Perifere Autonome Blokkade (BAP) Plus Transversus Abdominis Plano Blokkade (TAP) voor Postoperatieve Pijnbestrijding na Minimaal Invasieve Linkerzijdige Colorectale Resectie (BAPTAP) (BAPTAP)

Postoperatieve pijn na colorectale chirurgie omvat zowel somatische als viscerale componenten. Abdominale wandblokkades richten zich op somatische nociceptie, terwijl viscerale pijn vaak andere benaderingen vereist. Autonome plexusblokkades hebben veelbelovende resultaten laten zien in gynaecologische en bariatrische chirurgie. Deze studie zal 140 volwassenen die een electieve laparoscopische linkerzijdige colorectale resectie ondergaan, randomiseren naar: (1) BAPTAP (perifere autonome plexusblokkade gericht op de superieure hypogastrische en inferieure mesenteriale plexus plus bilaterale echogeleide TAP-blokkade) naast gestandaardiseerde multimodale analgesie; of (2) Controle (gestandaardiseerde multimodale analgesie en alleen trocar/wondinfiltratie). Primaire uitkomsten zijn pijnintensiteit (Numerical Rating Scale) op vooraf bepaalde tijdstippen en cumulatief opioïde gebruik (IV-morfine-equivalenten) in de eerste 48 uur. Secundaire uitkomsten omvatten mijlpalen in functioneel herstel, bijwerkingen, complicaties gerelateerd aan blokkades of systemische analgesie, patiënttevredenheid en kwaliteit van herstel via de PAIN OUT-vragenlijst. Randomisatie is computergeneratie (1:1). Deelnemers, postoperatieve zorgteams en uitkomstbeoordelaars zullen geblindeerd zijn; de anesthesioloog die de blokkade uitvoert, zal niet deelnemen aan postoperatieve beoordelingen.

Dit is een interventionele, gerandomiseerde (1:1), parallel-toegewezen, dubbelgebindeerde klinische studie met een geschatte inschrijving van 140 deelnemers, ontworpen voor ondersteunende zorg (postoperatieve analgesie) bij patiënten die minimaal invasieve linkerzijdige colorectale chirurgie ondergaan voor indicaties zoals colorectale neoplasma's en diverticulaire ziekte, met uitkomsten gericht op postoperatieve pijn. Deelnemers van 18-80 jaar van elk geslacht, ASA I-II, gepland voor electieve laparoscopische linkerzijdige colorectale resectie in één instelling en in staat om geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen, komen in aanmerking. Uitsluitingen zijn onder meer bekende allergie voor studiemedicatie (Ropivacaine), stollingsstoornissen, zwangerschap, onvermogen om toestemming te geven, chronische pijn onder opioïdentherapie en BMI > 35 kg/m². Twee armen worden vergeleken: de experimentele arm krijgt een perifere autonome plexusblokkade (gericht op de superieure hypogastrische en inferieure mesenteriale plexus) met ropivacaine 0,2% met 8 mL per locatie, uitgevoerd laparoscopisch vóór dissectie, plus een bilaterale echogeleide TAP-blokkade met ropivacaine 0,33% met 30 mL per zijde, naast standaard multimodale analgesie; de actieve vergelijkingsarm krijgt dezelfde multimodale analgesie met trocar/wondinfiltratie met ropivacaine 0,33% tot maximaal 60 mL totaal, zonder autonome plexus- of TAP-blokkades. Blinding is dubbel (deelnemer en uitkomstbeoordelaar); de anesthesioloog die de blokkade uitvoert, is niet geblindeerd en neemt niet deel aan postoperatieve zorg of beoordelingen, terwijl deelnemers en beoordelaars geblindeerd blijven. De coprimaire uitkomsten zijn pijnintensiteit in rust op een NRS 0-10 op 2, 6, 12, 24 en 48 uur na de operatie en cumulatief opioïde gebruik gedurende de eerste 48 uur uitgedrukt als intraveneuze morfine-equivalenten berekend als (fentanyl mg × 100) + (morfine IV mg) plus, indien van toepassing, (tramadol mg ÷ 10); secundaire uitkomsten omvatten tijd tot terugkeer van darmfunctie (eerste wind en eerste stoelgang) tot ontslag, tijd tot mobilisatie tot 48 uur, ziekenhuisverblijfsduur tijdens de indexopname, bijwerkingen en complicaties gerelateerd aan de TAP/autonome blokkades of systemische analgesie van de intraoperatieve periode tot 30 dagen postoperatief, door patiënten gerapporteerde uitkomsten na 48 uur met PAIN OUT (Portugees-gevalideerde IPO) die pijnfrequentie, interferentie met activiteiten en stemming, tevredenheid en participatie omvatten, en algehele patiënttevredenheid met pijnbehandeling na 48 uur; een exploratieve uitkomst bestaat uit een kwalitatief interview van 5-10 minuten na 48 uur dat verwachtingen, vertrouwen, coping en emotionele impact behandelt.