此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

成人睡眠质量与认知功能:一项横断面研究

2026年4月27日 更新者:Fatma Demir、Uskudar University

健康年轻成人睡眠质量与认知功能之间的关联

这项观察性横断面研究旨在探讨健康年轻人中睡眠质量与认知功能之间的关联。 主观睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数进行评估,客观睡眠参数将通过可穿戴设备连续五天收集。 认知功能将在单次评估会话中使用标准化神经心理学测试进行评估,包括注意力、执行功能和言语记忆的测量。 该研究旨在探讨主观和客观睡眠测量与认知表现之间的关系。 本研究的结果可能有助于更好地理解健康年轻人中睡眠质量与认知功能之间的关联。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究设计为一项在健康年轻人中进行的观察性横断面调查,旨在探究睡眠质量与认知功能之间的关联。 参与者将从非临床人群中招募,并接受单次评估。 主观睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估,这是一份自评问卷,用于评估过去一个月的睡眠质量及睡眠相关干扰。 除主观测量外,还将使用可穿戴设备连续佩戴五天收集客观睡眠参数。 可穿戴设备提供的睡眠指标包括总睡眠时间、睡眠效率、入睡潜伏期和睡眠后清醒时间,这些数据由设备的标准算法提供。 认知功能将在睡眠数据收集期结束后的一次面对面评估中进行评估。 认知评估将包括测量注意力、执行功能和言语记忆的标准化神经心理学测试。 注意力和执行功能将使用维多利亚斯特鲁普测试进行评估,言语记忆过程将使用Öktem言语记忆过程测试进行评估,测试均按照标准化程序进行。 将收集人口统计信息和相关背景变量以描述研究样本特征。 统计分析将主要侧重于探究主观和客观睡眠参数与认知测试结果之间的关联。 可能会使用相关性分析和多变量统计模型来探索睡眠质量与认知表现之间的关系,同时考虑潜在的混杂变量。 本研究旨在通过使用主观和客观睡眠测量方法,促进理解健康年轻人中睡眠质量变化与认知功能之间的关联。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

75

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群由年龄在18至35岁之间的健康年轻人组成。 参与者从非临床人群中招募,并要求熟练掌握土耳其语,以确保认知评估的有效实施。 自述健康状况良好且无可能影响睡眠或认知功能的活跃医学、神经或精神疾病的个体符合资格。 所有参与者均能够并愿意遵守研究程序,包括连续五天佩戴可穿戴睡眠监测设备,并完成单次认知评估。

描述

纳入标准:

  • 年龄在18至35岁之间。
  • 有能力并愿意提供书面知情同意书。
  • 具备足够的土耳其语阅读、理解和沟通能力,因为评估将以土耳其语进行。
  • 自述健康状况良好,无显著影响日常功能的活跃医学或精神疾病。
  • 愿意并能够连续五天佩戴可穿戴睡眠监测设备,并遵守设备使用说明。
  • 能够参加并完成单次认知评估。

排除标准:

  • 定期或频繁使用已知会影响睡眠或认知功能的药物,包括镇静催眠药、苯二氮䓬类药物、抗精神病药、兴奋剂、阿片类药物或类似药物。
  • 在过去四周内开始使用精神药物或调整其剂量。
  • 认知测试当天处于酒精或非法药物影响下。
  • 在过去一个月内从事夜班工作或轮班工作。
  • 在过去两周内跨越时区旅行,导致时差达两小时或以上。
  • 每日咖啡因摄入量过高且未受控制(例如>400毫克/天),且不愿在研究期间减少摄入。
  • 色盲或其他色觉缺陷,因其可能影响斯特鲁普测试表现。
  • 手腕部位存在皮肤病、过敏或皮肤损伤而无法佩戴设备,或拒绝按要求佩戴设备。
  • 过去两周内患有急性疾病,包括发热感染、剧烈疼痛或其他可能暂时影响睡眠或认知表现的急性医学状况。
  • 怀孕或产后早期。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康年轻成人
健康年轻成年参与者,无确诊的神经、精神或睡眠障碍,在单一观察评估期间接受睡眠质量和认知功能评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于可穿戴设备得出的综合客观睡眠质量指数
大体时间:在基线评估前后连续5天内
复合客观睡眠质量指数将通过连续五天收集的可穿戴设备数据得出。 该复合分数将通过将总睡眠时间、睡眠效率、入睡潜伏期和睡眠后觉醒时间的标准化值合并为单一综合指标来计算,以代表整体客观睡眠质量。
在基线评估前后连续5天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量(匹兹堡睡眠质量指数量表评分)
大体时间:基线(单项评估)
主观睡眠质量将采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评估。 PSQI总分范围为0至21分,分数越高表明睡眠质量越差。
基线(单项评估)
认知表现(维多利亚斯特鲁普测试得分)
大体时间:基线(单次评估)
注意力和执行功能将使用维多利亚斯特鲁普测试进行评估。 结果指标包括测试期间的完成时间和错误得分。
基线(单次评估)
言语记忆表现(Öktem言语记忆过程测试分数)
大体时间:基线(单次评估)
言语记忆将使用Öktem言语记忆过程测试进行评估。 结果测量包括反映学习和回忆表现的标准分数。
基线(单次评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatma Demir, MSc、Uskudar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月26日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月29日

首次发布 (实际的)

2026年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 61351342/020-1143
  • TUBITAK 2209A 1919B012466805 (其他赠款/资助编号:The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个体参与者数据将不会共享,因为该研究涉及与睡眠模式和认知表现相关的敏感个人数据,且未获得参与者对数据共享的同意。 数据将仅用于经批准的研究方案中定义的目的。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅