Качество сна и когнитивные функции у взрослых: кросс-секционное исследование
27 апреля 2026 г. обновлено: Fatma Demir, Uskudar University
Взаимосвязь между качеством сна и когнитивными функциями у здоровых молодых взрослых
Это наблюдательное кросс-секционное исследование направлено на изучение взаимосвязи между качеством сна и когнитивными функциями у здоровых молодых взрослых.
Субъективное качество сна будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна, а объективные параметры сна будут собираться с помощью носимого устройства в течение пяти последовательных дней.
Когнитивные функции будут оцениваться в рамках одной сессии оценки с использованием стандартизированных нейропсихологических тестов, включая измерения внимания, исполнительных функций и вербальной памяти.
Исследование стремится изучить взаимосвязи между субъективными и объективными показателями сна и когнитивной производительностью.
Результаты этого исследования могут способствовать лучшему пониманию того, как качество сна связано с когнитивным функционированием у здоровых молодых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование представляет собой наблюдательное перекрестное исследование, проводимое среди здоровых молодых людей, с целью изучения взаимосвязи между качеством сна и когнитивными функциями.
Участники будут набраны из неклинической популяции и пройдут один период оценки.
Субъективное качество сна будет оцениваться с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), анкеты для самоотчета, оценивающей качество сна и нарушения, связанные со сном, за предыдущий месяц.
Помимо субъективных показателей, объективные параметры сна будут собираться с использованием носимого устройства, которое непрерывно носят в течение пяти последовательных дней.
Показатели сна, полученные с носимого устройства, будут включать общее время сна, эффективность сна, латентность наступления сна и пробуждения после начала сна, предоставляемые стандартными алгоритмами устройства.
Когнитивные функции будут оцениваться во время одной очной сессии оценки после завершения периода сбора данных о сне.
Когнитивная оценка будет включать стандартизированные нейропсихологические тесты, измеряющие внимание, исполнительные функции и вербальную память.
Внимание и исполнительные функции будут оцениваться с помощью теста Струпа Виктории, а процессы вербальной памяти будут оцениваться с использованием теста процессов вербальной памяти Ёктема, проводимого в соответствии со стандартизированными процедурами.
Демографическая информация и соответствующие фоновые переменные будут собраны для характеристики выборки исследования.
Статистические анализы будут в основном сосредоточены на изучении взаимосвязей между субъективными и объективными параметрами сна и результатами когнитивных тестов.
Корреляционный анализ и многомерные статистические модели могут использоваться для изучения взаимосвязей между качеством сна и когнитивной производительностью с учетом потенциальных смешивающих переменных.
Это исследование направлено на вклад в понимание того, как вариации в качестве сна связаны с когнитивным функционированием у здоровых молодых людей, с использованием как субъективных, так и объективных показателей сна.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fatma Demir
- Номер телефона: (0216) 400 22 22
- Электронная почта: fatma.demir@uskudar.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Uskudar University
-
Контакт:
- Fatma Demir, MSc
- Номер телефона: (0216) 400 22 22
- Электронная почта: fatma.demir@uskudar.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из здоровых молодых взрослых в возрасте от 18 до 35 лет.
Участники набираются из неклинической популяции и должны свободно владеть турецким языком для обеспечения валидного проведения когнитивных оценок.
Лица с самоотчетом о хорошем общем здоровье и без активных медицинских, неврологических или психиатрических состояний, которые могут повлиять на сон или когнитивное функционирование, имеют право на участие.
Все участники способны и готовы соблюдать процедуры исследования, включая ношение носимого устройства для мониторинга сна в течение пяти последовательных дней и прохождение однократной когнитивной оценки.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Способность и готовность предоставить письменное информированное согласие.
- Достаточные навыки чтения, понимания и общения на турецком языке, на котором проводятся оценки.
- Самооценка хорошего общего состояния здоровья, без активных медицинских или психических состояний, существенно влияющих на повседневное функционирование.
- Готовность и способность непрерывно носить носимый монитор сна в течение пяти последовательных дней и соблюдать инструкции по использованию устройства.
- Способность пройти и завершить однократную когнитивную оценку.
Критерии исключения:
- Регулярное или частое использование лекарств, известных своим влиянием на сон или когнитивные функции, включая седативно-снотворные средства, бензодиазепины, антипсихотики, стимуляторы, опиоиды или аналогичные препараты.
- Начало приема или изменение дозы психотропных препаратов в течение последних четырех недель.
- Нахождение под влиянием алкоголя или запрещенных веществ в день когнитивного тестирования.
- Работа в ночную смену или по сменному графику в течение последнего месяца.
- Путешествие через часовые пояса с разницей в два часа или более в течение последних двух недель.
- Неконтролируемое высокое ежедневное потребление кофеина (например, >400 мг/день) и нежелание снижать потребление в течение периода исследования.
- Дальтонизм или другие нарушения цветового зрения из-за их потенциального влияния на выполнение теста Струпа.
- Дерматологические состояния, аллергии или повреждения кожи на запястье, препятствующие ношению устройства, или отказ носить устройство в соответствии с требованиями.
- Острое заболевание в течение последних двух недель, включая лихорадочные инфекции, сильную боль или другие острые медицинские состояния, которые могут временно повлиять на сон или когнитивные функции.
- Беременность или ранний послеродовой период.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые молодые взрослые
Здоровые молодые взрослые участники без диагностированных неврологических, психических или расстройств сна, проходящие оценку качества сна и когнитивных функций в течение единого периода наблюдательной оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный индекс качества сна, полученный с носимого устройства
Временное ограничение: В течение 5 последовательных дней вокруг базовой оценки
|
Составной индекс объективного качества сна будет получен из данных носимых устройств, собираемых непрерывно в течение пяти последовательных дней.
Составной балл будет рассчитан путем объединения стандартизированных значений общей продолжительности сна, эффективности сна, латентности начала сна и пробуждений после начала сна в единый суммарный показатель, представляющий общее объективное качество сна.
|
В течение 5 последовательных дней вокруг базовой оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна (Оценки по Питтсбургскому индексу качества сна)
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка)
|
Субъективное качество сна будет оцениваться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
Общий балл PSQI варьируется от 0 до 21, при этом более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Базовый уровень (единичная оценка)
|
|
Когнитивные способности (результаты теста Струпа Виктории)
Временное ограничение: Исходный уровень (однократная оценка)
|
Внимание и исполнительные функции будут оцениваться с помощью теста Виктории Струп.
Показатели результата включают время выполнения и количество ошибок, полученных во время теста.
|
Исходный уровень (однократная оценка)
|
|
Показатели вербальной памяти (Оценки теста вербальных процессов памяти Эктема)
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка)
|
Вербальная память будет оцениваться с помощью теста вербальных процессов памяти Öktem.
Конечные показатели включают стандартизированные баллы, отражающие эффективность обучения и воспроизведения.
|
Базовый уровень (единичная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fatma Demir, MSc, Uskudar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61351342/020-1143
- TUBITAK 2209A 1919B012466805 (Другой номер гранта/финансирования: The Scientific and Technological Research Council of Turkey (TUBITAK))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставляться, поскольку исследование включает конфиденциальные персональные данные, связанные с режимом сна и когнитивными функциями, и согласие участников на предоставление данных не было получено.
Данные будут использоваться исключительно в целях, определенных в утвержденном протоколе исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .