Qualidade do Sono e Funções Cognitivas em Adultos: Um Estudo Transversal
27 de abril de 2026 atualizado por: Fatma Demir, Uskudar University
A Associação Entre a Qualidade do Sono e as Funções Cognitivas em Jovens Adultos Saudáveis
Este estudo observacional transversal visa examinar a associação entre a qualidade do sono e as funções cognitivas em adultos jovens saudáveis.
A qualidade subjetiva do sono será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, e os parâmetros objetivos do sono serão recolhidos através de um dispositivo vestível durante cinco dias consecutivos.
As funções cognitivas serão avaliadas numa única sessão de avaliação utilizando testes neuropsicológicos padronizados, incluindo medidas de atenção, funções executivas e memória verbal.
O estudo procura explorar as relações entre as medidas subjetivas e objetivas do sono e o desempenho cognitivo.
Os resultados deste estudo podem contribuir para uma melhor compreensão de como a qualidade do sono está associada ao funcionamento cognitivo em adultos jovens saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como uma investigação observacional e transversal conduzida em adultos jovens saudáveis para examinar a associação entre a qualidade do sono e as funções cognitivas.
Os participantes serão recrutados a partir de uma população não clínica e passarão por um único período de avaliação.
A qualidade subjetiva do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), um questionário de autorrelato que avalia a qualidade do sono e as perturbações relacionadas com o sono durante o mês anterior.
Além das medidas subjetivas, os parâmetros objetivos do sono serão recolhidos através de um dispositivo vestível usado continuamente durante cinco dias consecutivos.
As métricas do sono derivadas do dispositivo vestível incluirão o tempo total de sono, a eficiência do sono, a latência do início do sono e o despertar após o início do sono, conforme fornecido pelos algoritmos padrão do dispositivo.
As funções cognitivas serão avaliadas durante uma única sessão de avaliação presencial após a conclusão do período de recolha de dados sobre o sono.
A avaliação cognitiva incluirá testes neuropsicológicos padronizados que medem a atenção, as funções executivas e a memória verbal.
A atenção e as funções executivas serão avaliadas através do Teste de Stroop de Victoria, e os processos de memória verbal serão avaliados através do Teste de Processos de Memória Verbal de Öktem, administrados de acordo com procedimentos padronizados.
Serão recolhidas informações demográficas e variáveis de contexto relevantes para caracterizar a amostra do estudo.
As análises estatísticas centrar-se-ão principalmente no exame das associações entre os parâmetros subjetivos e objetivos do sono e os resultados dos testes cognitivos.
Poderão ser utilizadas análises de correlação e modelos estatísticos multivariáveis para explorar as relações entre a qualidade do sono e o desempenho cognitivo, tendo em conta potenciais variáveis de confusão.
Este estudo visa contribuir para a compreensão de como as variações na qualidade do sono estão associadas ao funcionamento cognitivo em adultos jovens saudáveis, utilizando medidas subjetivas e objetivas do sono.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatma Demir
- Número de telefone: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Uskudar University
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Contato:
- Fatma Demir, MSc
- Número de telefone: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em adultos jovens saudáveis com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos.
Os participantes são recrutados de uma população não clínica e devem ser fluentes em turco para garantir uma administração válida das avaliações cognitivas.
São elegíveis indivíduos com boa saúde geral auto-reportada e sem condições médicas, neurológicas ou psiquiátricas ativas que possam afetar o sono ou o funcionamento cognitivo.
Todos os participantes são capazes e estão dispostos a cumprir os procedimentos do estudo, incluindo o uso de um dispositivo de monitorização do sono vestível durante cinco dias consecutivos e a realização de uma avaliação cognitiva de sessão única.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 35 anos.
- Capacidade e disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito.
- Capacidade suficiente para ler, compreender e comunicar em turco, a língua em que as avaliações são administradas.
- Auto-relato de boa saúde geral, sem condições médicas ou psiquiátricas ativas que afetem significativamente o funcionamento diário.
- Disponibilidade e capacidade para usar um dispositivo de monitorização do sono continuamente durante cinco dias consecutivos e cumprir as instruções de utilização do dispositivo.
- Capacidade para comparecer e completar uma avaliação cognitiva de sessão única
Critérios de Exclusão:
- Uso regular ou frequente de medicamentos conhecidos por afetar o sono ou a função cognitiva, incluindo sedativo-hipnóticos, benzodiazepinas, antipsicóticos, estimulantes, opioides ou agentes similares.
- Início de, ou alterações na dose de, medicamentos psicotrópicos nas últimas quatro semanas.
- Estar sob influência de álcool ou substâncias ilícitas no dia do teste cognitivo.
- Participação em trabalho por turnos noturnos ou horários de turnos rotativos no último mês.
- Viagem através de fusos horários resultando numa diferença horária de duas horas ou mais nas últimas duas semanas.
- Consumo diário elevado e não controlado de cafeína (ex., >400 mg/dia) e indisponibilidade para reduzir o consumo durante o período do estudo.
- Cegueira para cores ou outras deficiências na visão de cores, devido ao seu potencial impacto no desempenho no Teste de Stroop.
- Condições dermatológicas, alergias ou lesões cutâneas no pulso que impeçam o uso do dispositivo, ou recusa em usar o dispositivo conforme exigido.
- Doença aguda nas últimas duas semanas, incluindo infeções febris, dor intensa ou outras condições médicas agudas que possam afetar temporariamente o sono ou o desempenho cognitivo.
- Gravidez ou período pós-parto inicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Jovens Adultos Saudáveis
Participantes adultos jovens saudáveis, sem diagnóstico de perturbações neurológicas, psiquiátricas ou do sono, que são submetidos a uma avaliação da qualidade do sono e das funções cognitivas durante um único período de avaliação observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Composto de Qualidade de Sono Objetivo Derivado de Dispositivo Vestível
Prazo: Durante 5 dias consecutivos em torno da avaliação inicial
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Um índice composto de qualidade de sono objetivo será derivado dos dados do dispositivo vestível recolhidos continuamente durante cinco dias consecutivos.
A pontuação composta será calculada combinando valores padronizados do tempo total de sono, eficiência do sono, latência de início do sono e vigília após o início do sono numa única medida resumo que representa a qualidade de sono objetivo global.
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Durante 5 dias consecutivos em torno da avaliação inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do Sono (Pontuações do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Linha de base (avaliação única)
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A qualidade subjetiva do sono será avaliada utilizando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
A pontuação total do PSQI varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma qualidade de sono inferior.
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Linha de base (avaliação única)
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Desempenho Cognitivo (Pontuações do Teste Stroop Victoria)
Prazo: Linha de base (avaliação única)
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A atenção e as funções executivas serão avaliadas através do Teste Stroop de Victoria.
As medidas de resultado incluem o tempo de conclusão e as pontuações de erro obtidas durante o teste. |
Linha de base (avaliação única)
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Desempenho da Memória Verbal (Pontuações do Teste de Processos de Memória Verbal de Öktem)
Prazo: Linha de base (avaliação única)
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A memória verbal será avaliada utilizando o Teste de Processos de Memória Verbal de Öktem.
As medidas de resultado incluem pontuações padronizadas que refletem o desempenho de aprendizagem e recordação.
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Linha de base (avaliação única)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fatma Demir, MSc, Uskudar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Número de outro subsídio/financiamento: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque o estudo envolve dados pessoais sensíveis relacionados com padrões de sono e desempenho cognitivo, e não foi obtido o consentimento dos participantes para a partilha de dados.
Os dados serão utilizados exclusivamente para os fins definidos no protocolo de estudo aprovado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .