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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07387783
Qualité du sommeil et fonctions cognitives chez l'adulte : une étude transversale
27 avril 2026 mis à jour par: Fatma Demir, Uskudar University
L'association entre la qualité du sommeil et les fonctions cognitives chez les jeunes adultes en bonne santé
Cette étude observationnelle transversale vise à examiner l'association entre la qualité du sommeil et les fonctions cognitives chez les jeunes adultes en bonne santé.
La qualité subjective du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh, et les paramètres objectifs du sommeil seront recueillis à l'aide d'un dispositif portable pendant cinq jours consécutifs.
Les fonctions cognitives seront évaluées lors d'une seule session d'évaluation à l'aide de tests neuropsychologiques standardisés, incluant des mesures de l'attention, des fonctions exécutives et de la mémoire verbale.
L'étude cherche à explorer les relations entre les mesures subjectives et objectives du sommeil et les performances cognitives.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à une meilleure compréhension de la façon dont la qualité du sommeil est associée au fonctionnement cognitif chez les jeunes adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude est conçue comme une investigation observationnelle et transversale menée chez de jeunes adultes en bonne santé pour examiner l'association entre la qualité du sommeil et les fonctions cognitives.
Les participants seront recrutés dans une population non clinique et subiront une seule période d'évaluation.
La qualité subjective du sommeil sera évaluée à l'aide de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI), un questionnaire d'auto-évaluation évaluant la qualité du sommeil et les troubles liés au sommeil au cours du mois précédent.
En plus des mesures subjectives, des paramètres objectifs du sommeil seront collectés à l'aide d'un dispositif portable porté en continu pendant cinq jours consécutifs.
Les mesures du sommeil dérivées du dispositif portable incluront le temps total de sommeil, l'efficacité du sommeil, la latence d'endormissement et les éveils après l'endormissement, tels que fournis par les algorithmes standard du dispositif.
Les fonctions cognitives seront évaluées lors d'une seule session d'évaluation en personne après la fin de la période de collecte des données sur le sommeil.
L'évaluation cognitive inclura des tests neuropsychologiques standardisés mesurant l'attention, les fonctions exécutives et la mémoire verbale.
L'attention et les fonctions exécutives seront évaluées à l'aide du test de Stroop de Victoria, et les processus de mémoire verbale seront évalués à l'aide du test de processus de mémoire verbale d'Öktem, administrés selon des procédures standardisées.
Des informations démographiques et des variables contextuelles pertinentes seront collectées pour caractériser l'échantillon de l'étude.
Les analyses statistiques se concentreront principalement sur l'examen des associations entre les paramètres subjectifs et objectifs du sommeil et les résultats des tests cognitifs.
Des analyses de corrélation et des modèles statistiques multivariés peuvent être utilisés pour explorer les relations entre la qualité du sommeil et les performances cognitives tout en tenant compte des variables confusionnelles potentielles.
Cette étude vise à contribuer à la compréhension de la manière dont les variations de la qualité du sommeil sont associées au fonctionnement cognitif chez les jeunes adultes en bonne santé, en utilisant à la fois des mesures subjectives et objectives du sommeil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fatma Demir
- Numéro de téléphone: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Uskudar University
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Contact:
- Fatma Demir, MSc
- Numéro de téléphone: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 35 ans.
Les participants sont recrutés dans une population non clinique et doivent maîtriser le turc pour garantir une administration valide des évaluations cognitives.
Les individus déclarant être en bonne santé générale et ne présentant pas de problèmes médicaux, neurologiques ou psychiatriques actifs susceptibles d'affecter le sommeil ou le fonctionnement cognitif sont éligibles.
Tous les participants sont capables et disposés à respecter les procédures de l'étude, y compris le port d'un dispositif portable de surveillance du sommeil pendant cinq jours consécutifs et la réalisation d'une évaluation cognitive en une seule session.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 35 ans.
- Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé écrit.
- Capacité suffisante à lire, comprendre et communiquer en turc, la langue dans laquelle les évaluations sont administrées.
- État de santé général auto-déclaré bon, sans conditions médicales ou psychiatriques actives affectant significativement le fonctionnement quotidien.
- Volonté et capacité de porter un dispositif de surveillance du sommeil portable de manière continue pendant cinq jours consécutifs et de se conformer aux instructions d'utilisation de l'appareil.
- Capacité à participer et à terminer une évaluation cognitive en une seule session.
Critères d'exclusion :
- Utilisation régulière ou fréquente de médicaments connus pour affecter le sommeil ou la fonction cognitive, y compris les sédatifs-hypnotiques, les benzodiazépines, les antipsychotiques, les stimulants, les opioïdes ou des agents similaires.
- Initiation ou modification de posologie de médicaments psychotropes au cours des quatre dernières semaines.
- Être sous l'influence d'alcool ou de substances illicites le jour du test cognitif.
- Participation à des horaires de travail de nuit ou à des horaires rotatifs au cours du dernier mois.
- Voyage à travers des fuseaux horaires entraînant un décalage horaire de deux heures ou plus au cours des deux dernières semaines.
- Consommation quotidienne élevée non contrôlée de caféine (par exemple, >400 mg/jour) et refus de réduire la consommation pendant la période de l'étude.
- Daltonisme ou autres déficiences de la vision des couleurs, en raison de leur impact potentiel sur la performance au test de Stroop.
- Affections dermatologiques, allergies ou lésions cutanées au poignet empêchant le port du dispositif, ou refus de porter le dispositif comme requis.
- Maladie aiguë au cours des deux dernières semaines, y compris des infections fébriles, des douleurs sévères ou d'autres conditions médicales aiguës pouvant affecter temporairement le sommeil ou les performances cognitives.
- Grossesse ou période post-partum précoce.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Jeunes Adultes en Bonne Santé
Participants jeunes adultes en bonne santé sans troubles neurologiques, psychiatriques ou du sommeil diagnostiqués qui subissent une évaluation de la qualité du sommeil et des fonctions cognitives au cours d'une seule période d'évaluation observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice composite de qualité du sommeil dérivé d'un dispositif portable
Délai: Pendant 5 jours consécutifs autour de l'évaluation de base
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Un indice composite de qualité objective du sommeil sera dérivé des données de dispositifs portables collectées en continu sur cinq jours consécutifs.
Le score composite sera calculé en combinant les valeurs standardisées du temps total de sommeil, de l'efficacité du sommeil, de la latence d'endormissement et des réveils après l'endormissement en une seule mesure synthétique représentant la qualité objective globale du sommeil.
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Pendant 5 jours consécutifs autour de l'évaluation de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil (Scores de l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh)
Délai: Baseline (évaluation unique)
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La qualité subjective du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Le score total du PSQI varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus mauvaise.
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Baseline (évaluation unique)
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Performances Cognitives (Scores au Test de Stroop de Victoria)
Délai: Évaluation initiale (évaluation unique)
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Les fonctions attentionnelles et exécutives seront évaluées à l'aide du test de Stroop Victoria.
Les mesures de résultat incluent le temps de réalisation et les scores d'erreurs obtenus pendant le test.
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Évaluation initiale (évaluation unique)
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Performance de la mémoire verbale (Scores du test des processus de mémoire verbale d'Öktem)
Délai: Valeur de base (évaluation unique)
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La mémoire verbale sera évaluée à l'aide du test des processus de mémoire verbale d'Öktem.
Les mesures de résultats incluent des scores standardisés reflétant les performances d'apprentissage et de rappel.
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Valeur de base (évaluation unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fatma Demir, MSc, Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
4 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Autre subvention/numéro de financement: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car l'étude implique des données personnelles sensibles liées aux habitudes de sommeil et aux performances cognitives, et le consentement des participants pour le partage des données n'a pas été obtenu.
Les données seront utilisées uniquement aux fins définies dans le protocole d'étude approuvé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .