- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07387783
Sömnkvalitet och kognitiva funktioner hos vuxna: En tvärsnittsstudie
27 april 2026 uppdaterad av: Fatma Demir, Uskudar University
Sambandet mellan sömnkvalitet och kognitiva funktioner hos friska unga vuxna
Denna observationsstudie med tvärsnittsdesign syftar till att undersöka sambandet mellan sömnkvalitet och kognitiva funktioner hos friska unga vuxna.
Subjektiv sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index, och objektiva sömnparametrar kommer att samlas in med en bärbar enhet under fem på varandra följande dagar.
Kognitiva funktioner kommer att utvärderas vid en enda bedömningssession med standardiserade neuropsykologiska tester, inklusive mått på uppmärksamhet, exekutiva funktioner och verbal minnesförmåga.
Studien avser att utforska relationer mellan subjektiva och objektiva sömnåtgärder och kognitiv prestation.
Resultaten från denna studie kan bidra till en bättre förståelse av hur sömnkvalitet är associerad med kognitiv funktion hos friska unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utformad som en observationsstudie med tvärsnittsdesign som genomförs på friska unga vuxna för att undersöka sambandet mellan sömnkvalitet och kognitiva funktioner.
Deltagare kommer att rekryteras från en icke-klinisk population och kommer att genomgå en enda bedömningsperiod.
Subjektiv sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), ett självrapporteringsformulär som utvärderar sömnkvalitet och sömnrelaterade störningar under den föregående månaden.
Förutom subjektiva mått kommer objektiva sömnparametrar att samlas in med hjälp av en bärbar enhet som bärs kontinuerligt i fem på varandra följande dagar.
Sömnvärden från den bärbara enheten kommer att inkludera total sömntid, sömneffektivitet, sömnlatens och vakenhet efter sömnonde, enligt enhetens standardalgoritmer.
Kognitiva funktioner kommer att utvärderas under en enda personlig bedömningssession efter slutförandet av sömndatainsamlingsperioden.
Kognitiv bedömning kommer att inkludera standardiserade neuropsykologiska tester som mäter uppmärksamhet, exekutiva funktioner och verbal minnesförmåga.
Uppmärksamhet och exekutiva funktioner kommer att bedömas med Victoria Stroop Test, och verbala minnesprocesser kommer att utvärderas med Öktem Verbal Memory Processes Test, administrerade enligt standardiserade procedurer.
Demografisk information och relevanta bakgrundsvariabler kommer att samlas in för att karakterisera studiepopulationen.
Statistiska analyser kommer främst att fokusera på att undersöka samband mellan subjektiva och objektiva sömnparametrar och resultat från kognitiva tester.
Korrelationsanalyser och multivariabla statistiska modeller kan användas för att utforska relationer mellan sömnkvalitet och kognitiv prestation med beaktande av potentiella förväxlande variabler.
Denna studie syftar till att bidra till förståelsen av hur variationer i sömnkvalitet är associerade med kognitiv funktion hos friska unga vuxna, med användning av både subjektiva och objektiva sömnmått.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fatma Demir
- Telefonnummer: (0216) 400 22 22
- E-post: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Uskudar University
-
Kontakt:
- Fatma Demir, MSc
- Telefonnummer: (0216) 400 22 22
- E-post: fatma.demir@uskudar.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av friska unga vuxna i åldern 18 till 35 år.
Deltagare rekryteras från en icke-klinisk population och måste behärska turkiska flytande för att säkerställa en giltig genomförande av kognitiva bedömningar.
Personer med självrapporterad god allmänhälsa och utan aktiva medicinska, neurologiska eller psykiatriska tillstånd som kan påverka sömn eller kognitiv funktion är berättigade.
Alla deltagare är kapabla och villiga att följa studieprocedurerna, inklusive att bära en bärbar sömnövervakningsenhet i fem på varandra följande dagar och genomföra en enskild session av kognitiv bedömning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 35 år.
- Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke.
- Tillräcklig förmåga att läsa, förstå och kommunicera på turkiska, språket i vilket utvärderingarna genomförs.
- Självrapporterad god allmän hälsa, utan aktiva medicinska eller psykiatriska tillstånd som påverkar det dagliga fungerandet avsevärt.
- Vilja och förmåga att bära en bärbar sömnövervakningsenhet kontinuerligt i fem på varandra följande dagar och att följa användningsinstruktionerna för enheten.
- Förmåga att delta i och slutföra en kognitiv utvärdering i en session.
Exklusionskriterier:
- Regelbunden eller frekvent användning av läkemedel som är kända för att påverka sömn eller kognitiv funktion, inklusive sömnmedel, bensodiazepiner, antipsykotika, stimulantia, opioider eller liknande preparat.
- Påbörjande av eller dosändringar av psykotropa läkemedel inom de senaste fyra veckorna.
- Påverkan av alkohol eller olagliga substanser på dagen för kognitiv testning.
- Arbete på nattskift eller roterande skiftscheman inom den senaste månaden.
- Resor över tidszoner som resulterat i en tidsdifferens på två timmar eller mer inom de senaste två veckorna.
- Okontrollerat högt dagligt intag av koffein (t.ex. >400 mg/dag) och ovilja att minska konsumtionen under studieperioden.
- Färgblindhet eller andra färgseendebrister, på grund av deras potentiella inverkan på Stroop-testets prestanda.
- Dermatologiska tillstånd, allergier eller hudskador på handleden som förhindrar bärande av enheten, eller vägran att bära enheten som krävs.
- Akut sjukdom inom de senaste två veckorna, inklusive feberinfektioner, svår smärta eller andra akuta medicinska tillstånd som tillfälligt kan påverka sömn eller kognitiv prestanda.
- Graviditet eller tidig postpartumperiod.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Friska unga vuxna
Friska unga vuxna deltagare utan diagnosticerade neurologiska, psykiatriska eller sömnstörningar som genomgår bedömning av sömnkvalitet och kognitiva funktioner under en enda observationsbedömningsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Composite Objective Sleep Quality Index Derived From Wearable Device
Tidsram: Under 5 på varandra följande dagar kring baslinjebedömningen
|
Ett sammansatt objektivt sömnkvalitetsindex kommer att härledas från data från bärbara enheter som samlas in kontinuerligt under fem på varandra följande dagar.
Den sammansatta poängen kommer att beräknas genom att kombinera standardiserade värden för total sömntid, sömneffektivitet, sömnlatens och vakenhet efter sömnens början till en enda sammanfattande mått som representerar den övergripande objektiva sömnkvaliteten.
|
Under 5 på varandra följande dagar kring baslinjebedömningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index poäng)
Tidsram: Baseline (enkelt bedömning)
|
Subjektiv sömnkvalitet kommer att bedömas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Det totala PSQI-poängintervallet är 0 till 21, där högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baseline (enkelt bedömning)
|
|
Kognitiv prestation (Victoria Stroop Test Resultat)
Tidsram: Baseline (ensam bedömning)
|
Uppmärksamhet och exekutiva funktioner kommer att bedömas med hjälp av Victoria Stroop Test. Utfallsmått inkluderar slutförandetid och felscore som erhålls under testet.
|
Baseline (ensam bedömning)
|
|
Verbal Minnesprestation (Öktem Verbal Memory Processes Testresultat)
Tidsram: Baseline (enskild bedömning)
|
Verbalt minne kommer att utvärderas med hjälp av Öktems test för verbala minnesprocesser.
Utfallsmått inkluderar standardiserade poäng som återspeglar inlärnings- och återkallningsprestation.
|
Baseline (enskild bedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fatma Demir, MSc, Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2026
Första postat (Faktisk)
4 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Annat bidrag/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom studien omfattar känsliga personuppgifter relaterade till sömnvanor och kognitiv prestation, och deltagarnas samtycke för datadelning erhölls inte.
Data kommer endast att användas för de ändamål som definierats i det godkända studieprotokollet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .