- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07387783
Kvalita spánku a kognitivní funkce u dospělých: Průřezová studie
27. dubna 2026 aktualizováno: Fatma Demir, Uskudar University
Souvislost mezi kvalitou spánku a kognitivními funkcemi u zdravých mladých dospělých
Tato observační průřezová studie si klade za cíl prozkoumat vztah mezi kvalitou spánku a kognitivními funkcemi u zdravých mladých dospělých osob.
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku a objektivní parametry spánku budou sbírány pomocí nositelného zařízení po dobu pěti po sobě jdoucích dnů.
Kognitivní funkce budou hodnoceny v rámci jedné hodnotící sezení pomocí standardizovaných neuropsychologických testů, včetně měření pozornosti, exekutivních funkcí a verbální paměti.
Studie se snaží prozkoumat vztahy mezi subjektivními a objektivními měřeními spánku a kognitivním výkonem.
Zjištění této studie mohou přispět k lepšímu pochopení toho, jak je kvalita spánku spojena s kognitivním fungováním u zdravých mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena jako observační, průřezové šetření prováděné u zdravých mladých dospělých s cílem zkoumat asociaci mezi kvalitou spánku a kognitivními funkcemi.
Účastníci budou rekrutováni z neklinické populace a podstoupí jedno hodnotící období.
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburského indexu kvality spánku (PSQI), což je dotazník pro sebehodnocení, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy související se spánkem za předchozí měsíc.
Kromě subjektivních měření budou objektivní parametry spánku sbírány pomocí nositelného zařízení nošeného nepřetržitě po pět po sobě jdoucích dnů.
Metriky spánku odvozené z nositelných zařízení budou zahrnovat celkovou dobu spánku, účinnost spánku, latenci nástupu spánku a bdění po nástupu spánku, jak je poskytováno standardními algoritmy zařízení.
Kognitivní funkce budou hodnoceny během jedné osobní hodnotící relace po dokončení období sběru dat o spánku.
Kognitivní hodnocení bude zahrnovat standardizované neuropsychologické testy měřící pozornost, exekutivní funkce a verbální paměť.
Pozornost a exekutivní funkce budou hodnoceny pomocí Victoriina Stroopova testu a verbální paměťové procesy budou hodnoceny pomocí Öktemova testu verbálních paměťových procesů, administrovaných podle standardizovaných postupů.
Demografické informace a relevantní pozadové proměnné budou shromážděny k charakterizaci vzorku studie.
Statistické analýzy se budou primárně zaměřovat na zkoumání asociací mezi subjektivními a objektivními parametry spánku a výsledky kognitivních testů.
Korelační analýzy a multivariační statistické modely mohou být použity k prozkoumání vztahů mezi kvalitou spánku a kognitivním výkonem při zohlednění potenciálních matoucích proměnných.
Tato studie si klade za cíl přispět k pochopení toho, jak jsou variace v kvalitě spánku asociovány s kognitivním fungováním u zdravých mladých dospělých, s využitím jak subjektivních, tak objektivních měření spánku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Demir
- Telefonní číslo: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Uskudar university
-
Kontakt:
- Fatma Demir, MSc
- Telefonní číslo: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá ze zdravých mladých dospělých ve věku 18 až 35 let.
Účastníci jsou rekrutováni z nekliniční populace a musí plynule hovořit turecky, aby bylo zajištěno platné provedení kognitivních hodnocení.
Způsobilí jsou jedinci s vlastním hlášením dobrého celkového zdraví a bez aktivních zdravotních, neurologických nebo psychiatrických stavů, které by mohly ovlivnit spánek nebo kognitivní funkce.
Všichni účastníci jsou schopni a ochotni dodržovat studijní postupy, včetně nošení nositelného zařízení pro monitorování spánku po dobu pěti po sobě jdoucích dnů a dokončení jednorázového kognitivního hodnocení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 35 lety.
- Schopnost a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Dostatečná schopnost číst, rozumět a komunikovat v turečtině, jazyce, ve kterém jsou hodnocení prováděna.
- Vlastní posouzení dobrého celkového zdraví, bez aktivních lékařských nebo psychiatrických stavů, které by významně ovlivňovaly každodenní fungování.
- Ochota a schopnost nosit nositelné zařízení pro monitorování spánku nepřetržitě po pět po sobě jdoucích dnů a dodržovat pokyny pro používání zařízení.
- Schopnost účastnit se a dokončit jednorázové kognitivní hodnocení.
Kritéria pro vyloučení:
- Pravidelné nebo časté užívání léků známých tím, že ovlivňují spánek nebo kognitivní funkce, včetně sedativ-hypnotik, benzodiazepinů, antipsychotik, stimulantů, opioidů nebo podobných látek.
- Zahájení nebo změna dávkování psychotropních léků v posledních čtyřech týdnech.
- Být pod vlivem alkoholu nebo nelegálních látek v den kognitivního testování.
- Zapojení do noční směny nebo rotujících směnných plánů v posledním měsíci.
- Cestování přes časová pásma s časovým rozdílem dvou hodin nebo více v posledních dvou týdnech.
- Nekontrolovaný vysoký denní příjem kofeinu (např. >400 mg/den) a neochota snížit spotřebu během studie.
- Barvoslepost nebo jiné vady barevného vidění kvůli jejich možnému vlivu na výkon v Stroopově testu.
- Dermatologické stavy, alergie nebo kožní léze na zápěstí, které brání nošení zařízení, nebo odmítnutí nosit zařízení podle požadavků.
- Akutní onemocnění v posledních dvou týdnech, včetně horečnatých infekcí, silné bolesti nebo jiných akutních lékařských stavů, které mohou dočasně ovlivnit spánek nebo kognitivní výkon.
- Těhotenství nebo rané poporodní období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdraví mladí dospělí
Zdraví mladí dospělí účastníci bez diagnostikovaných neurologických, psychiatrických nebo spánkových poruch, kteří podstoupí hodnocení kvality spánku a kognitivních funkcí během jediného observačního hodnotícího období.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozitní index kvality spánku odvozený z nositelného zařízení
Časové okno: Během 5 po sobě jdoucích dnů kolem výchozího hodnocení
|
Kompozitní index objektivní kvality spánku bude odvozen z údajů nositelné technologie shromážděných kontinuálně po pět po sobě jdoucích dnů.
Kompozitní skóre bude vypočteno kombinací standardizovaných hodnot celkové doby spánku, spánkové efektivity, latence usnutí a probuzení po usnutí do jediné sumarizační míry reprezentující celkovou objektivní kvalitu spánku.
|
Během 5 po sobě jdoucích dnů kolem výchozího hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku (skóre Pittsburghského indexu kvality spánku)
Časové okno: Základní hodnota (jednotlivé hodnocení)
|
Subjektivní kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Celkové skóre PSQI se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
|
Základní hodnota (jednotlivé hodnocení)
|
|
Kognitivní výkon (skóre testu Victoria Stroop)
Časové okno: Základní hodnota (jednotlivé posouzení)
|
Pozornost a exekutivní funkce budou hodnoceny pomocí Victoria Stroop Testu.
Výsledné míry zahrnují čas dokončení a skóre chyb získané během testu.
|
Základní hodnota (jednotlivé posouzení)
|
|
Výkon verbální paměti (Skóre testu Öktem Verbal Memory Processes)
Časové okno: Výchozí stav (jednorázové hodnocení)
|
Verbální paměť bude hodnocena pomocí testu Öktem Verbal Memory Processes Test.
Výsledné míry zahrnují standardizované skóre odrážející výkon učení a vybavování.
|
Výchozí stav (jednorázové hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Demir, MSc, Uskudar university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Jiné číslo grantu/financování: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože studie zahrnuje citlivá osobní data týkající se spánkových vzorců a kognitivního výkonu a souhlas účastníků se sdílením dat nebyl získán.
Data budou použita výhradně pro účely definované v schváleném protokolu studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .