大腿骨頸部骨折固定後の六字訣とボックス呼吸法が吸気容量と血圧に与える影響
大腿骨頸部骨折固定後の吸気能力と血圧に対する六字訣呼吸法とボックス呼吸法の有効性:後ろ向き比較研究
本研究の目的は、大腿骨頸部骨折後に不動状態となった患者において、2つの簡易呼吸法(六字訣とボックスブリージング)が吸気容量と血圧にどのような影響を及ぼすかを明らかにすることです。
大腿骨頸部骨折を負った高齢者は、しばしば数週間にわたり不動状態を強いられます。長期にわたる不動状態は肺活量を低下させ、血圧コントロールに悪影響を及ぼし、呼吸困難やその他の健康問題のリスクを高める可能性があります。呼吸法を基盤とした運動技法は、回復期における呼吸機能と心血管系の安定性の改善に役立つ可能性があります。
本研究は、過去にリハビリテーションプログラムの一環として六字訣またはボックスブリージング技法を受けた患者のデータを後ろ向きに解析しました。本研究が解明を試みた主な研究課題は以下の通りです:
六字訣とボックスブリージング技法は、不動期間後の吸気容量を改善するか?これらの技法は収縮期血圧と拡張期血圧のコントロールに役立つか?4週間の介入期間において、一方の技法は他方よりも効果的か?
データは3つの時点(介入前(ベースライン)、第2週、第4週終了時)で収集されました。本研究の知見は、大腿骨頸部骨折からの回復期にある患者に対して、医療専門家が簡易で安全かつ費用効果の高い呼吸介入法を選択するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
大腿骨頸部骨折は高齢者に多く見られ、長期間の不動状態と関連することが多い。 長期間の不動状態は、身体活動の減少と呼吸筋の不使用により、肺容量の減少、吸気能力の低下、血圧調節の変化を引き起こす可能性がある。 これらの変化は、回復期間中の呼吸器合併症と心血管不安定のリスクを高める。
六字訣は、ゆっくりと制御された呼吸と特定の発声呼気パターンを組み合わせた伝統的な呼吸法である。 呼吸筋機能、肺容量、自律神経調節を改善することが示されている。 ボックス呼吸法は、吸気、息止め、呼気、息止めの各相を均等に行うシンプルで構造化された呼吸法であり、自律神経系の調節を通じてリラクセーションと心血管安定性を促進することが知られている。
この後ろ向き研究は、大腿骨頸部骨折による不動状態の後に4週間の呼吸法介入プログラムを受けた患者のデータを分析した。 参加者は、受けた介入に基づいて2つのグループに分けられた:六字訣運動グループとボックス呼吸法グループ。 両介入は、通常の理学療法ケアの一環として、1回20分、1日2回、週6日、4週間にわたって実施された。
吸気能力は容量指向型インセンティブスパイロメーターを使用して測定され、収縮期血圧および拡張期血圧を含む血圧パラメータはデジタル血圧計を使用して記録された。 アウトカム指標は、ベースライン(介入前)、第2週終了時、および第4週完了時に記録された。
研究の主要アウトカムは、介入期間中の吸気能力の変化であった。 副次アウトカムには、収縮期血圧および拡張期血圧の変化が含まれた。 データは、時間経過に伴うグループ内の改善を評価し、六字訣とボックス呼吸法の効果を比較するために分析された。
本研究の結果は、大腿骨頸部骨折による不動状態から回復中の高齢者の呼吸機能と血圧コントロールを改善するための、シンプルで非侵襲的な呼吸法介入の効果に関する証拠を提供することを目的としている。 結果は、この集団に対する適切な呼吸リハビリテーション戦略を選択する際に臨床医を支援する可能性がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、インド、602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 参加者の年齢は65歳から85歳まで
- 保存的または外科的に治療された大腿骨頸部骨折
- 容量指向型インセンティブスパイロメーターレベルが1000ml未満
- 血圧が130/85 mmHgから150/95 mmHgの範囲で、定期的な降圧薬を服用していない
- 骨折後、最低2週間の固定期間
- 指示を理解し、簡単な運動プログラムに従う能力
- インフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 最近の大手術(大腿骨骨折以外)
- 重度の聴覚または言語障害
- 管理されていない高血圧(血圧 > 150/95 mmHg)
- 安静時の酸素補給の使用
- 認知障害
- 過去6か月以内の心血管イベントの既往歴
- 反復性失神またはめまいの既往歴
- 下肢の重度の管理されていない疼痛
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:Liuzijue Qi Gong Exercise Group
|
六字訣気功は、中国伝統医学に由来する穏やかな呼吸法です。
特定の6つの発声(「嘘」「呵」「呼」「呬」「吹」「嘻」)を含みます。
この実践は深い腹式呼吸を促し、肺機能を改善し、リラクゼーションをサポートします。
参加者は大腿骨頸部骨折後、1日2回、週6日、4週間にわたり、各回20分の六字訣気功エクササイズを行いました。
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:ボックス呼吸法グループ
|
ボックス呼吸法は、吸気、保持、呼気、保持の4つの等しい段階を含む制御呼吸エクササイズで、通常それぞれ4〜6秒間行います。
呼吸を調節し、ストレスを軽減し、酸素化を改善し、自律神経バランスを高めるのに役立ちます。
高齢者や身体活動が制限されている個人でも安全に実践できます。
参加者は大腿骨頸部骨折後、週6日、1日2回、20分間のボックス呼吸法を4週間行いました。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ボリューム指向型インセンティブスパイロメーターを用いて測定した吸気容量(mL)の変化
時間枠:ベースライン(前検査)、第2週、第4週
|
吸気容量は、体積指向型インセンティブスパイロメーターを用いてミリリットル(mL)で定量的に測定されます。
参加者は直立座位で3回の最大限のゆっくりとした吸気努力を行い、記録された最高値が分析に使用されます。
すべての参加者に対して同一の較正済みスパイロメータ装置を使用して測定を行い、一貫性を確保します。
データはミリリットル単位の連続数値として記録され、時間経過に伴う群内および群間の変化として分析されます。
|
ベースライン(前検査)、第2週、第4週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デジタル血圧計を用いて測定した収縮期血圧の変化(mmHg)
時間枠:ベースライン(事前検査)、第2週、第4週
|
収縮期血圧は、較正済みのデジタル血圧計を用いて、水銀柱ミリメートル(mmHg)で測定されます。
測定は、参加者が少なくとも5分間の安静後、座位で行われます。
各評価時点で2回の測定値が記録され、その2回の測定値の平均値が分析に使用されます。
データは連続的な数値として分析され、時間経過に伴う変化が評価されます。
|
ベースライン(事前検査)、第2週、第4週
|
|
デジタル血圧計で測定した拡張期血圧(mmHg)の変化
時間枠:ベースライン(事前テスト)、第2週、第4週
|
拡張期血圧は、標準化された条件下で校正済みのデジタル血圧計を用いて、水銀柱ミリメートル(mmHg)で測定されます。
各時点で2回の測定値を取得し、分析のために平均値を記録します。
測定値は連続変数として表され、評価時点間で比較されます。
|
ベースライン(事前テスト)、第2週、第4週
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Shenbaga Sundaram Subramanian、Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。