Периферическая автономная блокада (БАП) плюс блокада поперечной мышцы живота (ТАП) для послеоперационного обезболивания после малоинвазивной резекции левосторонней ободочной кишки (БАПТАП) (BAPTAP)

Послеоперационная боль после колоректальной хирургии включает как соматические, так и висцеральные компоненты. Блокады брюшной стенки воздействуют на соматическую ноцицепцию, тогда как висцеральная боль часто требует иных подходов. Блокады вегетативных сплетений показали свою эффективность в гинекологической и бариатрической хирургии. В данном исследовании 140 взрослых пациентов, переносящих плановую лапароскопическую левостороннюю колоректальную резекцию, будут рандомизированы в одну из двух групп: (1) BAPTAP (периферическая блокада вегетативных сплетений, нацеленная на верхнее подчревное и нижнее брыжеечное сплетения, плюс двусторонняя ультразвуковая TAP-блокада) в дополнение к стандартизированной мультимодальной аналгезии; или (2) Контроль (только стандартизированная мультимодальная аналгезия и инфильтрация троакаров/раны). Основными исходами являются интенсивность боли (по числовой рейтинговой шкале) в заданные моменты времени и суммарное потребление опиоидов (в эквивалентах внутривенного морфина) в первые 48 часов. Вторичные исходы включают вехи функционального восстановления, нежелательные явления, осложнения, связанные с блокадами или системной аналгезией, удовлетворенность пациентов и качество восстановления по опроснику PAIN OUT. Рандомизация проводится компьютерным методом (1:1). Участники, послеоперационные бригады и оценщики исходов будут ослеплены; анестезиолог, выполняющий блокаду, не будет участвовать в послеоперационных оценках.

Это интервенционное, рандомизированное (1:1), параллельное, двойное слепое клиническое исследование с расчетным набором 140 участников, предназначенное для поддерживающего лечения (послеоперационная аналгезия) у пациентов, переносящих малоинвазивную левостороннюю колоректальную хирургию по показаниям, включая колоректальные новообразования и дивертикулярную болезнь, с фокусом на послеоперационную боль. Участники в возрасте 18-80 лет любого пола, ASA I-II, запланированные на плановую лапароскопическую левостороннюю колоректальную резекцию в одном учреждении и способные понять и подписать информированное согласие, имеют право на участие. Исключения включают известную аллергию на исследуемые препараты (ропивакаин), нарушения свертываемости крови, беременность, неспособность дать согласие, хроническую боль на опиоидной терапии и ИМТ > 35 кг/м². Сравниваются две группы: экспериментальная группа получает периферическую блокаду вегетативных сплетений (нацеленную на верхнее подчревное и нижнее брыжеечное сплетения) с 0,2% ропивакаином по 8 мл на место, выполняемую лапароскопически до диссекции, плюс двустороннюю ультразвуковую TAP-блокаду с 0,33% ропивакаином по 30 мл с каждой стороны, в дополнение к стандартной мультимодальной аналгезии; группа активного сравнения получает ту же мультимодальную аналгезию с инфильтрацией троакаров/раны с использованием 0,33% ропивакаина до 60 мл в общей сложности, без блокад вегетативных сплетений или TAP. Ослепление двойное (участник и оценщик исходов); анестезиолог, выполняющий блокаду, не ослеплен и не участвует в послеоперационном уходе или оценках, в то время как участники и оценщики остаются ослепленными. Совместными первичными исходами являются интенсивность боли в покое по шкале NRS 0-10 через 2, 6, 12, 24 и 48 часов после операции и суммарное потребление опиоидов за первые 48 часов, выраженное в эквивалентах внутривенного морфина, рассчитанное как (фентанил мг × 100) + (морфин внутривенно мг) плюс, если применимо, (трамадол мг ÷ 10); вторичные исходы включают время до возвращения функции кишечника (первое отхождение газов и первая дефекация) до выписки, время до начала ходьбы до 48 часов, продолжительность пребывания в стационаре во время основного поступления, нежелательные явления и осложнения, связанные с TAP/вегетативными блокадами или системной аналгезией, с интраоперационного периода до 30 дней после операции, результаты, сообщаемые пациентами через 48 часов с использованием PAIN OUT (португальская валидированная IPO), охватывающие частоту боли, влияние на активность и настроение, удовлетворенность и участие, а также общую удовлетворенность пациентов обезболиванием через 48 часов; исследовательский исход состоит из 5-10 минутного качественного интервью через 48 часов, затрагивающего ожидания, доверие, совладание и эмоциональное воздействие.