Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnkvalitet og kognitive funktioner hos voksne: Et tværsnitsstudie

27. april 2026 opdateret af: Fatma Demir, Uskudar University

Sammenhængen mellem søvnkvalitet og kognitive funktioner hos raske unge voksne

Dette observationsbaserede tværsnitsstudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem søvnkvalitet og kognitive funktioner hos raske unge voksne. Subjektiv søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index, og objektive søvnparametre vil blive indsamlet via en bærbar enhed over fem på hinanden følgende dage. Kognitive funktioner vil blive evalueret i en enkelt vurderingssession ved hjælp af standardiserede neuropsykologiske tests, herunder målinger af opmærksomhed, eksekutive funktioner og verbal hukommelse. Studiet søger at udforske sammenhænge mellem subjektive og objektive søvnmålinger og kognitiv præstation. Resultater fra dette studie kan bidrage til en bedre forståelse af, hvordan søvnkvalitet er forbundet med kognitiv funktion hos raske unge voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet som en observationsbaseret, tværsnitsundersøgelse, der udføres på raske unge voksne for at undersøge sammenhængen mellem søvnkvalitet og kognitive funktioner. Deltagere vil blive rekrutteret fra en ikke-klinisk befolkning og vil gennemgå en enkelt vurderingsperiode. Subjektiv søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), et selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer søvnkvalitet og søvnrelaterede forstyrrelser i den foregående måned. Ud over subjektive mål vil objektive søvnparametre blive indsamlet ved hjælp af en bærbar enhed, der bæres kontinuerligt i fem på hinanden følgende dage. Bærbarenhedsafledte søvnmetrikker vil omfatte total søvntid, søvneffektivitet, søvnindtrædelseslatens og vågne efter søvnindtrædelse, som leveres af enhedens standardalgoritmer. Kognitive funktioner vil blive evalueret under en enkelt personlig vurderingssession efter afslutningen af søvndataindsamlingsperioden. Kognitiv vurdering vil omfatte standardiserede neuropsykologiske test, der måler opmærksomhed, eksekutive funktioner og verbal hukommelse. Opmærksomhed og eksekutive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af Victoria Stroop Test, og verbale hukommelsesprocesser vil blive evalueret ved hjælp af Öktem Verbal Memory Processes Test, administreret i henhold til standardiserede procedurer. Demografiske oplysninger og relevante baggrundsvariable vil blive indsamlet for at karakterisere undersøgelsesprøven. Statistiske analyser vil primært fokusere på at undersøge sammenhænge mellem subjektive og objektive søvnparametre og kognitive testresultater. Korrelationsanalyser og multivariable statistiske modeller kan bruges til at udforske relationer mellem søvnkvalitet og kognitiv præstation under hensyntagen til potentielle forvirrende variable. Denne undersøgelse har til formål at bidrage til forståelsen af, hvordan variationer i søvnkvalitet er forbundet med kognitiv funktion hos raske unge voksne, ved hjælp af både subjektive og objektive søvnforanstaltninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af raske unge voksne i alderen 18 til 35 år. Deltagere rekrutteres fra en ikke-klinisk population og skal være flydende i tyrkisk for at sikre en valid administration af kognitive vurderinger. Personer med selvrapporteret god generel sundhed og uden aktive medicinske, neurologiske eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke søvn eller kognitiv funktion, er berettigede. Alle deltagere er i stand til og villige til at overholde studieprocedurerne, herunder at bære en bærbar søvnovervågningsenhed i fem på hinanden følgende dage og gennemføre en enkelt-sessions kognitiv vurdering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 35 år.
  • Evne og villighed til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Tilstrækkelig evne til at læse, forstå og kommunikere på tyrkisk, som er det sprog, vurderingerne udføres på.
  • Selvrapporteret god generel sundhed, uden aktive medicinske eller psykiatriske tilstande, der påvirker den daglige funktion væsentligt.
  • Villighed og evne til at bære en bærbar søvnovervågningsenhed kontinuerligt i fem på hinanden følgende dage og til at overholde enhedens brugsinstruktioner.
  • Evne til at deltage i og gennemføre en enkelt-session kognitiv vurdering.

Eksklusionskriterier:

  • Regelmæssigt eller hyppigt brug af medicin, der kendes for at påvirke søvn eller kognitiv funktion, herunder sovemedicin, benzodiazepiner, antipsykotika, stimulanter, opioider eller lignende midler.
  • Påbegyndelse af eller dosisændringer i psykotrop medicin inden for de sidste fire uger.
  • At være under påvirkning af alkohol eller ulovlige stoffer på dagen for den kognitive test.
  • Deltagelse i nattearbejde eller skiftende arbejdstider inden for den sidste måned.
  • Rejser på tværs af tidszoner, der resulterer i en tidsforskel på to timer eller mere inden for de sidste to uger.
  • Ukontrolleret højt dagligt indtag af koffein (f.eks. >400 mg/dag) og uvillighed til at reducere indtaget i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Farveblindhed eller andre farvesynsproblemer på grund af deres potentielle indvirkning på Stroop-testens præstation.
  • Dermatologiske tilstande, allergier eller hudlæsioner på håndleddet, der forhindrer bæring af enheden, eller afvisning af at bære enheden som påkrævet.
  • Akut sygdom inden for de sidste to uger, herunder feberinfektioner, stærke smerter eller andre akutte medicinske tilstande, der midlertidigt kan påvirke søvn eller kognitiv præstation.
  • Graviditet eller tidlig fødselsperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde unge voksne
Sunde unge voksne deltagere uden diagnosticerede neurologiske, psykiske eller søvnforstyrrelser, som gennemgår en vurdering af søvnkvalitet og kognitive funktioner i løbet af en enkelt observationsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat objektiv søvnkvalitetsindeks udledt fra bærbar enhed
Tidsramme: I løbet af 5 på hinanden følgende dage omkring baselinevurderingen
En sammensat objektiv søvnkvalitetsindeks vil blive afledt fra data fra bærbare enheder indsamlet kontinuerligt over fem på hinanden følgende dage. Den sammensatte score vil blive beregnet ved at kombinere standardiserede værdier af total søvntid, søvneffektivitet, søvnbegyndelseslatens og vågenhed efter søvnbegyndelse til et enkelt sammenfattende mål, der repræsenterer den samlede objektive søvnkvalitet.
I løbet af 5 på hinanden følgende dage omkring baselinevurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index Scores)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Subjektiv søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Den samlede PSQI-score spænder fra 0 til 21, hvor højere scorer indikerer ringere søvnkvalitet.
Baseline (enkelt vurdering)
Kognitiv præstation (Victoria Stroop Test Scores)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Opmærksomhed og eksekutive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af Victoria Stroop Testen. Resultatmål omfatter gennemførelsestid og fejlscore opnået under testen.
Baseline (enkelt vurdering)
Verbal Hukommelsespræstation (Öktem Verbal Hukommelsesproces Testresultater)
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering)
Verbal hukommelse vil blive evalueret ved hjælp af Öktem Verbal Memory Processes Test. Resultatmål inkluderer standardiserede scorer, der afspejler lærings- og genkaldspræstation.
Baseline (enkelt vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Samarbejdspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Demir, MSc, Uskudar university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61351342/020-1143
  • TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen involverer følsomme personoplysninger relateret til søvnmonstre og kognitiv præstation, og deltagernes samtykke til datadeling blev ikke indhentet. Data vil kun blive brugt til de formål, der er defineret i det godkendte studieprotokol.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnkvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner