- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07387783
Jakość snu a funkcje poznawcze u osób dorosłych: badanie przekrojowe
27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fatma Demir, Uskudar University
Związek między jakością snu a funkcjami poznawczymi u zdrowych młodych dorosłych
To obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu zbadanie związku między jakością snu a funkcjami poznawczymi u zdrowych młodych dorosłych.
Subiektywna jakość snu zostanie oceniona za pomocą Pittsburgh Index of Sleep Quality, a obiektywne parametry snu będą zbierane za pomocą urządzenia noszonego przez pięć kolejnych dni.
Funkcje poznawcze zostaną ocenione podczas jednej sesji oceny przy użyciu standaryzowanych testów neuropsychologicznych, w tym pomiarów uwagi, funkcji wykonawczych i pamięci werbalnej.
Badanie ma na celu zbadanie związków między subiektywnymi i obiektywnymi pomiarami snu a wydajnością poznawczą.
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, w jaki sposób jakość snu wiąże się z funkcjonowaniem poznawczym u zdrowych młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie zostało zaprojektowane jako obserwacyjne, przekrojowe badanie przeprowadzone wśród zdrowych młodych dorosłych, w celu zbadania związku między jakością snu a funkcjami poznawczymi.
Uczestnicy będą rekrutowani z populacji nielinicznej i przejdą pojedynczy okres oceny.
Subiektywna jakość snu będzie oceniana przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), kwestionariusza samoopisowego oceniającego jakość snu i zaburzenia związane ze snem w ciągu ostatniego miesiąca.
Oprócz miar subiektywnych, obiektywne parametry snu będą zbierane za pomocą urządzenia noszonego, noszonego nieprzerwanie przez pięć kolejnych dni.
Metryki snu pochodzące z urządzenia noszonego będą obejmować całkowity czas snu, efektywność snu, latencję początku snu i przebudzenia po rozpoczęciu snu, zgodnie z dostarczonymi przez standardowe algorytmy urządzenia.
Funkcje poznawcze będą oceniane podczas pojedynczej sesji oceny osobistej po zakończeniu okresu zbierania danych o śnie.
Ocena poznawcza będzie obejmować standaryzowane testy neuropsychologiczne mierzące uwagę, funkcje wykonawcze i pamięć werbalną.
Uwaga i funkcje wykonawcze będą oceniane za pomocą Victoria Stroop Test, a procesy pamięci werbalnej będą oceniane za pomocą Öktem Verbal Memory Processes Test, przeprowadzonego zgodnie ze standaryzowanymi procedurami.
Informacje demograficzne i istotne zmienne tła będą zbierane w celu scharakteryzowania próby badawczej.
Analizy statystyczne będą koncentrować się głównie na badaniu związków między subiektywnymi i obiektywnymi parametrami snu a wynikami testów poznawczych.
Analizy korelacji i wielowymiarowe modele statystyczne mogą być użyte do zbadania relacji między jakością snu a wydajnością poznawczą, uwzględniając potencjalne zmienne zakłócające.
To badanie ma na celu przyczynić się do zrozumienia, jak zmiany w jakości snu są związane z funkcjonowaniem poznawczym u zdrowych młodych dorosłych, przy użyciu zarówno subiektywnych, jak i obiektywnych miar snu.
Uczestnicy będą rekrutowani z populacji nielinicznej i przejdą pojedynczy okres oceny.
Subiektywna jakość snu będzie oceniana przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), kwestionariusza samoopisowego oceniającego jakość snu i zaburzenia związane ze snem w ciągu ostatniego miesiąca.
Oprócz miar subiektywnych, obiektywne parametry snu będą zbierane za pomocą urządzenia noszonego, noszonego nieprzerwanie przez pięć kolejnych dni.
Metryki snu pochodzące z urządzenia noszonego będą obejmować całkowity czas snu, efektywność snu, latencję początku snu i przebudzenia po rozpoczęciu snu, zgodnie z dostarczonymi przez standardowe algorytmy urządzenia.
Funkcje poznawcze będą oceniane podczas pojedynczej sesji oceny osobistej po zakończeniu okresu zbierania danych o śnie.
Ocena poznawcza będzie obejmować standaryzowane testy neuropsychologiczne mierzące uwagę, funkcje wykonawcze i pamięć werbalną.
Uwaga i funkcje wykonawcze będą oceniane za pomocą Victoria Stroop Test, a procesy pamięci werbalnej będą oceniane za pomocą Öktem Verbal Memory Processes Test, przeprowadzonego zgodnie ze standaryzowanymi procedurami.
Informacje demograficzne i istotne zmienne tła będą zbierane w celu scharakteryzowania próby badawczej.
Analizy statystyczne będą koncentrować się głównie na badaniu związków między subiektywnymi i obiektywnymi parametrami snu a wynikami testów poznawczych.
Analizy korelacji i wielowymiarowe modele statystyczne mogą być użyte do zbadania relacji między jakością snu a wydajnością poznawczą, uwzględniając potencjalne zmienne zakłócające.
To badanie ma na celu przyczynić się do zrozumienia, jak zmiany w jakości snu są związane z funkcjonowaniem poznawczym u zdrowych młodych dorosłych, przy użyciu zarówno subiektywnych, jak i obiektywnych miar snu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
75
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Demir
- Numer telefonu: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Uskudar university
-
Kontakt:
- Fatma Demir, MSc
- Numer telefonu: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z zdrowych młodych dorosłych w wieku od 18 do 35 lat.
Uczestnicy są rekrutowani z populacji nieklinicznej i muszą biegle posługiwać się językiem tureckim, aby zapewnić prawidłowe przeprowadzenie ocen poznawczych.
Osoby z samodzielnie zgłoszonym dobrym stanem zdrowia ogólnego, bez aktywnych schorzeń medycznych, neurologicznych lub psychiatrycznych, które mogą wpływać na sen lub funkcjonowanie poznawcze, są uprawnione do udziału.
Wszyscy uczestnicy są zdolni i chętni do przestrzegania procedur badania, w tym noszenia noszonego urządzenia do monitorowania snu przez pięć kolejnych dni i ukończenia jednosesyjnej oceny poznawczej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 35 lat.
- Zdolność i gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Wystarczająca umiejętność czytania, rozumienia i komunikowania się w języku tureckim, w którym przeprowadzane są oceny.
- Samodzielnie zgłaszany dobry ogólny stan zdrowia, bez aktywnych schorzeń medycznych lub psychiatrycznych, które znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie.
- Gotowość i zdolność do ciągłego noszenia urządzenia do monitorowania snu przez pięć kolejnych dni oraz przestrzegania instrukcji użytkowania urządzenia.
- Zdolność do uczestnictwa i ukończenia jednorazowej oceny poznawczej.
Kryteria wykluczenia:
- Regularne lub częste stosowanie leków wpływających na sen lub funkcje poznawcze, w tym leków nasennych, benzodiazepin, leków przeciwpsychotycznych, stymulantów, opioidów lub podobnych środków.
- Rozpoczęcie lub zmiana dawki leków psychotropowych w ciągu ostatnich czterech tygodni.
- Bycie pod wpływem alkoholu lub substancji nielegalnych w dniu testów poznawczych.
- Praca na nocną zmianę lub rotacyjne grafiki zmianowe w ciągu ostatniego miesiąca.
- Podróż przez strefy czasowe, powodująca różnicę czasu wynoszącą dwie godziny lub więcej w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
- Nie kontrolowane wysokie dzienne spożycie kofeiny (np. >400 mg/dzień) oraz niechęć do ograniczenia spożycia w okresie badania.
- Ślepota barw lub inne zaburzenia widzenia barwnego, ze względu na ich potencjalny wpływ na wyniki testu Stroopa.
- Schorzenia dermatologiczne, alergie lub zmiany skórne na nadgarstku uniemożliwiające noszenie urządzenia, lub odmowa noszenia urządzenia zgodnie z wymaganiami.
- Ostra choroba w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w tym infekcje gorączkowe, silny ból lub inne ostre schorzenia medyczne, które mogą tymczasowo wpływać na sen lub wydajność poznawczą.
- Ciaża lub wczesny okres połogu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi młodzi dorośli
Zdrowi młodzi dorośli uczestnicy bez zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych, psychiatrycznych lub snu, którzy przechodzą ocenę jakości snu i funkcji poznawczych w trakcie pojedynczego okresu obserwacyjnej oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony Indeks Jakości Snu Oparty na Urządzeniu Noszonym
Ramy czasowe: Podczas 5 kolejnych dni wokół oceny wyjściowej
|
Złożony wskaźnik obiektywnej jakości snu zostanie wyprowadzony z danych z urządzeń noszonych, zbieranych w sposób ciągły przez pięć kolejnych dni.
Złożony wynik zostanie obliczony poprzez połączenie standaryzowanych wartości całkowitego czasu snu, efektywności snu, latencji zaśnięcia oraz wybudzeń po zaśnięciu w jedną miarę podsumowującą reprezentującą ogólną obiektywną jakość snu.
|
Podczas 5 kolejnych dni wokół oceny wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu (Wyniki Indeksu Jakości Snu w Pittsburgu)
Ramy czasowe: Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
Subiektywna jakość snu będzie oceniana przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Całkowity wynik PSQI mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Linia bazowa (pojedyncza ocena)
|
|
Sprawność poznawcza (wyniki testu Stroopa Victoria)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena)
|
Funkcje uwagi i wykonawcze będą oceniane za pomocą Testu Stroopa Victoria.
Miary wyników obejmują czas ukończenia testu i liczbę popełnionych błędów.
|
Wartość wyjściowa (jednorazowa ocena)
|
|
Wydajność pamięci werbalnej (Wyniki Testu Procesów Pamięci Werbalnej Öktem)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
Pamięć werbalna będzie oceniana za pomocą testu procesów pamięci werbalnej Öktem.
Miary wyników obejmują standaryzowane wyniki odzwierciedlające efektywność uczenia się i przypominania.
|
Punkt wyjściowy (pojedyncza ocena)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Demir, MSc, Uskudar university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Inny numer grantu/finansowania: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie obejmuje wrażliwe dane osobowe dotyczące wzorców snu i funkcji poznawczych, a zgoda uczestników na udostępnianie danych nie została uzyskana.
Dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów określonych w zatwierdzonym protokole badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość snu
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone