Perifeerinen autonominen blokkaus (BAP) plus transversus abdominis -tasoblokkaus (TAP) postoperatiiviseen kivunlievitykseen vähävaraisen vasemmanpuoleisen kolorektaaliresektion jälkeen (BAPTAP) (BAPTAP)

Suolistoleikkauksen jälkeinen kipu sisältää sekä somaattisia että viskeraalisia komponentteja. Vatsaseinäblokat kohdistuvat somaattiseen nokiseptioon, kun taas viskeraalikipu vaatii usein erilaisia lähestymistapoja. Autonomisten pleksusten blokat ovat osoittaneet lupaavia tuloksia gynekologisessa ja bariatrisessa kirurgiassa. Tässä tutkimuksessa 140 aikuista, joille suoritetaan elektiivinen laparoskooppinen vasemmanpuoleinen suolistoresektio, randomisoidaan joko: (1) BAPTAP (perifeerinen autonominen pleksusblokka kohdistettuna ylä- ja alamahalaukun hermopunoksiin sekä bilateralinen ultraääniohjattu TAP-blokka) standardoidun monimuotoisen analgesian lisäksi; tai (2) Kontrolli (standardoidun monimuotoisen analgesian ja trokari/haavainfiltraation yksin). Ensisijaisina tuloksina ovat kivun voimakkuus (numeraalinen arviointiasteikko) ennalta määritellyinä ajanhetkinä ja kumulatiivinen opioidien kulutus (IV-morfiiniekvivalentit) ensimmäisten 48 tunnin aikana. Toissijaisia tuloksia ovat toiminnallisen toipumisen merkkitapahtumat, haittatapahtumat, blokkauksiin tai systemaattiseen analgesian liittyvät komplikaatiot, potilastyytyväisyys sekä toipumislaatu PAIN OUT -kyselyn avulla. Randomisointi on tietokonegeneroitu (1:1). Osallistujat, leikkauksen jälkeisen hoidon tiimit ja tulosten arvioijat ovat sokeutettuja; anestesiologi, joka suorittaa blokauksen, ei osallistu leikkauksen jälkeisiin arviointeihin.

Tämä on interventiivinen, randomisoitu (1:1), rinnakkainen, kaksinkertaisesti sokeutettu kliininen tutkimus, jossa arvioitu osallistujamäärä on 140, ja se on suunniteltu tukevaksi hoidoksi (leikkauksen jälkeinen analgesia) potilaille, joille suoritetaan minimaalisesti invasiivinen vasemmanpuoleinen suolistoleikkaus indikaatioina mm. kolorektaaliset neoplastiat ja divertikkelitauti, tuloksina keskittyen leikkauksen jälkeiseen kipuun. Kelpoisia osallistujia ovat 18–80-vuotiaat sukupuolesta riippumatta, ASA I–II, joille on suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen vasemmanpuoleinen suolistoresektio yksittäisessä laitoksessa ja jotka kykenevät ymmärtämään ja allekirjoittamaan informoidun suostumuksen. Poissulkemisperusteita ovat tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille (Ropivakaiini), hyytymishäiriöt, raskaus, kyvyttömyys antaa suostumus, krooninen kipu opioidihoidossa ja BMI > 35 kg/m². Kahta ryhmää verrataan: koe-ryhmä saa perifeerisen autonomisen pleksusblokan (kohdistettuna ylä- ja alamahalaukun hermopunoksiin) ropivakaiinilla 0,2 % 8 ml per kohde laparoskooppisesti ennen leikkausta sekä bilateralisen ultraääniojdatun TAP-blokan ropivakaiinilla 0,33 % 30 ml per puoli, standardoidun monimuotoisen analgesian lisäksi; aktiivinen vertailu-ryhmä saa saman monimuotoisen analgesian trokari/haavainfiltraation kanssa käyttäen ropivakaiinia 0,33 % enintään 60 ml yhteensä, ilman autonomisia pleksus- tai TAP-blokkauksia. Sokeutus on kaksinkertainen (osallistuja ja tulosten arvioija); anestesiologi, joka suorittaa blokauksen, ei ole sokeutettu eikä osallistu leikkauksen jälkeiseen hoitoon tai arviointeihin, kun taas osallistujat ja arvioijat pysyvät sokeutettuina. Yhteisensisäiset ensisijaiset tulokset ovat kivun voimakkuus lepotilassa NRS-asteikolla 0–10 2, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen sekä kumulatiivinen opioidien kulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana ilmaistuna intravenoosina morfiiniekvivalentteina laskettuna (fentanyyli mg × 100) + (morfiiini IV mg) plus, mikäli sovellettavissa, (tramadoli mg ÷ 10); toissijaisia tuloksia ovat suoliston toiminnan palautumisen aika (ensimmäinen ilmakuplaus ja ensimmäinen ulostaminen) eroon asti, liikkumisen aloittamisen aika 48 tunnin aikana, sairaalassaoloaika ensisijaisessa osastossa, haittatapahtumat ja komplikaatiot liittyen TAP/autonomisiin blokkauksiin tai systemaattiseen analgesian leikkaushetkestä 30 päivään leikkauksen jälkeen, potilasarvioidut tulokset 48 tunnin kohdalla käyttäen PAIN OUT -kyselyä (portugalinkielinen validoitu IPO) kattaen kivun taajuuden, häiriön toimintoihin ja mielialaan, tyytyväisyyden sekä osallistumisen, ja kokonaisvaltainen potilastyytyväisyys kivunhallintaan 48 tunnin kohdalla; tutkiva tulokseen kuuluu 5–10 minuutin kvalitatiivinen haastattelu 48 tunnin kohdalla käsitellen odotuksia, luottamusta, selviytymistä ja emotionaalista vaikutusta.