia por telemedicina para exercício.
Será dado conselho sobre cessação tabágica. |
Os participantes irão participar numa aula de fisioterapia por telemedicina para exercício.
Será fornecida orientação para cessação tabágica.
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Comparador Ativo: Grupo de exercício
Os participantes irão fazer exercício com caminhada.
Será dado aconselhamento sobre cessação tabágica.
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Os participantes farão exercício caminhando.
Será dado aconselhamento para deixar de fumar. |
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Comparador Ativo: Grupo sem exercício
Não serão dadas instruções de exercício.
Os participantes são encorajados a fazer exercício.
Será dado conselho para deixar de fumar.
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Não serão dadas instruções de exercício.
Os participantes são incentivados a fazer exercício.
Será dado conselho para deixar de fumar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na distância do teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 1 ano
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A distância do teste de caminhada de 6 minutos será medida no início do estudo, aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
As diferenças serão comparadas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: King Pui Florence Chan, MD, he University of Hong Kong, Queen Mary Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holland AE, Cox NS, Houchen-Wolloff L, Rochester CL, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Limberg T, Lareau SC, Yawn BP, Galwicki M, Troosters T, Steiner M, Casaburi R, Clini E, Goldstein RS, Singh SJ. Defining Modern Pulmonary Rehabilitation. An Official American Thoracic Society Workshop Report. Ann Am Thorac Soc. 2021 May;18(5):e12-e29. doi: 10.1513/AnnalsATS.202102-146ST.
- Hansen H, Bieler T, Beyer N, Kallemose T, Wilcke JT, Ostergaard LM, Frost Andeassen H, Martinez G, Lavesen M, Frolich A, Godtfredsen NS. Supervised pulmonary tele-rehabilitation versus pulmonary rehabilitation in severe COPD: a randomised multicentre trial. Thorax. 2020 May;75(5):413-421. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214246. Epub 2020 Mar 30.
- Wan ES, Balte P, Schwartz JE, Bhatt SP, Cassano PA, Couper D, Daviglus ML, Dransfield MT, Gharib SA, Jacobs DR Jr, Kalhan R, London SJ, Navas-Acien A, O'Connor GT, Sanders JL, Smith BM, White W, Yende S, Oelsner EC. Association Between Preserved Ratio Impaired Spirometry and Clinical Outcomes in US Adults. JAMA. 2021 Dec 14;326(22):2287-2298. doi: 10.1001/jama.2021.20939.
- Perez-Padilla R, Montes de Oca M, Thirion-Romero I, Wehrmeister FC, Lopez MV, Valdivia G, Jardim JR, Muino A, B Menezes AM; PLATINO Group. Trajectories of Spirometric Patterns, Obstructive and PRISm, in a Population-Based Cohort in Latin America. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Jun 21;18:1277-1285. doi: 10.2147/COPD.S406208. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW 24-461
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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