成人における睡眠の質と認知機能：横断研究
2026年4月27日 更新者：Fatma Demir、Uskudar University
健康な若年成人における睡眠の質と認知機能の関連
この観察的横断研究は、健康な若年成人における睡眠の質と認知機能の関連性を調査することを目的としています。
主観的睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票を用いて評価され、客観的睡眠パラメータはウェアラブルデバイスを用いて5日間連続で収集されます。
認知機能は、注意、実行機能、言語記憶を含む標準化された神経心理学的テストを用いて、単一の評価セッションで評価されます。
この研究は、主観的および客観的睡眠測定値と認知パフォーマンスの関係を探求することを目指しています。
本研究の結果は、健康な若年成人において睡眠の質が認知機能とどのように関連しているかについての理解を深めることに貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、睡眠の質と認知機能との関連を調べるために、健康な若年成人を対象とした観察的横断研究として設計されています。
参加者は非臨床集団から募集され、単一の評価期間を受けます。
主観的睡眠の質は、過去1か月間の睡眠の質と睡眠関連障害を評価する自己記入式質問票であるピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて評価されます。
主観的評価に加えて、客観的な睡眠パラメータは、5日間連続で着用するウェアラブルデバイスを使用して収集されます。
ウェアラブルデバイスから得られる睡眠指標には、デバイスの標準アルゴリズムによって提供される総睡眠時間、睡眠効率、入眠潜時、および中途覚醒が含まれます。
認知機能は、睡眠データ収集期間終了後の単一の対面評価セッション中に評価されます。
認知評価には、注意、実行機能、および言語記憶を測定する標準化された神経心理学的テストが含まれます。
注意と実行機能はビクトリア・ストループ・テストを使用して評価され、言語記憶プロセスは標準化された手順に従って実施されるÖktem言語記憶プロセス・テストを使用して評価されます。
人口統計学的情報と関連する背景変数は、研究サンプルを特徴付けるために収集されます。
統計分析は、主に主観的および客観的睡眠パラメータと認知テスト結果との関連を調べることに焦点を当てます。
相関分析と多変量統計モデルを使用して、潜在的な交絡変数を考慮しながら、睡眠の質と認知パフォーマンスとの関係を探る可能性があります。
本研究は、主観的および客観的睡眠指標の両方を使用して、健康な若年成人における睡眠の質の変動が認知機能とどのように関連しているかについての理解に貢献することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatma Demir
- 電話番号：(0216) 400 22 22
- メール：fatma.demir@uskudar.edu.tr
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Uskudar University
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コンタクト：
- Fatma Demir, MSc
- 電話番号：(0216) 400 22 22
- メール：fatma.demir@uskudar.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、18歳から35歳までの健康な若年成人で構成されています。
参加者は非臨床集団から募集され、認知評価の有効な実施を確保するためにトルコ語に堪能であることが求められます。
自己申告による良好な全身的健康状態を有し、睡眠や認知機能に影響を与える可能性のある活動的な医学的、神経学的、または精神医学的状態のない個人が対象となります。
すべての参加者は、連続5日間のウェアラブル睡眠モニタリングデバイスの着用や、単一セッションの認知評価を含む研究手順に従うことができ、また従う意思があります。
説明
選定基準：
- 18歳から35歳の間であること。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思があること。
- 評価が実施される言語であるトルコ語で、読み、理解し、コミュニケーションを取る十分な能力があること。
- 自己申告による良好な一般的健康状態であり、日常生活機能に重大な影響を与える活動的な医学的または精神医学的状態がないこと。
- ウェアラブル睡眠モニタリングデバイスを連続5日間装着し、デバイス使用指示に従う意思と能力があること。
- 単一セッションの認知評価に出席し完了する能力があること。
除外基準：
- 睡眠や認知機能に影響を与えることが知られている薬剤の定期的または頻繁な使用（睡眠薬・催眠薬、ベンゾジアゼピン系薬剤、抗精神病薬、刺激薬、オピオイド、または類似薬剤を含む）。
- 過去4週間以内の精神薬の開始または用量変更。
- 認知テスト実施日にアルコールまたは違法薬物の影響下にあること。
- 過去1か月以内の夜勤または変則シフト勤務に従事していること。
- 過去2週間以内の2時間以上の時差を伴うタイムゾーンを越える旅行。
- 制御されていない高用量のカフェイン摂取（例：>400 mg/日）および研究期間中の摂取量削減への不同意。
- ストループテストのパフォーマンスに影響を与える可能性があるため、色覚異常またはその他の色覚障害。
- デバイス装着を妨げる手首の皮膚疾患、アレルギー、または皮膚病変、または必要に応じたデバイス装着の拒否。
- 過去2週間以内の発熱性感染症、重度の疼痛、または睡眠や認知パフォーマンスに一時的に影響を与える可能性のある他の急性疾患を含む急性疾患。
- 妊娠中または早期産後期間。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な若年成人
単一の観察評価期間中に睡眠の質と認知機能の評価を受ける、神経学的、精神医学的、または睡眠障害と診断されていない健康な若年成人参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウェアラブルデバイスから導出された複合客観的睡眠品質指数
時間枠：ベースライン評価を中心とした連続5日間において
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ウェアラブルデバイスから連続5日間収集されたデータから、複合客観的睡眠質指数を算出します。
複合スコアは、総睡眠時間、睡眠効率、入眠潜時、睡眠後の覚醒時間の標準化された値を組み合わせて計算され、全体的な客観的睡眠質を表す単一の要約指標となります。
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ベースライン評価を中心とした連続5日間において
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質（ピッツバーグ睡眠質問票スコア）
時間枠：ベースライン（単回評価）
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主観的睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて評価されます。
PSQIの総合スコアは0から21の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。 |
ベースライン（単回評価）
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認知機能パフォーマンス（ヴィクトリア・ストループテストスコア）
時間枠：ベースライン（単一評価）
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注意と実行機能は、ビクトリア・ストループ・テストを用いて評価されます。
結果の指標には、テスト中の完了時間とエラー得点が含まれます。
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ベースライン（単一評価）
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言語記憶パフォーマンス（Öktem言語記憶プロセステストスコア）
時間枠：ベースライン（単一評価）
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言語記憶は、Öktem言語記憶プロセス検査を使用して評価されます。
結果指標には、学習および想起のパフォーマンスを反映する標準化スコアが含まれます。
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ベースライン（単一評価）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatma Demir, MSc、Uskudar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月26日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (その他の助成金/資金番号：The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者個人のデータは共有されません。なぜなら、本研究は睡眠パターンと認知機能に関連する機微な個人データを含むためであり、データ共有に関する参加者の同意が得られていないからです。
データは承認された研究計画書で定義された目的にのみ使用されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。