- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07387783
Søvnkvalitet og kognitive funksjoner hos voksne: En tverrsnittsstudie
27. april 2026 oppdatert av: Fatma Demir, Uskudar University
Sammenhengen mellom søvnkvalitet og kognitive funksjoner hos friske unge voksne
Denne observasjonelle tverrsnittsstudien har som mål å undersøke sammenhengen mellom søvnkvalitet og kognitive funksjoner hos friske unge voksne.
Subjektiv søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index, og objektive søvnparametere vil bli samlet inn ved hjelp av en bærbar enhet over fem sammenhengende dager.
Kognitive funksjoner vil bli evaluert i en enkelt vurderingsøkt ved hjelp av standardiserte nevropsykologiske tester, inkludert målinger av oppmerksomhet, eksekutive funksjoner og verbal hukommelse.
Studien søker å utforske forholdet mellom subjektive og objektive søvnmålinger og kognitiv ytelse.
Funn fra denne studien kan bidra til en bedre forståelse av hvordan søvnkvalitet er assosiert med kognitiv funksjon hos friske unge voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet som en observasjonell, tverrsnittsundersøkelse utført på friske unge voksne for å undersøke sammenhengen mellom søvnkvalitet og kognitive funksjoner.
Deltakere vil bli rekruttert fra en ikke-klinisk populasjon og vil gjennomgå en enkelt vurderingsperiode.
Subjektiv søvnkvalitet vil bli vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvrapporteringsskjema som evaluerer søvnkvalitet og søvnrelaterte forstyrrelser i løpet av den foregående måneden.
I tillegg til subjektive mål vil objektive søvnparametre bli samlet inn ved bruk av en bærbar enhet som bæres kontinuerlig i fem påfølgende dager.
Bærbarenhet-avledede søvnmål vil inkludere total søvntid, søvneffektivitet, søvnsøkenlatens og våkneperioder etter søvnstart, som gitt av enhetens standardalgoritmer.
Kognitive funksjoner vil bli evaluert under en enkelt personlig vurderingsøkt etter fullføring av søvndatainnsamlingsperioden.
Kognitiv vurdering vil inkludere standardiserte nevropsykologiske tester som måler oppmerksomhet, eksekutive funksjoner og verbal hukommelse.
Oppmerksomhet og eksekutive funksjoner vil bli vurdert ved bruk av Victoria Stroop Test, og verbale hukommelsesprosesser vil bli evaluert ved bruk av Öktem Verbal Memory Processes Test, administrert i henhold til standardiserte prosedyrer.
Demografisk informasjon og relevante bakgrunnsvariabler vil bli samlet inn for å karakterisere studieutvalget.
Statistiske analyser vil primært fokusere på å undersøke sammenhenger mellom subjektive og objektive søvnparametere og kognitive testresultater.
Korrelasjonsanalyser og multivariable statistiske modeller kan bli brukt for å utforske forhold mellom søvnkvalitet og kognitiv prestasjon mens potensielle forvirrende variabler tas i betraktning.
Denne studien har som mål å bidra til forståelsen av hvordan variasjoner i søvnkvalitet er assosiert med kognitiv funksjon hos friske unge voksne, ved bruk av både subjektive og objektive søvnmål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
75
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fatma Demir
- Telefonnummer: (0216) 400 22 22
- E-post: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Uskudar University
-
Ta kontakt med:
- Fatma Demir, MSc
- Telefonnummer: (0216) 400 22 22
- E-post: fatma.demir@uskudar.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av friske unge voksne i alderen 18 til 35 år.
Deltakere rekrutteres fra en ikke-klinisk populasjon og må beherske tyrkisk flytende for å sikre gyldig administrering av kognitive vurderinger.
Personer med selvrapportert god generell helse og uten aktive medisinske, nevrologiske eller psykiatriske tilstander som kan påvirke søvn eller kognitiv funksjon, er kvalifiserte.
Alle deltakere er i stand til og villige til å følge studieprosedyrene, inkludert å bruke en bærbar søvnovervåkingsenhet i fem påfølgende dager og fullføre en enkeltøkt kognitiv vurdering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 35 år.
- Evne og vilje til å gi skriftlig informert samtykke.
- Tilstrekkelig evne til å lese, forstå og kommunisere på tyrkisk, språket vurderingene gjennomføres på.
- Selvrapportert god generell helse, uten aktive medisinske eller psykiatriske tilstander som betydelig påvirker daglig funksjon.
- Vilje og evne til å bære en bærbar søvnovervåkingsenhet kontinuerlig i fem påfølgende dager og å følge enhetens bruksinstrukser.
- Evne til å delta og fullføre en enkeltøkt kognitiv vurdering.
Eksklusjonskriterier:
- Regelmessig eller hyppig bruk av legemidler som er kjent for å påvirke søvn eller kognitiv funksjon, inkludert sederende-hypnotika, benzodiazepiner, antipsykotika, stimulanter, opioider eller lignende midler.
- Start av, eller dosendringer i, psykotrope legemidler innen de siste fire ukene.
- Å være under påvirkning av alkohol eller ulovlige stoffer på dagen for kognitiv testing.
- Engasjement i nattskiftarbeid eller skiftplaner med rotasjon innen den siste måneden.
- Reise over tidssoner som resulterer i en tidsforskjell på to timer eller mer innen de siste to ukene.
- Ukontrollert høyt daglig inntak av koffein (f.eks. >400 mg/dag) og uvillighet til å redusere inntaket i studieperioden.
- Fargeblindhet eller andre fargesynsfeil, på grunn av deres potensielle innvirkning på Stroop-testprestasjon.
- Dermatologiske tilstander, allergier eller hudlæsjoner på håndleddet som hindrer bæring av enheten, eller nektelse av å bære enheten som påkrevet.
- Akutt sykdom innen de siste to ukene, inkludert feberinfeksjoner, sterk smerte eller andre akutte medisinske tilstander som midlertidig kan påvirke søvn eller kognitiv prestasjon.
- Svangerskap eller tidlig postpartumperiode.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Friske unge voksne
Sunne unge voksne deltakere uten diagnostiserte nevrologiske, psykiatriske eller søvnlidelser som gjennomgår vurdering av søvnkvalitet og kognitive funksjoner i løpet av en enkelt observasjonsvurderingsperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt objektiv søvnkvalitetsindeks hentet fra bærbar enhet
Tidsramme: I løpet av 5 påfølgende dager rundt baseline-vurderingen
|
Et sammensatt objektivt søvnkvalitetsindeks vil bli utledet fra bærbar enhetsdata samlet kontinuerlig over fem påfølgende dager.
Den sammensatte skåren vil bli beregnet ved å kombinere standardiserte verdier av total søvntid, søvneffektivitet, søvnlatens (tid til å sovne), og våkenhet etter søvnstart til et enkelt sammendrags mål som representerer overordnet objektiv søvnkvalitet.
|
I løpet av 5 påfølgende dager rundt baseline-vurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index Scores)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Subjektiv søvnkvalitet vil bli vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Den totale PSQI-poengsummen varierer fra 0 til 21, der høyere poengsummer indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Kognitiv prestasjon (Victoria Stroop-testresultater)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
Oppmerksomhet og eksekutive funksjoner vil bli vurdert ved hjelp av Victoria Stroop-testen.
Utfallsmålene inkluderer fullføringstid og feilpoeng som oppnås under testen.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering)
|
|
Verbal Hukommelsesytelse (Øktem Verbal Memory Processes Test Scores)
Tidsramme: Utgangspunkt (enkel vurdering)
|
Verbal hukommelse vil bli evaluert ved hjelp av Öktem Verbal Memory Processes Test.
Resultatmål inkluderer standardiserte skårer som gjenspeiler lærings- og gjenkallingsytelse.
|
Utgangspunkt (enkel vurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Demir, MSc, Uskudar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi studien involverer sensitive personopplysninger knyttet til søvnmønstre og kognitiv ytelse, og deltakersamtykke for datadeling ble ikke innhentet.
Dataene vil kun bli brukt til formålene som er definert i den godkjente studieprotokollen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .