Blocco Autonomico Periferico (BAP) più Blocco del Piano Trasverso dell'Addome (TAP) per Analgesia Postoperatoria Dopo Resezione Colorettale Sinistra Minimamente Invasiva (BAPTAP) (BAPTAP)

Il dolore postoperatorio dopo interventi chirurgici colorettali coinvolge sia componenti somatiche che viscerali. I blocchi della parete addominale mirano alla nocicezione somatica, mentre il dolore viscerale richiede spesso approcci differenti. I blocchi dei plessi autonomici hanno mostrato promettenti risultati in chirurgia ginecologica e bariatrica. Questo studio randomizzerà 140 adulti sottoposti a resezione colorettale laparoscopica elettiva del lato sinistro a: (1) BAPTAP (blocco dei plessi autonomici periferici mirato ai plessi ipogastrici superiori e mesenterici inferiori più blocco TAP bilaterale ecoguidato) in aggiunta all'analgesia multimodale standardizzata; o (2) Controllo (solo analgesia multimodale standardizzata e infiltrazione trocar/ferita). Gli esiti primari sono l'intensità del dolore (Scala di Valutazione Numerica) in momenti predeterminati e il consumo cumulativo di oppioidi (equivalenti di morfina IV) nelle prime 48 ore. Gli esiti secondari includono le tappe del recupero funzionale, eventi avversi, complicazioni correlate ai blocchi o all'analgesia sistemica, soddisfazione del paziente e qualità del recupero tramite il questionario PAIN OUT. La randomizzazione è generata al computer (1:1). Partecipanti, team di cura postoperatori e valutatori degli esiti saranno in cieco; l'anestesista che esegue il blocco non parteciperà alle valutazioni postoperatorie.

Questo è uno studio clinico interventistico, randomizzato (1:1), ad assegnazione parallela, in doppio cieco con un arruolamento stimato di 140 partecipanti, progettato per cure di supporto (analgesia postoperatoria) in pazienti sottoposti a chirurgia colorettale mini-invasiva del lato sinistro per indicazioni tra cui neoplasie colorettali e malattia diverticolare, con esiti focalizzati sul dolore postoperatorio. Sono eleggibili partecipanti di età 18-80 anni di qualsiasi sesso, ASA I-II, programmati per resezione colorettale laparoscopica elettiva del lato sinistro in un'unica istituzione e in grado di comprendere e firmare il consenso informato. Le esclusioni includono allergia nota ai farmaci dello studio (Ropivacaina), disturbi della coagulazione, gravidanza, incapacità di fornire consenso, dolore cronico in terapia oppioidea e BMI > 35 kg/m². Due bracci saranno confrontati: il braccio sperimentale riceve un blocco dei plessi autonomici periferici (mirato ai plessi ipogastrici superiori e mesenterici inferiori) con ropivacaina 0,2% a 8 mL per sito eseguito per via laparoscopica prima della dissezione più un blocco TAP bilaterale ecoguidato con ropivacaina 0,33% a 30 mL per lato, in aggiunta all'analgesia multimodale standard; il braccio comparatore attivo riceve la stessa analgesia multimodale con infiltrazione trocar/ferita utilizzando ropivacaina 0,33% fino a 60 mL totali, senza blocchi dei plessi autonomici o TAP. La mascheramento è doppio (partecipante e valutatore degli esiti); l'anestesista che esegue il blocco non è in cieco e non partecipa alle cure o valutazioni postoperatorie, mentre partecipanti e valutatori rimangono in cieco. Gli esiti coprimari sono l'intensità del dolore a riposo su una NRS 0-10 a 2, 6, 12, 24 e 48 ore dopo l'intervento e il consumo cumulativo di oppioidi nelle prime 48 ore espresso come equivalenti di morfina endovenosa calcolati come (fentanil mg × 100) + (morfina IV mg) più, se applicabile, (tramadolo mg ÷ 10); gli esiti secondari includono il tempo di ritorno della funzione intestinale (prima flatulenza e prima evacuazione) fino alla dimissione, tempo alla deambulazione fino a 48 ore, durata della degenza ospedaliera durante il ricovero indice, eventi avversi e complicazioni correlati ai blocchi TAP/autonomici o all'analgesia sistemica dal periodo intraoperatorio a 30 giorni postoperatori, esiti riportati dal paziente a 48 ore utilizzando PAIN OUT (IPO validato in portoghese) coprendo frequenza del dolore, interferenza con attività e umore, soddisfazione e partecipazione, e soddisfazione complessiva del paziente con la gestione del dolore a 48 ore; un esito esplorativo consiste in un'intervista qualitativa di 5-10 minuti a 48 ore che affronta aspettative, fiducia, coping e impatto emotivo.