末梢自律神経遮断（BAP）プラス腹横筋面ブロック（TAP）による低侵襲左側結腸直腸切除術後の術後疼痛管理（BAPTAP） (BAPTAP)

結腸直腸手術後の術後痛は、体性成分と内臓成分の両方を含みます。 腹壁ブロックは体性感覚を標的としますが、内臓痛にはしばしば異なるアプローチが必要です。 自律神経叢ブロックは、婦人科手術や肥満外科手術で有望な結果を示しています。 本研究では、選択的腹腔鏡下左側結腸直腸切除術を受ける成人140名をランダムに割り付けます：(1) BAPTAP（上腹下神経叢および下腸間膜神経叢を標的とする末梢自律神経叢ブロックに加え、超音波ガイド下両側TAPブロック）を標準化された多様式鎮痛法に追加する群、または(2) 対照群（標準化された多様式鎮痛法とトロッカー/創部浸潤のみ）のいずれかに割り付けます。 主要評価項目は、事前に定義された時点での疼痛強度（Numerical Rating Scale）および術後48時間までの累積オピオイド消費量（静注モルヒネ換算）です。 副次的評価項目には、機能回復のマイルストーン、有害事象、ブロックまたは全身鎮痛に関連する合併症、患者満足度、およびPAIN OUT質問票による回復の質が含まれます。 ランダム化はコンピューター生成（1:1）です。 参加者、術後ケアチーム、および結果評価者は盲検化されます。ブロックを実施する麻酔科医は術後評価に参加しません。

これは、介入的、ランダム化（1:1）、並行割付、二重盲検の臨床試験で、推定登録者数は140名です。結腸直腸新生物や憩室症などの適応症で低侵襲左側結腸直腸手術を受ける患者を対象とした支持療法（術後鎮痛）を目的としており、結果は術後痛に焦点を当てています。 18〜80歳のあらゆる性別、ASA I-II、単一施設で選択的腹腔鏡下左側結腸直腸切除術が予定されており、インフォームドコンセントを理解し署名できる参加者が対象となります。 除外基準には、研究薬剤（ロピバカイン）に対する既知のアレルギー、凝固障害、妊娠、同意提供不能、オピオイド療法中の慢性疼痛、およびBMI > 35 kg/m²が含まれます。 2群を比較します：試験群は、標準的多様式鎮痛法に加え、剥離前に腹腔鏡下で実施される末梢自律神経叢ブロック（上腹下神経叢および下腸間膜神経叢を標的とし、各部位に0.2%ロピバカイン8 mL）と、超音波ガイド下両側TAPブロック（各側に0.33%ロピバカイン30 mL）を受けます。活性対照群は、自律神経叢ブロックまたはTAPブロックなしで、同じ多様式鎮痛法と、合計最大60 mLの0.33%ロピバカインを使用したトロッカー/創部浸潤を受けます。 盲検化は二重（参加者と結果評価者）です。ブロックを実施する麻酔科医は非盲検であり、術後ケアまたは評価には参加しませんが、参加者と評価者は盲検化されたままです。 共同主要評価項目は、術後2、6、12、24、および48時間における安静時疼痛強度（NRS 0-10）と、術後48時間までの累積オピオイド消費量（静注モルヒネ換算）で、これは（フェンタニルmg × 100）+（モルヒネ静注mg）に、該当する場合は（トラマドールmg ÷ 10）を加えて計算されます。副次的評価項目には、退院までの腸機能回復時間（初回排ガスと初回排便）、48時間までの離床時間、入院期間、術中から術後30日までのTAP/自律神経ブロックまたは全身鎮痛に関連する有害事象と合併症、48時間時点での患者報告結果（PAIN OUT、ポルトガル語検証済みIPOを使用、疼痛頻度、活動および気分への干渉、満足度、参加状況を含む）、48時間時点での疼痛管理に対する全体的な患者満足度が含まれます。探索的評価項目として、48時間時点での5〜10分の質的インタビューがあり、期待、信頼、対処、および感情的影響について尋ねます。