自己免疫性萎縮性胃炎の自然経過、進化、および臨床的特徴 (NH-GAA)
2026年1月30日 更新者：Emanuela Miceli、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
自己免疫性萎縮性胃炎（AAG）は、胃底腺の消失と粘膜萎縮を特徴とする免疫介在性疾患です1。胃壁細胞（PCA）および／または内因子に対する特異的自己抗体は、必ずしも存在するわけではありません1。その罹患率にもかかわらず、疫学に関するデータは乏しいです。
その世界的な有病率は0.5〜4.5％と推定されています。胃酸低下と内因子の欠乏は、ビタミンB12、鉄、カルシウムなど多くの栄養素の吸収不良を引き起こします。
高いターンオーバーを持つ細胞への損傷が発生し、造血系、神経系、腸管、心筋に影響を及ぼし、全身性疾患として描かれます。さらに、胃酸の主な機能の一つである殺菌防御バリアが障害され、胃および腸内細菌叢の変化をもたらします。
最近、胃酸低下を引き起こす状態が、胃から結腸までの細菌叢の組成を変化させることが示されました。
特に、結腸レベルでは、常在細菌の豊富さの減少、微生物多様性の低下、および糞便中の口腔内細菌の増加が示されました。臨床スペクトルは非特異的であり、特に初期段階では、診断の大幅な遅れにつながります。
患者は無症状の場合もあれば、萎縮性舌炎、吸収不良、下痢、消化不良などの胃腸症状を訴える場合もあります。これらの症状だけでは診断には不十分です。神経学的および精神症状はしばしば見落とされます。需要不均衡による心筋梗塞が発生する可能性があります。AAGのほとんどの症状と合併症は、臨床的に何年も無症状である可能性のあるシアノコバラミン欠乏症によるものです。
ビタミンB12欠乏症は、不妊症、非常に早期の反復流産、生殖補助医療の失敗、神経管欠損症とも関連しています。さらに、AAGは前癌性状態であり、I型カルチノイドおよび胃腺癌の発症を促進する可能性があります。
我々のグループによるAAGの自然経過に関する以前の発表では、すべての患者がより高度な胃萎縮および／または化生に進行したことが示されました。さらに、これらの患者の6.3％が腫瘍性合併症を発症しました（中央値3年）。
これらのデータは、腫瘍発達を促進する因子または発癌に関連する因子の同定と特徴付けにおける知識のギャップを埋める必要性を強調しています。さらに、非腫瘍性合併症および胃腸外症状の予防と管理の戦略をより明確に決定する必要があります。したがって、この問題を調査するより大規模な前向き研究が必要です。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Emanuela Miceli, MD
- 電話番号：+390382503545
- メール：e.miceli@smatteo.pv.it
研究場所
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Pavia
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Pavia、Pavia、イタリア、27100
- 募集
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Medicina Generale 1
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コンタクト：
- Emanuela Miceli, MD
- 電話番号：+390382503545
- メール：e.miceli@smatteo.pv.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
両性の18歳以上の萎縮性胃炎患者で、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteoで治療を受けているもの
説明
採用基準：
- 男性または女性、年齢≥18歳；
- AAG診断は、専門の三次外来クリニックを参照した更新版シドニーシステム基準に基づいて行われる；
- 書面によるインフォームドコンセントの署名済み。
除外基準：
- 組織病理学的所見が不確実な患者；
- 持続的または活動性のヘリコバクター・ピロリ感染症を有する患者；
- 長期のプロトンポンプ阻害薬使用者で萎縮性汎胃炎を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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すべての萎縮性胃炎の診断は、更新されたシドニーシステム基準に従って行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AAGの自然史と疫学を明らかにし、患者を早期診断し、不可逆的な合併症を予防する
時間枠：ベースライン時: 全患者を評価し、プロトコルに必要な全検査を実施します。6か月後: 患者を評価し、AAG関連症状をVAS尺度で測定します。12か月後: 最終評価を実施します。
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ベースライン時: 全患者を評価し、プロトコルに必要な全検査を実施します。6か月後: 患者を評価し、AAG関連症状をVAS尺度で測定します。12か月後: 最終評価を実施します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月17日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月30日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。