Perifer autonom blockad (BAP) plus transversus abdominis planblockad (TAP) för postoperativ analgesi efter minimalt invasiv vänstersidig kolorektal resektion (BAPTAP) (BAPTAP)

Postoperativ smärta efter kolorektal kirurgi involverar både somatiska och viscerala komponenter. Abdominalväggsblockad riktar sig mot somatisk nociception, medan visceralsmärta ofta kräver olika tillvägagångssätt. Autonoma plexusblockad har visat lovande resultat inom gynekologisk och bariatrisk kirurgi. Denna studie kommer att randomisera 140 vuxna som genomgår elektiv laparoskopisk vänstersidig kolorektal resektion till antingen: (1) BAPTAP (perifer autonom plexusblockad riktad mot plexus hypogastricus superior och plexus mesentericus inferior plus bilateral ultraljudsstyrd TAP-blockad) utöver standardiserad multimodal analgetika; eller (2) Kontroll (standardiserad multimodal analgetika och trokar-/sårinfiltration ensamt). Primära utfall är smärtintensitet (Numerisk Bedömningsskala) vid förutbestämda tidpunkter och kumulativ opiatkonsumtion (IV morfinekvivalenter) under de första 48 timmarna. Sekundära utfall inkluderar funktionella återhämtningsmilstolpar, biverkningar, komplikationer relaterade till blockader eller systemisk analgetika, patienttillfredsställelse och återhämtningskvalitet via PAIN OUT-frågeformuläret. Randomisering är datorgenererad (1:1). Deltagare, postoperativa vårdteam och utfallsvärderare kommer att vara förblindade; anestesiologen som utför blockaden kommer inte att delta i postoperativa bedömningar.

Detta är en interventionsstudie, randomiserad (1:1), parallelltilldelad, dubbelförblindad klinisk prövning med en beräknad rekrytering av 140 deltagare, utformad för stödjande vård (postoperativ analgetika) hos patienter som genomgår minimalt invasiv vänstersidig kolorektal kirurgi för indikationer inklusive kolorektala neoplasi och divertikelsjukdom, med utfall fokuserade på postoperativ smärta. Deltagare i åldern 18-80 år av vilket kön som helst, ASA I-II, planerade för elektiv laparoskopisk vänstersidig kolorektal resektion vid en enda institution och som kan förstå och underteckna informerat samtycke är berättigade. Exklusioner inkluderar känd allergi mot studieläkemedel (Ropivakain), koagulationsrubbningar, graviditet, oförmåga att ge samtycke, kronisk smärta på opiatbehandling och BMI > 35 kg/m². Två armar kommer att jämföras: den experimentella armen får en perifer autonom plexusblockad (riktad mot plexus hypogastricus superior och plexus mesentericus inferior) med ropivakain 0,2% i 8 mL per plats utförd laparoskopiskt före dissektion plus en bilateral ultraljudsstyrd TAP-blockad med ropivakain 0,33% i 30 mL per sida, utöver standard multimodal analgetika; den aktiva jämförelsearmen får samma multimodal analgetika med trokar-/sårinfiltration med ropivakain 0,33% upp till totalt 60 mL, utan autonom plexus- eller TAP-blockader. Förblinding är dubbel (deltagare och utfallsvärderare); anestesiologen som utför blockaden är oförblindad och deltar inte i postoperativ vård eller bedömningar, medan deltagare och utvärderare förblir förblindade. De koprimära utfallen är smärtintensitet i vila på NRS 0-10 vid 2, 6, 12, 24 och 48 timmar efter operation och kumulativ opiatkonsumtion under de första 48 timmarna uttryckt som intravenösa morfinekvivalenter beräknade som (fentanyl mg × 100) + (morphin IV mg) plus, om tillämpligt, (tramadol mg ÷ 10); sekundära utfall inkluderar tid till återgång av tarmsfunktion (första väder och första tarmrörelse) till utskrivning, tid till uppgående vård upp till 48 timmar, vårdtid under indexvistelsen, biverkningar och komplikationer relaterade till TAP-/autonoma blockader eller systemisk analgetika från intraoperativ period till 30 dagar postoperativt, patientrapporterade utfall vid 48 timmar med PAIN OUT (portugisisk-validerad IPO) som täcker smärtfrekvens, inverkan på aktiviteter och humör, tillfredsställelse och deltagande, samt övergripande patienttillfredsställelse med smärtbehandling vid 48 timmar; ett explorativt utfall består av en 5-10 minuters kvalitativ intervju vid 48 timmar som behandlar förväntningar, förtroende, coping och emotionell påverkan.