Peripherer autonomer Block (BAP) plus Transversus-Abdominis-Ebenen-Block (TAP) zur postoperativen Analgesie nach minimalinvasiver linksseitiger kolorektaler Resektion (BAPTAP) (BAPTAP)

Postoperative Schmerzen nach kolorektaler Chirurgie umfassen sowohl somatische als auch viszerale Komponenten. Bauchwandblöcke zielen auf somatische Nozizeption ab, während viszerale Schmerzen oft andere Ansätze erfordern. Autonome Plexusblockaden haben sich in der gynäkologischen und bariatrischen Chirurgie als vielversprechend erwiesen. Diese Studie randomisiert 140 Erwachsene, die sich einer elektiven laparoskopischen linksseitigen kolorektalen Resektion unterziehen, entweder zu: (1) BAPTAP (peripherer autonomer Plexusblock, der den Plexus hypogastricus superior und den Plexus mesentericus inferior zielt, plus bilateraler ultraschallgeführter TAP-Block) zusätzlich zu standardisierter multimodaler Analgesie; oder (2) Kontrolle (standardisierte multimodale Analgesie und Trokar-/Wundinfiltration allein). Primäre Endpunkte sind die Schmerzintensität (Numerische Rating-Skala) zu vordefinierten Zeitpunkten und der kumulative Opioidverbrauch (IV-Morphin-Äquivalente) in den ersten 48 Stunden. Sekundäre Endpunkte umfassen Meilensteine der funktionellen Erholung, unerwünschte Ereignisse, Komplikationen im Zusammenhang mit Blockaden oder systemischer Analgesie, Patientenzufriedenheit und die Qualität der Erholung mittels des PAIN OUT-Fragebogens. Die Randomisierung erfolgt computergeneriert (1:1). Teilnehmer, postoperative Pflegeteams und Ergebnisbewerter werden verblindet; der Anästhesist, der den Block durchführt, nimmt nicht an postoperativen Bewertungen teil.

Dies ist eine interventionelle, randomisierte (1:1), parallel zugeordnete, doppelverblindete klinische Studie mit einer geschätzten Rekrutierung von 140 Teilnehmern, die für die unterstützende Behandlung (postoperative Analgesie) bei Patienten konzipiert ist, die sich minimalinvasiver linksseitiger kolorektaler Chirurgie unterziehen, mit Indikationen einschließlich kolorektaler Neoplasien und Divertikelerkrankung, wobei die Ergebnisse auf postoperative Schmerzen fokussiert sind. Teilnehmer im Alter von 18-80 Jahren jeglichen Geschlechts, ASA I-II, die für eine elektive laparoskopische linksseitige kolorektale Resektion an einer einzelnen Einrichtung geplant sind und in der Lage sind, die Einwilligung nach Aufklärung zu verstehen und zu unterzeichnen, sind teilnahmeberechtigt. Ausschlüsse umfassen bekannte Allergien gegen die Studienmedikamente (Ropivacain), Gerinnungsstörungen, Schwangerschaft, Unfähigkeit zur Einwilligung, chronische Schmerzen unter Opioidtherapie und BMI > 35 kg/m². Zwei Gruppen werden verglichen: die experimentelle Gruppe erhält einen peripheren autonomen Plexusblock (zielend auf den Plexus hypogastricus superior und den Plexus mesentericus inferior) mit Ropivacain 0,2% bei 8 mL pro Stelle, laparoskopisch vor der Dissektion durchgeführt, plus einen bilateralen ultraschallgeführten TAP-Block mit Ropivacain 0,33% bei 30 mL pro Seite, zusätzlich zur Standard-multimodalen Analgesie; die aktive Vergleichsgruppe erhält dieselbe multimodale Analgesie mit Trokar-/Wundinfiltration unter Verwendung von Ropivacain 0,33% bis zu 60 mL insgesamt, ohne autonome Plexus- oder TAP-Blockaden. Die Verblindung ist doppelt (Teilnehmer und Ergebnisbewerter); der Anästhesist, der den Block durchführt, ist nicht verblindet und nimmt nicht an postoperativer Pflege oder Bewertungen teil, während Teilnehmer und Bewerter verblindet bleiben. Die koprimären Endpunkte sind die Schmerzintensität in Ruhe auf einer NRS 0-10 nach 2, 6, 12, 24 und 48 Stunden nach der Operation und der kumulative Opioidverbrauch über die ersten 48 Stunden, ausgedrückt als intravenöse Morphin-Äquivalente, berechnet als (Fentanyl mg × 100) + (Morphin IV mg) plus, falls zutreffend, (Tramadol mg ÷ 10); sekundäre Endpunkte umfassen die Zeit bis zur Rückkehr der Darmfunktion (erster Flatus und erster Stuhlgang) bis zur Entlassung, Zeit bis zur Mobilisation bis zu 48 Stunden, Dauer des Krankenhausaufenthalts während des Index-Aufenthalts, unerwünschte Ereignisse und Komplikationen im Zusammenhang mit TAP-/autonomen Blockaden oder systemischer Analgesie vom intraoperativen Zeitraum bis 30 Tage postoperativ, patientenberichtete Ergebnisse nach 48 Stunden unter Verwendung von PAIN OUT (portugiesisch validiertes IPO), abdeckend Schmerzhäufigkeit, Beeinträchtigung von Aktivitäten und Stimmung, Zufriedenheit und Teilnahme, und die allgemeine Patientenzufriedenheit mit dem Schmerzmanagement nach 48 Stunden; ein explorativer Endpunkt besteht aus einem 5-10-minütigen qualitativen Interview nach 48 Stunden, das Erwartungen, Vertrauen, Bewältigung und emotionale Auswirkungen behandelt.