Periferní autonomní blokáda (BAP) plus blokáda příčného svalu břišního (TAP) pro pooperační analgezii po minimálně invazivní levostranné kolorektální resekci (BAPTAP) (BAPTAP)

Pooperační bolest po kolorektální chirurgii zahrnuje somatické i viscerální složky. Blokády břišní stěny cílí na somatickou nocicepci, zatímco viscerální bolest často vyžaduje jiné přístupy. Blokády autonomních plexů prokázaly slib v gynekologické a bariatrické chirurgii. Tato studie randomizuje 140 dospělých podstupujících elektivní laparoskopickou levostrannou kolorektální resekci do dvou skupin: (1) BAPTAP (periferní blokáda autonomního plexu cílící na plexus hypogastricus superior a plexus mesentericus inferior plus bilaterální ultrazvukem řízená TAP blokáda) navíc ke standardizované multimodální analgezii; nebo (2) Kontrolní skupina (standardizovaná multimodální analgezie a pouze infiltrace trokarů/ran). Primárními výsledky jsou intenzita bolesti (Numerická škála hodnocení) v předem stanovených časových bodech a kumulativní spotřeba opioidů (ekvivalenty IV morfinu) v prvních 48 hodinách. Sekundární výsledky zahrnují milníky funkčního zotavení, nežádoucí události, komplikace související s blokádami nebo systémovou analgezií, spokojenost pacientů a kvalitu zotavení pomocí dotazníku PAIN OUT. Randomizace je počítačem generována (1:1). Účastníci, pooperační týmy péče a hodnotitelé výsledků budou zaslepeni; anesteziolog provádějící blokádu se nebude účastnit pooperačních hodnocení.

Toto je intervenční, randomizovaná (1:1), paralelně přiřazená, dvojitě zaslepená klinická studie s odhadovaným počtem 140 účastníků, navržená pro podpůrnou péči (pooperační analgezie) u pacientů podstupujících minimálně invazivní levostrannou kolorektální chirurgii pro indikace včetně kolorektálních neoplazií a divertikulární nemoci, s výsledky zaměřenými na pooperační bolest. Způsobilí jsou účastníci ve věku 18-80 let jakéhokoli pohlaví, ASA I-II, plánovaní na elektivní laparoskopickou levostrannou kolorektální resekci v jediné instituci a schopní porozumět a podepsat informovaný souhlas. Vyloučení zahrnují známou alergii na studijní léky (Ropivakain), poruchy srážlivosti, těhotenství, neschopnost poskytnout souhlas, chronickou bolest léčenou opioidy a BMI > 35 kg/m². Budou porovnány dvě větve: experimentální větev obdrží periferní blokádu autonomního plexu (cílenou na plexus hypogastricus superior a plexus mesentericus inferior) s ropivakainem 0,2% v množství 8 mL na místo provedenou laparoskopicky před disekcí plus bilaterální ultrazvukem řízenou TAP blokádu s ropivakainem 0,33% v množství 30 mL na stranu, navíc ke standardní multimodální analgezii; aktivní komparátorová větev obdrží stejnou multimodální analgezii s infiltrací trokarů/ran pomocí ropivakainu 0,33% až do celkového množství 60 mL, bez blokád autonomního plexu nebo TAP blokád. Zaslepení je dvojité (účastník a hodnotitel výsledků); anesteziolog provádějící blokádu není zaslepen a nepodílí se na pooperační péči nebo hodnoceních, zatímco účastníci a hodnotitelé zůstávají zaslepeni. Koprimárními výsledky jsou intenzita bolesti v klidu na NRS 0-10 ve 2, 6, 12, 24 a 48 hodinách po operaci a kumulativní spotřeba opioidů během prvních 48 hodin vyjádřená jako intravenózní ekvivalenty morfinu vypočítané jako (fentanyl mg × 100) + (morfín IV mg) plus, pokud je to možné, (tramadol mg ÷ 10); sekundární výsledky zahrnují čas do návratu funkce střev (první plynatost a první stolice) až do propuštění, čas do ambulace až 48 hodin, délku hospitalizace během indexové hospitalizace, nežádoucí události a komplikace související s TAP/autonomními blokádami nebo systémovou analgezií od intraoperativního období do 30 dnů po operaci, pacientem hlášené výsledky v 48 hodinách pomocí PAIN OUT (portugalsky validovaný IPO) pokrývající frekvenci bolesti, omezení aktivit a náladu, spokojenost a účast, a celkovou spokojenost pacientů s léčbou bolesti v 48 hodinách; exploratorní výsledek sestává z 5-10 minutového kvalitativního rozhovoru v 48 hodinách řešícího očekávání, důvěru, zvládání a emocionální dopad.