Perifer autonom blokk (BAP) pluss transversus abdominis plan-blokk (TAP) for postoperativ analgesi etter minimalt invasiv venstresidig kolorektal reseksjon (BAPTAP) (BAPTAP)

Postoperativ smerte etter kolorektal kirurgi involverer både somatiske og viscerale komponenter. Abdominalveggblokkeringer retter seg mot somatisk nosisepsjon, mens viscerale smerter ofte krever ulike tilnærminger. Autonome plexusblokkeringer har vist lovende resultater i gynekologisk og bariatrisk kirurgi. Denne studien vil randomisere 140 voksne som gjennomgår elektiv laparoskopisk venstresidig kolorektal reseksjon til enten: (1) BAPTAP (perifer autonom plexusblokkering rettet mot plexus hypogastricus superior og plexus mesentericus inferior pluss bilateral ultralydstyrt TAP-blokk) i tillegg til standardisert multimodal analgesi; eller (2) Kontroll (standardisert multimodal analgesi og trokar-/sårinfiltrasjon alene). Primære utfall er smerteintensitet (Numerisk Vurderingsskala) på forhåndsdefinerte tidspunkter og kumulativ opioidforbruk (IV morfinekvivalenter) i de første 48 timene. Sekundære utfall inkluderer milepæler i funksjonell gjenoppretting, bivirkninger, komplikasjoner relatert til blokkeringer eller systemisk analgesi, pasienttilfredshet og kvalitet på gjenoppretting via PAIN OUT-spørreskjemaet. Randomiseringen er datagenerert (1:1). Deltakere, postoperative omsorgsteam og utfallsvurderere vil være blindet; anestesilegen som utfører blokkeringen vil ikke delta i postoperative vurderinger.

Dette er en intervensjonell, randomisert (1:1), parallell-tildelt, dobbeltblindet klinisk studie med et estimert antall på 140 deltakere, designet for støttende behandling (postoperativ analgesi) hos pasienter som gjennomgår minimalt invasiv venstresidig kolorektal kirurgi for indikasjoner inkludert kolorektale neoplasi og divertikelsykdom, med utfall fokusert på postoperativ smerte. Deltakere i alderen 18-80 år av begge kjønn, ASA I-II, planlagt for elektiv laparoskopisk venstresidig kolorektal reseksjon på en enkelt institusjon og i stand til å forstå og signere informert samtykke er kvalifisert. Eksklusjoner inkluderer kjent allergi mot studiemedikamenter (Ropivacain), koagulasjonsforstyrrelser, graviditet, manglende evne til å gi samtykke, kroniske smerter under opioidbehandling og BMI > 35 kg/m². To grupper vil bli sammenlignet: den eksperimentelle gruppen mottar en perifer autonom plexusblokkering (rettet mot plexus hypogastricus superior og plexus mesentericus inferior) med ropivacain 0,2% på 8 mL per sted utført laparoskopisk før disseksjon pluss en bilateral ultralydstyrt TAP-blokk med ropivacain 0,33% på 30 mL per side, i tillegg til standard multimodal analgesi; den aktive kontrollgruppen mottar den samme multimodale analgesien med trokar-/sårinfiltrasjon ved bruk av ropivacain 0,33% opp til 60 mL totalt, uten autonome plexus- eller TAP-blokkeringer. Blindingen er dobbel (deltaker og utfallsvurderer); anestesilegen som utfører blokkeringen er ikke blindet og deltar ikke i postoperativ behandling eller vurderinger, mens deltakere og vurderere forblir blindet. De koprimære utfallene er smerteintensitet i hvile på NRS 0-10 ved 2, 6, 12, 24 og 48 timer etter operasjon og kumulativ opioidforbruk over de første 48 timene uttrykt som intravenøse morfinekvivalenter beregnet som (fentanyl mg × 100) + (morfine IV mg) pluss, hvis aktuelt, (tramadol mg ÷ 10); sekundære utfall inkluderer tid til tilbakekomst av tarmfunksjon (første flatulens og første avføring) gjennom utskrivelse, tid til ambulasjon opp til 48 timer, lengde på sykehusopphold under indeksinnleggelsen, bivirkninger og komplikasjoner relatert til TAP-/autonome blokkeringer eller systemisk analgesi fra intraoperativ periode til 30 dager postoperativt, pasientrapporterte utfall ved 48 timer ved bruk av PAIN OUT (portugisisk-validert IPO) som dekker smertefrekvens, påvirkning av aktiviteter og humør, tilfredshet og deltakelse, og total pasienttilfredshet med smertelindring ved 48 timer; et utforskende utfall består av et 5-10 minutters kvalitativt intervju ved 48 timer som omhandler forventninger, tillit, mestring og emosjonell påvirkning.