Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naturalna historia, ewolucja i cechy kliniczne autoimmunologicznego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka (NH-GAA)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Emanuela Miceli, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Historia naturalna, ewolucja i cechy kliniczne autoimmunologicznego zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka

Autoimmunologiczne zanikowe zapalenie żołądka (AAG) jest zaburzeniem immunologicznym charakteryzującym się utratą gruczołów okładzinowych i zanikiem błony śluzowej1. Specyficzne autoprzeciwciała skierowane przeciwko komórkom okładzinowym żołądka (PCA) i/lub czynnikowi wewnętrznemu są niestałe1. Pomimo swojej zachorowalności, dane na temat epidemiologii są skąpe. Jego globalna częstość występowania szacowana jest na 0,5-4,5%. Hypochlorhydria i brak czynnika wewnętrznego prowadzą do złego wchłaniania wielu składników odżywczych, takich jak wit. B12, żelazo i wapń. Może rozwinąć się uszkodzenie komórek o wysokim obrocie, wpływając na hemopoezę, układ nerwowy, jelita i mięsień sercowy, obrazując chorobę ogólnoustrojową. Co więcej, jedna z podstawowych funkcji kwasowości żołądka jako bakteriobójczej bariery ochronnej jest upośledzona, co skutkuje modyfikacją zarówno żołądkowej, jak i jelitowej mikrobioty. Niedawno wykazano, że stany powodujące hypochlorhydrię zmieniają skład mikrobioty od żołądka do okrężnicy. W szczególności na poziomie okrężnicy wykazano zmniejszenie liczebności bakterii komensalnych związane ze spadkiem różnorodności mikrobiologicznej oraz wzrostem bakterii jamy ustnej w kale. Spektrum kliniczne jest niespecyficzne, zwłaszcza we wczesnych stadiach, prowadząc do znacznego opóźnienia diagnostycznego. Pacjenci mogą być bezobjawowi lub skarżyć się na objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak zanikowe zapalenie języka, złe wchłanianie, biegunka i dyspepsja. Te objawy są niewystarczające do postawienia diagnozy. Objawy neurologiczne i psychiatryczne są często pomijane; może wystąpić zawał mięśnia sercowego z powodu nierównowagi popytowej. Większość objawów i powikłań AAG wynika z niedoboru cyjanokobalaminy, który może być klinicznie niemy przez lata. Niedobór wit. B12 był również związany z niepłodnością, bardzo wczesnymi nawracającymi poronieniami, niepowodzeniem technik wspomaganego rozrodu oraz wadami cewy nerwowej. Ponadto AAG jest stanem przednowotworowym, ponieważ może predysponować do rozwoju rakowiaków typu I i gruczolakoraka żołądka. Poprzednia publikacja naszej grupy na temat historii naturalnej AAG wykazała, że wszyscy pacjenci rozwinęli wyższy stopień zaniku żołądka i/lub metaplazji; dodatkowo 6,3% tych pacjentów rozwinęło powikłanie nowotworowe (mediana czasu 3 lata). Te dane podkreśliły potrzebę wypełnienia luki w wiedzy dotyczącej identyfikacji i charakterystyki czynników sprzyjających rozwojowi nowotworów lub związanych z karcynogenezą. Co więcej, strategie zapobiegania i leczenia powikłań nienowotworowych i pozajelitowych objawów muszą być lepiej określone. Dlatego konieczne jest większe, prospektywne badanie dotyczące tej kwestii.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Włochy, 27100
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Medicina Generale 1
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obu płci w wieku ≥ 18 lat z zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka leczeni w Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety, wiek ≥18 lat;
  • Rozpoznanie AAG ustalone zgodnie z zaktualizowanymi kryteriami Systemu Sydney, odnoszącymi się do dedykowanej ambulatoryjnej poradni trzeciego stopnia;
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepewnymi wynikami histopatologicznymi;
  • Pacjenci z przetrwałą lub aktywną infekcją Helicobacter pylori;
  • Pacjenci długotrwale stosujący inhibitory pompy protonowej oraz z zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka całego żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Rejestrujemy wszystkich pacjentów, u których rozpoznanie zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka zostało postawione zgodnie z zaktualizowanymi kryteriami Systemu Sydney

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjaśnij naturalną historię i epidemiologię AAG, aby wcześnie diagnozować pacjentów i zapobiegać nieodwracalnym powikłaniom
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa: wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie, a wszystkie badania laboratoryjne wymagane w protokole zostaną wykonane. Po 6 miesiącach pacjenci zostaną ocenieni pod kątem objawów związanych z AAG za pomocą skali VAS. Po 12 miesiącach zostanie przeprowadzona końcowa ocena.
  • Częstość występowania onkologicznych powikłań żołądkowych u wszystkich pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem błony śluzowej żołądka (potencjalne, łagodne, umiarkowane, ciężkie)
  • Korelaty powikłań onkologicznych, w tym markery laboratoryjne, wywiad rodzinny, współistniejące choroby autoimmunologiczne, cechy kliniczne, w celu identyfikacji skupisk klinicznych i korelatu specyficznego dla skupiska.
Wizyta wyjściowa: wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie, a wszystkie badania laboratoryjne wymagane w protokole zostaną wykonane. Po 6 miesiącach pacjenci zostaną ocenieni pod kątem objawów związanych z AAG za pomocą skali VAS. Po 12 miesiącach zostanie przeprowadzona końcowa ocena.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka

Subskrybuj