자가면역 위축성 위염의 자연 경과, 진화 및 임상적 특징 (NH-GAA)
2026년 1월 30일 업데이트: Emanuela Miceli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
자가면역 위축성 위염의 자연경과, 진화 및 임상적 특징
자가면역 위축성 위염(AAG)은 옥신틱샘의 소실과 점막 위축을 특징으로 하는 면역매개성 장애입니다1. 위벽세포(PCA) 및/또는 내인자에 대한 특정 자가항체는 불규칙하게 나타납니다1. 유병률에도 불구하고, 역학 데이터는 부족합니다.
전 세계 유병률은 약 0.5-4.5%로 추정됩니다. 저염산증과 내인자 부족은 많은 영양소, 예를 들어 비타민 B12, 철분 및 칼슘의 흡수 장애를 초래합니다. 높은 회전율을 가진 세포에 손상이 발생할 수 있으며, 이는 조혈계, 신경계, 장관 및 심근에 영향을 미쳐 전신 질환을 묘사합니다. 더욱이, 위산의 주요 기능 중 하나인 살균 방어 장벽이 손상되어 위 및 장내 미생물군집의 변화가 발생합니다.
최근 연구에 따르면 저염산증을 유발하는 상태는 위에서 대장까지 미생물군집의 구성을 변화시킵니다.
특히 대장 수준에서는 공생 세균의 풍부도 감소와 미생물 다양성 감소, 그리고 대변 내 구강 세균의 증가가 나타났습니다. 임상 양상은 비특이적이며, 특히 초기 단계에서 진단 지연을 초래합니다. 환자는 무증상이거나 위축성 설염, 흡수 장애, 설사 및 소화불량과 같은 위장 증상을 호소할 수 있습니다. 이러한 증상만으로는 진단에 충분하지 않습니다. 신경학적 및 정신과적 증상은 종종 간과되며, 수요 불균형으로 인한 심근 경색이 발생할 수 있습니다. 대부분의 AAG 증상과 합병증은 수년 동안 임상적으로 침묵할 수 있는 시아노코발라민 결핍 때문입니다. 비타민 B12 결핍은 또한 불임, 매우 조기의 반복적 유산, 보조 생식 기술의 실패 및 신경관 결손과 연관되어 있습니다. 또한, AAG는 전암성 상태로, 제1형 유암종 및 위선암의 발생에 취약할 수 있습니다. 우리 연구팀의 이전 연구에서 AAG의 자연사를 조사한 결과, 모든 환자가 더 높은 수준의 위축 및/또는 위장화생으로 진행되었으며, 추가적으로 6.3%의 환자가 신생물 합병증을 발생했습니다(중앙 시간 3년). 이러한 데이터는 신생물 발달을 촉진하거나 발암과 연관된 요인을 식별하고 특성화하는 데 있어 지식 격차를 해소할 필요성을 강조합니다. 또한, 비신생물 합병증 및 위장외 증상의 예방과 관리 전략을 더 잘 규명해야 합니다. 따라서, 이 문제를 다루는 대규모 전향적 연구가 필요합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Emanuela Miceli, MD
- 전화번호: +390382503545
- 이메일: e.miceli@smatteo.pv.it
연구 장소
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Pavia
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Pavia, Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Medicina Generale 1
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연락하다:
- Emanuela Miceli, MD
- 전화번호: +390382503545
- 이메일: e.miceli@smatteo.pv.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폰다치오네 IRCCS 폴리클리니코 산 마테오에서 치료를 받고 있는 위축성 위염 환자 중 18세 이상의 남녀
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 만 18세 이상;
- AAG 진단은 전담 3차 외래 진료소를 참고하여 업데이트된 시드니 시스템 기준에 따라 이루어짐;
- 서면 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 불확실한 조직병리학적 소견을 가진 환자;
- 지속적이거나 활동성 헬리코박터 파일로리 감염을 가진 환자;
- 장기간 양성자 펌프 억제제 사용자 및 위축성 전위염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위축성 위염 진단은 업데이트된 시드니 시스템 기준에 따라 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 진단과 돌이킬 수 없는 합병증을 예방하기 위해 AAG의 자연 경과와 역학을 명확히 하기
기간: 기초 방문: 모든 환자를 평가하고 프로토콜에 필요한 모든 검사실 검사를 수행합니다. 6개월째, 환자는 VAS 척도를 사용하여 AAG와 관련된 증상을 평가합니다. 12개월째 최종 평가를 수행합니다.
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기초 방문: 모든 환자를 평가하고 프로토콜에 필요한 모든 검사실 검사를 수행합니다. 6개월째, 환자는 VAS 척도를 사용하여 AAG와 관련된 증상을 평가합니다. 12개월째 최종 평가를 수행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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