Alvásminőség és kognitív funkciók felnőtteknél: Egy keresztmetszeti vizsgálat
2026. április 27. frissítette: Fatma Demir, Uskudar University
Az alvásminőség és a kognitív funkciók közötti összefüggés egészséges fiatal felnőtteknél
Ez a megfigyelési keresztmetszeti vizsgálat célja, hogy megvizsgálja az alvásminőség és a kognitív funkciók közötti összefüggést egészséges fiatal felnőttekben.
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburghi Alvásminőség Index segítségével értékelik, míg az objektív alvási paramétereket egy hordozható eszközzel gyűjtik öt egymást követő napon át.
A kognitív funkciókat egyetlen értékelési ülésen standardizált neuropszichológiai tesztekkel vizsgálják, beleértve a figyelmet, az exekutív funkciókat és a verbális memóriát mérő teszteszközöket.
A vizsgálat célja, hogy feltárja a szubjektív és objektív alvásmérések és a kognitív teljesítmény közötti kapcsolatokat.
A vizsgálat eredményei hozzájárulhatnak az egészséges fiatal felnőtteknél az alvásminőség és a kognitív működés közötti összefüggések jobb megértéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a vizsgálat megfigyelési, keresztmetszeti kutatásként van tervezve, amelyet egészséges fiatal felnőtteknél végeznek el a alvásminőség és a kognitív funkciók közötti kapcsolat vizsgálatára.
A résztvevőket nem klinikai populációból toborozzák, és egyetlen értékelési időszakon mennek keresztül.
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh Alvásminőség Index (PSQI) segítségével értékelik, amely egy önbevallásos kérdőív, amely az elmúlt hónap alvásminőségét és alvással kapcsolatos zavarait értékeli.
A szubjektív mérések mellett objektív alvási paramétereket is gyűjtenek egy öt egymást követő napon át folyamatosan viselhető eszköz segítségével.
A hordozható eszközből származó alvási metrikák közé tartozik a teljes alvási idő, az alvási hatékonyság, az alvásba merülés késleltetése és az alvás utáni ébredés, ahogy azt az eszköz szabványos algoritmusai biztosítják.
A kognitív funkciókat egyetlen személyes értékelési ülésen értékelik az alvásadat-gyűjtési időszak befejezése után.
A kognitív értékelés magában foglalja a figyelmet, a végrehajtó funkciókat és a verbális memóriát mérő szabványos neuropszichológiai teszteket.
A figyelmet és a végrehajtó funkciókat a Victoria Stroop Teszt segítségével értékelik, a verbális memóriafolyamatokat pedig az Öktem Verbális Memóriafolyamatok Tesztjével értékelik, szabványos eljárások szerint végrehajtva.
Demográfiai információkat és releváns háttérváltozókat gyűjtenek a vizsgálati minta jellemzésére.
A statisztikai elemzések elsősorban a szubjektív és objektív alvási paraméterek és a kognitív teszt eredmények közötti kapcsolatok vizsgálatára fókuszálnak.
Korrelációs elemzéseket és többváltozós statisztikai modelleket használhatnak az alvásminőség és a kognitív teljesítmény közötti kapcsolatok feltárására, miközben figyelembe veszik a lehetséges zavaró változókat.
Ez a vizsgálat arra törekszik, hogy hozzájáruljon annak megértéséhez, hogy az alvásminőség változásai hogyan kapcsolódnak az egészséges fiatal felnőttek kognitív működéséhez, szubjektív és objektív alvásmérések együttes alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fatma Demir
- Telefonszám: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Uskudar University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatma Demir, MSc
- Telefonszám: (0216) 400 22 22
- E-mail: fatma.demir@uskudar.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 18 és 35 év közötti egészséges fiatal felnőttekből áll.
A résztvevőket nem klinikai populációból toborzzák, és török nyelvűeknek kell lenniük a kognitív értékelések érvényes lefolytatásának biztosítása érdekében.
Azok az egyének jogosultak, akik önbevallásuk szerint jó általános egészségi állapottal rendelkeznek, és nincs aktív orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai állapotuk, amely befolyásolhatja az alvást vagy a kognitív működést.
Minden résztvevő képes és hajlandó betartani a vizsgálati eljárásokat, beleértve egy hordozható alvásfigyelő eszköz öt egymást követő napon történő viselését és egy egy ütemes kognitív értékelés elvégzését.
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- 18 és 35 év között.
- Képesség és hajlandóság írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadására.
- Elegendő képesség a török nyelv olvasására, megértésére és kommunikációjára, amely nyelven az értékeléseket végzik.
- Saját jelentés alapján jó általános egészségi állapot, aktív orvosi vagy pszichiátriai állapotok nélkül, amelyek jelentősen befolyásolják a napi működést.
- Hajlandóság és képesség egy hordható alvásfigyelő eszköz folyamatos viselésére öt egymást követő napon át, valamint az eszközhasználati utasítások betartására.
- Képesség egyetlen üléses kognitív értékelés megjelenésére és befejezésére.
Kizárási kritériumok:
- Az alvást vagy kognitív funkciót befolyásoló gyógyszerek rendszeres vagy gyakori használata, beleértve a nyugtató-altatókat, benzodiazepineket, antipszichotikumokat, stimulánsokat, opioidokat vagy hasonló szerekeket.
- Pszichotrop gyógyszerek kezdése vagy adagváltoztatása az elmúlt négy héten belül.
- Alkohol vagy tiltott anyagok hatása alatt állás a kognitív tesztelés napján.
- Éjszakai műszakos munka vagy forgó műszakbeosztásban való részvétel az elmúlt egy hónapon belül.
- Időzónák közötti utazás, amely két óránál nagyobb időeltolódást eredményezett az elmúlt két héten belül.
- Ellenőrizetlenül magas napi koffeinbevitel (pl. >400 mg/nap) és a fogyasztás csökkentésére vonatkozó hajlandóság hiánya a vizsgálati időszak alatt.
- Színvakság vagy egyéb színlátási hiányosságok, a Stroop-teszten való teljesítményre gyakorolt potenciális hatásuk miatt.
- Dermatológiai állapotok, allergiák vagy csuklón lévő bőrelváltozások, amelyek megakadályozzák az eszköz viselését, vagy az eszköz szükséges viselésének megtagadása.
- Akut betegség az elmúlt két héten belül, beleértve a lázas fertőzéseket, súlyos fájdalmat vagy egyéb akut orvosi állapotokat, amelyek átmenetileg befolyásolhatják az alvást vagy a kognitív teljesítményt.
- Terhesség vagy korai szülés utáni időszak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges Fiatal Felnőttek
Egészséges fiatal felnőtt résztvevők, akiknél nem diagnosztizáltak neurológiai, pszichiátriai vagy alvászavarokat, és akik egyetlen megfigyelési értékelési időszak alatt alvásminőség- és kognitív funkcióértékelésen esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kompozit Objektív Alvásminőségi Index Számítható Hordozható Eszközből
Időkeret: Az alapvizsgálat körüli 5 egymást követő nap alatt
|
A kompozit objektív alvásminőségi indexet az öt egymást követő napon folyamatosan gyűjtött hordozható eszközök adataiból származtatják.
Az összetett pontszámot a teljes alvási idő, az alvás hatékonysága, az alvásba merülés késleltetése és az alvás utáni ébredés standardizált értékeinek kombinálásával számítják ki, amely egyetlen összefoglaló mérőszámként szolgál az általános objektív alvásminőség reprezentálására.
|
Az alapvizsgálat körüli 5 egymást követő nap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség (Pittsburgh Alvásminőség Index Pontszámok)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri értékelés)
|
A szubjektív alvásminőséget a Pittsburgh-i Alvásminőség Index (PSQI) segítségével értékelik.
A teljes PSQI-pontszám 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
|
Alapvonal (egyszeri értékelés)
|
|
Kognitív Teljesítmény (Victoria Stroop Teszt Pontszámok)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri értékelés)
|
A figyelmet és a végrehajtó funkciókat a Victoria Stroop-teszttel értékeljük.
Az eredménymérő mutatók közé tartozik a teszt során elért teljesítési idő és a hibapontszámok.
|
Alapvonal (egyszeri értékelés)
|
|
Verbális Memória Teljesítmény (Öktem Verbális Memória Folyamatok Teszt Pontszámai)
Időkeret: Alapvonal (egyszeri értékelés)
|
A verbális memóriát az Öktem Verbális Memória Folyamatok Tesztjével értékelik.
Az eredménymutatók közé tartoznak a tanulási és felidézési teljesítményt tükröző szabványos pontszámok.
|
Alapvonal (egyszeri értékelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fatma Demir, MSc, Uskudar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 26.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatokat nem osztjuk meg, mivel a tanulmány érzékeny személyes adatokat tartalmaz az alvási mintákról és a kognitív teljesítményről, és a résztvevők beleegyezése az adatmegosztáshoz nem szerezhető be.
Az adatokat kizárólag a jóváhagyott tanulmányi protokollban meghatározott célokra használjuk fel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .