Bloqueio Autonómico Periférico (BAP) Mais Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen (TAP) para Analgesia Pós-Operatória Após Ressecção Colorretal Minimamente Invasiva do Lado Esquerdo (BAPTAP) (BAPTAP)

A dor pós-operatória após cirurgia colorretal envolve componentes somáticos e viscerais. Os bloqueios da parede abdominal visam a nocicepção somática, enquanto a dor visceral geralmente requer abordagens diferentes. Os bloqueios do plexo autonómico têm mostrado promessa em cirurgia ginecológica e bariátrica. Este estudo irá randomizar 140 adultos submetidos a ressecção colorretal laparoscópica eletiva do lado esquerdo para: (1) BAPTAP (bloqueio periférico do plexo autonómico que visa os plexos hipogástrico superior e mesentérico inferior mais bloqueio TAP bilateral guiado por ecografia) além da analgesia multimodal padronizada; ou (2) Controlo (analgesia multimodal padronizada e infiltração do trocarte/ferida isoladamente). Os resultados primários são a intensidade da dor (Escala de Classificação Numérica) em momentos pré-definidos e o consumo cumulativo de opióides (equivalentes de morfina IV) nas primeiras 48 horas. Os resultados secundários incluem marcos de recuperação funcional, eventos adversos, complicações relacionadas com bloqueios ou analgesia sistémica, satisfação do doente e qualidade da recuperação através do questionário PAIN OUT. A randomização é gerada por computador (1:1). Os participantes, equipas de cuidados pós-operatórios e avaliadores de resultados serão cegados; o anestesiologista que realiza o bloqueio não participará nas avaliações pós-operatórias.

Este é um ensaio clínico intervencionista, randomizado (1:1), de atribuição paralela e duplamente mascarado, com um recrutamento estimado de 140 participantes, concebido para cuidados de suporte (analgesia pós-operatória) em doentes submetidos a cirurgia colorretal minimamente invasiva do lado esquerdo para indicações incluindo neoplasias colorretais e doença diverticular, com resultados focados na dor pós-operatória. São elegíveis participantes com idades entre 18-80 anos de qualquer sexo, ASA I-II, agendados para ressecção colorretal laparoscópica eletiva do lado esquerdo numa única instituição e capazes de compreender e assinar o consentimento informado. As exclusões incluem alergia conhecida aos medicamentos do estudo (Ropivacaína), distúrbios de coagulação, gravidez, incapacidade de fornecer consentimento, dor crónica em terapia com opióides e IMC > 35 kg/m². Dois braços serão comparados: o braço experimental recebe um bloqueio periférico do plexo autonómico (visando os plexos hipogástrico superior e mesentérico inferior) com ropivacaína a 0,2% a 8 mL por local, realizado por via laparoscópica antes da dissecção, mais um bloqueio TAP bilateral guiado por ecografia com ropivacaína a 0,33% a 30 mL por lado, além da analgesia multimodal padrão; o braço comparador ativo recebe a mesma analgesia multimodal com infiltração do trocarte/ferida usando ropivacaína a 0,33% até 60 mL no total, sem bloqueios do plexo autonómico ou TAP. O mascaramento é duplo (participante e avaliador de resultados); o anestesiologista que realiza o bloqueio não está cego e não participa nos cuidados pós-operatórios ou avaliações, enquanto os participantes e avaliadores permanecem cegos. Os co-resultados primários são a intensidade da dor em repouso numa NRS 0-10 às 2, 6, 12, 24 e 48 horas após a cirurgia e o consumo cumulativo de opióides durante as primeiras 48 horas expresso como equivalentes de morfina intravenosa calculados como (fentanilo mg × 100) + (morfina IV mg) mais, se aplicável, (tramadol mg ÷ 10); os resultados secundários incluem tempo até ao retorno da função intestinal (primeiro flato e primeira defecação) até à alta, tempo até à deambulação até 48 horas, duração do internamento hospitalar durante o internamento índice, eventos adversos e complicações relacionados com os bloqueios TAP/autonómicos ou analgesia sistémica desde o período intraoperatório até 30 dias pós-operatório, resultados reportados pelo doente às 48 horas usando PAIN OUT (IPO validado em português) abrangendo frequência da dor, interferência com atividades e humor, satisfação e participação, e satisfação geral do doente com o controlo da dor às 48 horas; um resultado exploratório consiste numa entrevista qualitativa de 5-10 minutos às 48 horas abordando expectativas, confiança, coping e impacto emocional.