- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07387783
Unenlaatu ja kognitiiviset toiminnot aikuisilla: poikkileikkaustutkimus
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Fatma Demir, Uskudar University
Yhteys unen laadun ja kognitiivisten toimintojen välillä terveillä nuorilla aikuisilla
Tämä havainnointiin perustuva poikkileikkaustutkimus pyrkii tutkimaan unen laadun ja kognitiivisten toimintojen välistä yhteyttä terveissä nuorissa aikuisissa.
Subjektiivista unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä, ja objektiivisia unen parametreja kerätään käyttämällä kannettavaa laitetta viiden peräkkäisen päivän ajan.
Kognitiiviset toiminnot arvioidaan yhdessä arviointitilaisuudessa käyttäen standardoituja neuropsykologisia testejä, mukaan lukien huomion, toiminnanohjauksen ja sanallisen muistin mittaukset.
Tutkimus pyrkii tutkimaan subjektiivisten ja objektiivisten unen mittareiden sekä kognitiivisen suorituskyvyn välisiä suhteita.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat edistää parempaa ymmärrystä siitä, miten unen laatu liittyy kognitiiviseen toimintaan terveissä nuorissa aikuisissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu havainnoivaksi poikkileikkaustutkimukseksi, joka suoritetaan terveillä nuorilla aikuisilla tarkastelemaan unen laadun ja kognitiivisten toimintojen välistä yhteyttä.
Osallistujat rekrytoidaan ei-kliinisestä väestöstä, ja he osallistuvat yhteen arviointijaksoon.
Subjektiivista unen laatua arvioidaan käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), joka on itsearviointilomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä edellisen kuukauden aikana.
Subjektiivisten mittareiden lisäksi objektiivisia unen parametreja kerätään käyttämällä viiden peräkkäisen päivän ajan jatkuvasti käytettävää kannettavaa laitetta.
Kannettavista laitteista johdetut unen mittarit sisältävät kokonaisunen ajan, unen tehokkuuden, unen saapumisen viiveen ja valveillaolon unen jälkeen, kuten laitteen vakioalgoritmit tarjoavat.
Kognitiivisia toimintoja arvioidaan yhden henkilökohtaisen arviointitapaamisen aikana, kun unen tiedonkeruujakso on suoritettu.
Kognitiivinen arviointi sisältää standardoidut neuropsykologiset testit, jotka mittaavat tarkkaavaisuutta, suoritustoimintoja ja sanallista muistia.
Tarkkaavaisuutta ja suoritustoimintoja arvioidaan käyttämällä Victorian Stroop -testiä, ja sanallisia muistiprosesseja arvioidaan käyttämällä Öktemin sanallisten muistiprosessien testiä, joka toteutetaan standardoidun menettelyn mukaisesti.
Demografisia tietoja ja asiaankuuluvia taustamuuttujia kerätään tutkimusotoksen kuvaamiseksi.
Tilastolliset analyysit keskittyvät ensisijaisesti subjektiivisten ja objektiivisten unen parametrien ja kognitiivisten testitulosten välisiin yhteyksiin.
Korrelaatioanalyysit ja monimuuttujaiset tilastolliset mallit voidaan käyttää unen laadun ja kognitiivisen suorituskyvyn välisen suhteen tutkimiseen, kun mahdollisia sekoittavia muuttujia otetaan huomioon.
Tämä tutkimus pyrkii edistämään ymmärrystä siitä, miten unen laadun vaihtelut liittyvät kognitiiviseen toimintaan terveillä nuorilla aikuisilla, käyttäen sekä subjektiivisia että objektiivisia unen mittareita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Demir
- Puhelinnumero: (0216) 400 22 22
- Sähköposti: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Uskudar University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Demir, MSc
- Puhelinnumero: (0216) 400 22 22
- Sähköposti: fatma.demir@uskudar.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä nuorista aikuisista, joiden ikä on 18–35 vuotta.
Osallistujat rekrytoidaan ei-kliinisestä populaatiosta, ja heidän tulee olla turkin kielellä sujuvia, jotta kognitiivisten arviointien validi toteuttaminen voidaan taata.
Kelpoisia ovat henkilöt, jotka raportoivat itsestään hyvästä yleisestä terveydentilasta ja joilla ei ole aktiivisia lääketieteellisiä, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa uneen tai kognitiiviseen toimintaan.
Kaikki osallistujat pystyvät ja ovat halukkaita noudattamaan tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien viiden peräkkäisen päivän ajan käytettävän unen seurantalaitteen käyttö ja yhden istunnon kognitiivisen arvioinnin suorittaminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–35 vuoden ikäinen.
- Kyky ja halukkuus antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Riittävä kyky lukea, ymmärtää ja kommunikoida turkiksi, kielellä, jolla arvioinnit suoritetaan.
- Itse raportoitu hyvä yleisterveys, ilman aktiivisia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävästi päivittäiseen toimintaan.
- Halukkuus ja kyky käyttää jatkuvasti unen seurantalaitetta viiden peräkkäisen päivän ajan ja noudattaa laitteen käyttöohjeita.
- Kyky osallistua ja suorittaa yksittäinen kognitiivinen arviointi.
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen tai usein toistuva unta tai kognitiivista toimintaa vaikuttavien lääkkeiden käyttö, mukaan lukien sedatiiviset unilääkkeet, bentsodiatsepiinit, antipsykootit, stimulantit, opioidet tai vastaavat aineet.
- Psykotrooppisten lääkkeiden aloittaminen tai annoksen muutos viimeisen neljän viikon aikana.
- Päihtyneisyys alkoholin tai huumausaineiden vaikutuksen alaisena kognitiivisen testauksen päivänä.
- Yötyön tai vuorotyöaikataulun harjoittaminen viimeisen kuukauden aikana.
- Matkustaminen aikavyöhykkeiden yli, joka on aiheuttanut kaksi tuntia tai enemmän aikaväliä viimeisen kahden viikon aikana.
- Hallitsematon suuri päivittäinen kofeiinin saanti (esim. >400 mg/päivä) ja haluttomuus vähentää kulutusta tutkimusjakson aikana.
- Värisokeus tai muut värien havaitsemisen häiriöt niiden mahdollisen vaikutuksen vuoksi Stroop-testin suoritukseen.
- Ihotaudit, allergiat tai ihovauriot ranteessa, jotka estävät laitteen käytön, tai kieltäytyminen laitteen käytöstä vaaditulla tavalla.
- Äkillinen sairaus viimeisen kahden viikon aikana, mukaan lukien kuumetartunnat, vakava kipu tai muut akuutit lääketieteelliset tilat, jotka voivat tilapäisesti vaikuttaa uneen tai kognitiiviseen suorituskykyyn.
- Raskaus tai varhainen synnytyksen jälkeinen ajanjakso.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet nuoret aikuiset
Terveet nuoret aikuisosallistujat, joilla ei ole diagnosoituja neurologisia, psykiatrisia tai unihäiriöitä, ja jotka käyvät läpi unen laadun ja kognitiivisten toimintojen arvioinnin yhden havainnointijakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kannettavasta laitteesta johdettu yhdistetty objektiivinen unenlaatuindeksi
Aikaikkuna: Perusarvioinnin ympärillä viidenä peräkkäisenä päivänä
|
Yhdistetty objektiivinen unenlaatuindeksi johdetaan jatkuvasti viiden peräkkäisen päivän ajan kerätyistä kannettavan laitteen tiedoista.
Yhdistetty pistemäärä lasketaan yhdistämällä kokonaismääräisen unenajan, unen tehokkuuden, nukahtamisviiveen ja unen jälkeisen valveillaolon standardoidut arvot yhdeksi yhteenvetomittaukseksi, joka edustaa kokonaisobjektiivista unen laatua.
|
Perusarvioinnin ympärillä viidenä peräkkäisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unenlaatu (Pittsburghin unenlaatuindeksin pisteet)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (yksittäinen arviointi)
|
Subjektiivista unen laatua arvioidaan käyttäen Pittsburghin unen laatu -indeksiä (PSQI).
Kokonais-PSQI-pisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
|
Alkuperäinen tila (yksittäinen arviointi)
|
|
Kognitiivinen suorituskyky (Victoria Stroop -testin tulokset)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Huomio ja toimeenpanotoiminnot arvioidaan Victorian Stroop -testillä.
Tuloksen mittareita ovat testin aikana saadut suoritusaika- ja virhepisteet.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
|
Sanallisen muistin suorituskyky (Öktem Verbal Memory Processes Test Scores)
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Verbaalista muistia arvioidaan käyttäen Öktem Verbal Memory Processes Test -testiä.
Tuloksen mittarit sisältävät standardoidut pisteet, jotka heijastavat oppimista ja muistamista.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Demir, MSc, Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tutkimus sisältää arkaluonteisia henkilötietoja unen kestosta ja kognitiivisesta suorituskyvystä, eikä osallistujilta ole saatu suostumusta tietojen jakamiseen.
Tietoja käytetään ainoastaan hyväksytyssä tutkimusprotokollassa määriteltyihin tarkoituksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .