Slaapkwaliteit en Cognitieve Functies bij Volwassenen: Een Cross-sectionele Studie
27 april 2026 bijgewerkt door: Fatma Demir, Uskudar University
Het verband tussen slaapkwaliteit en cognitieve functies bij gezonde jonge volwassenen
Dit observationele dwarsdoorsnedeonderzoek heeft als doel de associatie tussen slaapkwaliteit en cognitieve functies bij gezonde jongvolwassenen te onderzoeken.
Subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index, en objectieve slaapparameters worden verzameld met een draagbaar apparaat gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Cognitieve functies worden geëvalueerd in één beoordelingssessie met gestandaardiseerde neuropsychologische tests, waaronder metingen van aandacht, uitvoerende functies en verbaal geheugen.
De studie tracht de relaties tussen subjectieve en objectieve slaapmetingen en cognitieve prestaties te onderzoeken.
Bevindingen uit deze studie kunnen bijdragen aan een beter begrip van hoe slaapkwaliteit geassocieerd is met cognitief functioneren bij gezonde jongvolwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is opgezet als een observationeel, cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd bij gezonde jongvolwassenen om het verband tussen slaapkwaliteit en cognitieve functies te onderzoeken.
Deelnemers worden geworven uit een niet-klinische populatie en ondergaan een enkele beoordelingsperiode.
Subjectieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), een zelfrapportagevragenlijst die de slaapkwaliteit en slaapgerelateerde verstoringen van de afgelopen maand evalueert.
Naast subjectieve metingen worden objectieve slaapparameters verzameld met behulp van een draagbaar apparaat dat vijf opeenvolgende dagen continu wordt gedragen.
Door het draagbare apparaat gegenereerde slaapmetriek omvat totale slaaptijd, slaapefficiëntie, inslaaplatentie en wakker worden na slaapaanvang, zoals geleverd door de standaardalgoritmen van het apparaat.
Cognitieve functies worden geëvalueerd tijdens een enkele persoonlijke beoordelingssessie na voltooiing van de slaapgegevensverzamelingsperiode.
Cognitieve beoordeling omvat gestandaardiseerde neuropsychologische tests die aandacht, executieve functies en verbaal geheugen meten.
Aandacht en executieve functies worden beoordeeld met behulp van de Victoria Stroop Test, en verbale geheugenprocessen worden geëvalueerd met behulp van de Öktem Verbal Memory Processes Test, uitgevoerd volgens gestandaardiseerde procedures.
Demografische informatie en relevante achtergrondvariabelen worden verzameld om de onderzoekspopulatie te karakteriseren.
Statistische analyses richten zich voornamelijk op het onderzoeken van verbanden tussen subjectieve en objectieve slaapparameters en cognitieve testresultaten.
Correlatieanalyses en multivariabele statistische modellen kunnen worden gebruikt om relaties tussen slaapkwaliteit en cognitieve prestaties te onderzoeken, rekening houdend met mogelijke verstorende variabelen.
Dit onderzoek heeft tot doel bij te dragen aan het begrip van hoe variaties in slaapkwaliteit geassocieerd zijn met cognitief functioneren bij gezonde jongvolwassenen, gebruikmakend van zowel subjectieve als objectieve slaapmetingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fatma Demir
- Telefoonnummer: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Uskudar University
-
Contact:
- Fatma Demir, MSc
- Telefoonnummer: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde jongvolwassenen in de leeftijd van 18 tot 35 jaar.
Deelnemers worden geworven uit een niet-klinische populatie en moeten vloeiend Turks spreken om een geldige afname van cognitieve beoordelingen te garanderen.
Personen die zelf rapporteren een goede algemene gezondheid te hebben en geen actieve medische, neurologische of psychiatrische aandoeningen hebben die de slaap of cognitief functioneren kunnen beïnvloeden, komen in aanmerking.
Alle deelnemers zijn in staat en bereid om te voldoen aan de onderzoeksprocedures, waaronder het dragen van een draagbaar slaapmonitoringsapparaat gedurende vijf opeenvolgende dagen en het voltooien van een eenmalige cognitieve beoordeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 35 jaar.
- Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Voldoende vermogen om te lezen, te begrijpen en te communiceren in het Turks, de taal waarin de beoordelingen worden afgenomen.
- Zelfgerapporteerde goede algemene gezondheid, zonder actieve medische of psychiatrische aandoeningen die het dagelijks functioneren aanzienlijk beïnvloeden.
- Bereidheid en vermogen om vijf opeenvolgende dagen continu een draagbaar slaapmonitoringsapparaat te dragen en de gebruiksaanwijzingen van het apparaat na te leven.
- Vermogen om een eenmalige cognitieve beoordeling bij te wonen en te voltooien.
Exclusiecriteria:
- Regelmatig of frequent gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de slaap of cognitieve functie beïnvloeden, waaronder sedativa-hypnotica, benzodiazepinen, antipsychotica, stimulerende middelen, opioïden of vergelijkbare middelen.
- Start van, of doseringswijzigingen in, psychotrope medicijnen in de afgelopen vier weken.
- Onder invloed zijn van alcohol of illegale middelen op de dag van de cognitieve test.
- Betrokkenheid bij nachtdiensten of roterende dienstroosters in de afgelopen maand.
- Reizen door tijdzones die in de afgelopen twee weken een tijdsverschil van twee uur of meer hebben veroorzaakt.
- Ongecontroleerde hoge dagelijkse inname van cafeïne (bijv. >400 mg/dag) en onwil om de consumptie tijdens de onderzoeksperiode te verminderen.
- Kleurenblindheid of andere kleurenzienstoornissen, vanwege hun mogelijke invloed op de Stroop Test-prestaties.
- Dermatologische aandoeningen, allergieën of huidlaesies op de pols die het dragen van het apparaat verhinderen, of weigering om het apparaat zoals vereist te dragen.
- Acute ziekte in de afgelopen twee weken, waaronder koortsachtige infecties, ernstige pijn of andere acute medische aandoeningen die tijdelijk de slaap of cognitieve prestaties kunnen beïnvloeden.
- Zwangerschap of vroege postpartumperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde Jongvolwassenen
Gezonde jonge volwassen deelnemers zonder gediagnosticeerde neurologische, psychiatrische of slaapstoornissen die tijdens één observationele beoordelingsperiode beoordeling van slaapkwaliteit en cognitieve functies ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde objectieve slaapkwaliteitsindex afgeleid van draagbaar apparaat
Tijdsspanne: Gedurende 5 opeenvolgende dagen rond de baselinebeoordeling
|
Een samengestelde objectieve slaapkwaliteitsindex zal worden afgeleid uit gegevens van draagbare apparaten die continu gedurende vijf opeenvolgende dagen worden verzameld.
De samengestelde score wordt berekend door gestandaardiseerde waarden van totale slaaptijd, slaapefficiëntie, slaapaanvangslatentie en wakker worden na slaapaanvang te combineren tot een enkele samenvattende maatstaf die de algehele objectieve slaapkwaliteit vertegenwoordigt.
|
Gedurende 5 opeenvolgende dagen rond de baselinebeoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index Scores)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
De subjectieve slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
De totale PSQI-score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
|
Cognitieve Prestatie (Victoria Stroop Test Scores)
Tijdsspanne: Baseline (eenmalige beoordeling)
|
Aandacht en uitvoerende functies worden beoordeeld met behulp van de Victoria Stroop Test.
Uitkomstmaten omvatten de voltooiingstijd en foutscores die tijdens de test worden behaald.
|
Baseline (eenmalige beoordeling)
|
|
Verbaal Geheugen Prestatie (Öktem Verbaal Geheugen Processen Test Scores)
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling)
|
Verbaal geheugen wordt geëvalueerd met behulp van de Öktem Verbal Memory Processes Test.
Uitkomstmaten omvatten gestandaardiseerde scores die leer- en recallprestaties weergeven.
|
Baseline (enkele beoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fatma Demir, MSc, Uskudar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld omdat de studie gevoelige persoonlijke gegevens bevat met betrekking tot slaappatronen en cognitieve prestaties, en toestemming van deelnemers voor het delen van gegevens is niet verkregen.
Gegevens zullen uitsluitend worden gebruikt voor de doeleinden zoals gedefinieerd in het goedgekeurde studieprotocol.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .