성인의 수면 질과 인지 기능: 횡단면 연구
2026년 4월 27일 업데이트: Fatma Demir, Uskudar University
건강한 젊은 성인의 수면 질과 인지 기능 간의 연관성
이 관찰적 횡단 연구는 건강한 젊은 성인의 수면 질과 인지 기능 간의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
주관적 수면 질은 피츠버그 수면 질 지수로 평가되며, 객관적 수면 매개변수는 착용형 기기를 사용하여 연속 5일 동안 수집됩니다.
인지 기능은 주의력, 실행 기능 및 언어 기억을 포함한 표준화된 신경심리학적 검사를 사용하여 단일 평가 세션에서 평가됩니다.
이 연구는 주관적 및 객관적 수면 측정과 인지 수행 간의 관계를 탐구하고자 합니다.
이 연구의 결과는 건강한 젊은 성인에서 수면 질이 인지 기능과 어떻게 연관되는지에 대한 이해를 높이는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 건강한 젊은 성인을 대상으로 수면의 질과 인지 기능 간의 연관성을 조사하기 위해 관찰적 횡단면 조사로 설계되었습니다.
참가자는 비임상 인구에서 모집되며 단일 평가 기간을 거치게 됩니다.
주관적 수면의 질은 지난 한 달 동안의 수면의 질과 수면 관련 장애를 평가하는 자가 보고 설문지인 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
주관적 측정 외에도, 객관적 수면 매개변수는 연속 5일 동안 착용하는 웨어러블 장치를 사용하여 수집됩니다.
웨어러블 기반 수면 지표에는 장치의 표준 알고리듬에 따라 제공되는 총 수면 시간, 수면 효율, 수면 시작 지연 및 수면 중 깨어남 시간이 포함됩니다.
인지 기능은 수면 데이터 수집 기간이 완료된 후 단일 대면 평가 세션에서 평가됩니다.
인지 평가에는 주의력, 실행 기능 및 언어 기억력을 측정하는 표준화된 신경심리학적 검사가 포함됩니다.
주의력과 실행 기능은 빅토리아 스트룹 검사를 사용하여 평가되며, 언어 기억 과정은 표준화된 절차에 따라 시행되는 외크템 언어 기억 과정 검사를 사용하여 평가됩니다.
인구통계학적 정보와 관련 배경 변수는 연구 표본을 특성화하기 위해 수집됩니다.
통계 분석은 주로 주관적 및 객관적 수면 매개변수와 인지 검사 결과 간의 연관성을 조사하는 데 초점을 맞출 것입니다.
상관 분석과 다변량 통계 모델은 잠재적 교란 변수를 고려하면서 수면의 질과 인지 수행 간의 관계를 탐색하는 데 사용될 수 있습니다.
본 연구는 건강한 젊은 성인에서 주관적 및 객관적 수면 측정을 모두 사용하여 수면의 질 변화가 인지 기능과 어떻게 연관되는지에 대한 이해에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fatma Demir
- 전화번호: (0216) 400 22 22
- 이메일: fatma.demir@uskudar.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Uskudar university
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연락하다:
- Fatma Demir, MSc
- 전화번호: (0216) 400 22 22
- 이메일: fatma.demir@uskudar.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 인구는 18세에서 35세 사이의 건강한 젊은 성인으로 구성됩니다.
참가자는 비임상 인구에서 모집되며 인지 평가의 유효한 시행을 보장하기 위해 터키어에 능통해야 합니다.
수면이나 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 활동적인 의학적, 신경학적 또는 정신과적 상태가 없는 자가 보고한 전반적으로 건강 상태가 양호한 개인이 적합합니다.
모든 참가자는 연속 5일 동안 착용형 수면 모니터링 장치를 착용하고 단일 세션 인지 평가를 완료하는 것을 포함한 연구 절차를 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이.
- 서면 동의서를 작성하고 제공할 수 있는 능력과 의지.
- 평가가 진행되는 언어인 터키어로 읽고, 이해하고, 의사소통할 수 있는 충분한 능력.
- 일상 기능에 중대한 영향을 미치는 활동적인 의학적 또는 정신과적 상태가 없는, 자가 보고된 양호한 일반 건강 상태.
- 착용형 수면 모니터링 장치를 연속 5일 동안 지속적으로 착용하고 장치 사용 지침을 준수할 의지와 능력.
- 단일 세션 인지 평가에 참석하고 완료할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 수면 또는 인지 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(진정-최면제, 벤조디아제핀, 항정신병제, 자극제, 아편유사제 또는 유사 약제 포함)의 정기적 또는 빈번한 사용.
- 지난 4주 이내에 정신약물 치료 시작 또는 용량 변경.
- 인지 검사 당일 알코올 또는 불법 약물의 영향 하에 있음.
- 지난 1개월 이내에 야간 근무 또는 교대 근무 스케줄에 종사.
- 지난 2주 이내에 2시간 이상의 시차를 초래하는 시간대 간 이동.
- 통제되지 않은 높은 일일 카페인 섭취량(예: >400 mg/일) 및 연구 기간 동안 섭취량 감소를 원치 않음.
- Stroop 검사 수행에 잠재적 영향을 줄 수 있어 색맹 또는 기타 색각 결함.
- 장치 착용을 방해하는 손목 부위의 피부 질환, 알레르기 또는 피부 병변, 또는 요구 사항에 따라 장치 착용 거부.
- 지난 2주 이내의 급성 질환(수면 또는 인지 수행을 일시적으로 영향을 줄 수 있는 발열성 감염, 심한 통증 또는 기타 급성 의학적 상태 포함).
- 임신 또는 초기 산후 기간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 젊은 성인
단일 관찰 평가 기간 동안 수면의 질과 인지 기능 평가를 받는, 신경학적, 정신적 또는 수면 장애 진단을 받지 않은 건강한 젊은 성인 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 장치에서 도출된 복합 객관적 수면 품질 지수
기간: 기준 평가 전후 5일 연속 동안
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웨어러블 장치를 통해 연속 5일 동안 수집된 데이터로부터 복합적 객관적 수면 질 지수가 도출됩니다.
총 수면 시간, 수면 효율, 수면 시작 지연 시간, 수면 중 각성 시간의 표준화된 값을 결합하여 전반적인 객관적 수면 질을 나타내는 단일 요약 척도로 복합 점수를 계산할 것입니다.
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기준 평가 전후 5일 연속 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 (피츠버그 수면의 질 지수 점수)
기간: 기준선 (단일 평가)
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주관적 수면 질은 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
총 PSQI 점수는 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선 (단일 평가)
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인지 성능 (빅토리아 스트룹 검사 점수)
기간: 기준선 (단일 평가)
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주의력과 실행 기능은 빅토리아 스트룹 테스트를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정 항목에는 테스트 중 얻은 완료 시간과 오류 점수가 포함됩니다.
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기준선 (단일 평가)
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언어적 기억 수행 (Öktem 언어적 기억 과정 검사 점수)
기간: 기준선 (단일 평가)
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언어 기억력은 Öktem 언어 기억 과정 검사를 사용하여 평가됩니다.
결과 측정 항목에는 학습 및 회상 성능을 반영하는 표준화 점수가 포함됩니다.
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기준선 (단일 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatma Demir, MSc, Uskudar university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (기타 보조금/기금 번호: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 수면 패턴 및 인지 능력과 관련된 민감한 개인 데이터를 포함하고 있으며, 데이터 공유에 대한 참가자 동의를 얻지 못했기 때문에 공유되지 않습니다.
데이터는 승인된 연구 프로토콜에 정의된 목적에만 사용됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면의 질에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국