自身免疫性萎缩性胃炎的自然病程、演变与临床特征 (NH-GAA)
2026年1月30日 更新者：Emanuela Miceli、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
自身免疫性萎缩性胃炎的自然史、演变及临床特征
自身免疫性萎缩性胃炎（AAG）是一种免疫介导的疾病，其特征是胃底腺丢失和黏膜萎缩1。针对胃壁细胞（PCA）和/或内因子的特异性自身抗体并不恒定存在1。尽管其发病率不低，但流行病学数据匮乏。
其全球患病率估计为0.5-4.5%。胃酸过少和内因子缺乏导致多种营养素吸收不良，如维生素B12、铁和钙。高周转细胞的损伤可能发生，影响造血系统、神经系统、肠道和心肌，表现为一种全身性疾病。此外，胃酸作为杀菌防御屏障的主要功能之一受损，导致胃和肠道微生物群的改变。
最近研究表明，引起胃酸过少的状况会改变从胃到结肠的微生物群组成。
特别是在结肠水平，共生细菌丰度下降，微生物多样性减少，粪便中口腔细菌增加。临床谱系不具特异性，尤其在早期阶段，导致诊断显著延迟。患者可能无症状或主诉胃肠道表现，如萎缩性舌炎、吸收不良、腹泻和消化不良。这些症状不足以确诊。神经和精神症状常被忽视；需求失衡可能导致心肌梗死。大多数AAG表现和并发症是由于钴胺素缺乏，这可能多年无临床症状。
维生素B12缺乏还与不孕症、极早期复发性流产、辅助生殖技术失败和神经管缺陷相关。此外，AAG是一种癌前病变，可能易导致I型类癌和胃腺癌的发展。
我们团队先前关于AAG自然史的研究显示，所有患者均进展为更严重的胃萎缩和/或化生；此外，6.3%的患者出现肿瘤性并发症（中位时间3年）。这些数据强调了在识别和表征促进肿瘤发展或与癌变相关因素方面填补知识空白的必要性。
此外，非肿瘤性并发症和胃肠道外表现的预防和管理策略需更明确。因此，需要一项更大规模的前瞻性研究来探讨此问题。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emanuela Miceli, MD
- 电话号码：+390382503545
- 邮箱：e.miceli@smatteo.pv.it
学习地点
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Pavia
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Pavia、Pavia、意大利、27100
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SC Medicina Generale 1
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接触：
- Emanuela Miceli, MD
- 电话号码：+390382503545
- 邮箱：e.miceli@smatteo.pv.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo接受治疗的年龄≥18岁、患有萎缩性胃炎的男女患者
描述
纳入标准：
- 男性或女性，年龄≥18岁；
- 根据更新的悉尼系统标准，在指定的三级门诊确诊为自身免疫性胃炎；
- 签署书面知情同意书。
排除标准：
- 组织病理学结果不确定的患者；
- 持续或活动性幽门螺杆菌感染的患者；
- 长期使用质子泵抑制剂且患有萎缩性全胃炎的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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所有萎缩性胃炎的诊断均依据更新的悉尼系统标准进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阐明AAG的自然病史和流行病学，以便早期诊断患者，并预防不可逆的并发症
大体时间：基线访视：所有患者将接受评估，并完成方案要求的所有实验室检查。6个月时，将使用VAS量表评估患者与AAG相关的症状。12个月时将进行最终评估。
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基线访视：所有患者将接受评估，并完成方案要求的所有实验室检查。6个月时，将使用VAS量表评估患者与AAG相关的症状。12个月时将进行最终评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月17日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月30日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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