Bloc Autonome Périphérique (BAP) Plus Bloc du Plan Transversal de l’Abdomen (TAP) pour l’Analgésie Postopératoire Après Résection Colorectale Gauche Mini-Invasive (BAPTAP) (BAPTAP)

La douleur postopératoire après une chirurgie colorectale implique à la fois des composantes somatiques et viscérales. Les blocs de la paroi abdominale ciblent la nociception somatique, tandis que la douleur viscérale nécessite souvent des approches différentes. Les blocs des plexus autonomes se sont avérés prometteurs en chirurgie gynécologique et bariatrique. Cette étude randomisera 140 adultes subissant une résection colorectale gauche laparoscopique élective pour l'un des deux groupes suivants : (1) BAPTAP (bloc des plexus autonomes périphériques ciblant les plexus hypogastrique supérieur et mésentérique inférieur, plus un bloc TAP bilatéral guidé par échographie) en plus d'une analgésie multimodale standardisée ; ou (2) Témoin (analgésie multimodale standardisée et infiltration seule des trocarts/plaies). Les critères d'évaluation principaux sont l'intensité de la douleur (échelle numérique) à des moments prédéfinis et la consommation cumulative d'opioïdes (équivalents de morphine IV) pendant les premières 48 heures. Les critères d'évaluation secondaires incluent les étapes de la récupération fonctionnelle, les événements indésirables, les complications liées aux blocs ou à l'analgésie systémique, la satisfaction des patients et la qualité de la récupération via le questionnaire PAIN OUT. La randomisation est générée par ordinateur (1:1). Les participants, les équipes de soins postopératoires et les évaluateurs des résultats seront en aveugle ; l'anesthésiste réalisant le bloc ne participera pas aux évaluations postopératoires.

Il s'agit d'un essai clinique interventionnel, randomisé (1:1), en groupes parallèles, en double aveugle, avec un recrutement estimé à 140 participants, conçu pour les soins de soutien (analgésie postopératoire) chez les patients subissant une chirurgie colorectale gauche mini-invasive pour des indications incluant les néoplasies colorectales et la maladie diverticulaire, avec des résultats axés sur la douleur postopératoire. Les participants âgés de 18 à 80 ans, de tout sexe, ASA I-II, programmés pour une résection colorectale gauche laparoscopique élective dans un seul établissement et capables de comprendre et de signer un consentement éclairé sont éligibles. Les exclusions comprennent les allergies connues aux médicaments de l'étude (Ropivacaïne), les troubles de la coagulation, la grossesse, l'incapacité à donner son consentement, les douleurs chroniques sous traitement opioïde et un IMC > 35 kg/m². Deux bras seront comparés : le bras expérimental reçoit un bloc des plexus autonomes périphériques (ciblant les plexus hypogastrique supérieur et mésentérique inférieur) avec de la ropivacaïne à 0,2 % à raison de 8 mL par site, réalisé par laparoscopie avant la dissection, plus un bloc TAP bilatéral guidé par échographie avec de la ropivacaïne à 0,33 % à raison de 30 mL par côté, en plus de l'analgésie multimodale standard ; le bras comparateur actif reçoit la même analgésie multimodale avec infiltration des trocarts/plaies utilisant de la ropivacaïne à 0,33 % jusqu'à 60 mL au total, sans bloc des plexus autonomes ni bloc TAP. La mise en aveugle est double (participant et évaluateur des résultats) ; l'anesthésiste qui réalise le bloc n'est pas en aveugle et ne participe pas aux soins ou évaluations postopératoires, tandis que les participants et les évaluateurs restent en aveugle. Les co-critères d'évaluation principaux sont l'intensité de la douleur au repos sur une échelle numérique de 0 à 10 à 2, 6, 12, 24 et 48 heures après la chirurgie, et la consommation cumulative d'opioïdes pendant les premières 48 heures exprimée en équivalents de morphine intraveineuse calculés comme suit : (fentanyl mg × 100) + (morphine IV mg) plus, le cas échéant, (tramadol mg ÷ 10) ; les critères d'évaluation secondaires incluent le temps de retour de la fonction intestinale (premier gaz et première selle) jusqu'à la sortie, le temps de mobilisation jusqu'à 48 heures, la durée du séjour hospitalier lors de l'admission index, les événements indésirables et les complications liés aux blocs TAP/autonomes ou à l'analgésie systémique de la période peropératoire à 30 jours postopératoires, les résultats rapportés par les patients à 48 heures utilisant PAIN OUT (IPO validé en portugais) couvrant la fréquence de la douleur, l'interférence avec les activités et l'humeur, la satisfaction et la participation, et la satisfaction globale des patients concernant la gestion de la douleur à 48 heures ; un critère d'évaluation exploratoire consiste en un entretien qualitatif de 5 à 10 minutes à 48 heures abordant les attentes, la confiance, la gestion et l'impact émotionnel.