- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07389291
Efecto de Liuzijue y la Respiración en Caja sobre la Capacidad Inspiratoria y la Presión Arterial tras la Inmovilización por Fractura del Cuello Femoral
Efectividad de las Técnicas de Respiración Liuzijue y Box Breathing sobre la Capacidad Inspiratoria y la Presión Arterial tras la Inmovilización por Fractura del Cuello Femoral: Un Estudio Comparativo Retrospectivo
El propósito de este estudio es comprender cómo dos técnicas simples de ejercicios respiratorios (Liuzijue y respiración cuadrada) afectan la capacidad inspiratoria y la presión arterial en personas que fueron inmovilizadas tras una fractura del cuello femoral.
Los adultos mayores que sufren una fractura del cuello femoral a menudo deben permanecer inmóviles durante varias semanas. La inmovilización prolongada puede reducir la capacidad pulmonar y afectar negativamente el control de la presión arterial, aumentando el riesgo de dificultades respiratorias y otros problemas de salud. Las técnicas de ejercicio basadas en la respiración pueden ayudar a mejorar la función respiratoria y la estabilidad cardiovascular durante la recuperación.
Este estudio analizó retrospectivamente datos de pacientes que previamente habían recibido ejercicios de Liuzijue o técnicas de respiración cuadrada como parte de su programa de rehabilitación. Las principales preguntas que este estudio buscaba responder fueron:
¿Mejoran las técnicas de Liuzijue y respiración cuadrada la capacidad inspiratoria después de un período de inmovilización? ¿Ayudan estas técnicas a controlar la presión arterial sistólica y diastólica? ¿Es una técnica más efectiva que la otra durante un período de intervención de 4 semanas?
Los datos se recopilaron en tres momentos: antes de la intervención (línea base), en la segunda semana y al final de la cuarta semana. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a los profesionales de la salud a elegir intervenciones respiratorias simples, seguras y rentables para pacientes que se recuperan de fracturas del cuello femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las fracturas del cuello femoral son comunes en la población de edad avanzada y con frecuencia se asocian con períodos prolongados de inmovilización. La inmovilización prolongada puede provocar una reducción de los volúmenes pulmonares, una capacidad inspiratoria alterada y cambios en la regulación de la presión arterial debido a la disminución de la actividad física y al desuso de los músculos respiratorios. Estos cambios aumentan el riesgo de complicaciones respiratorias e inestabilidad cardiovascular durante la recuperación.
Liuzijue es un ejercicio tradicional basado en la respiración que combina una respiración lenta y controlada con patrones específicos de exhalación vocalizada. Se ha demostrado que mejora la función de los músculos respiratorios, los volúmenes pulmonares y la regulación autonómica. La Respiración en Caja es una técnica de respiración estructurada y sencilla que implica fases iguales de inhalación, retención de la respiración, exhalación y retención de la respiración, y es conocida por promover la relajación y la estabilidad cardiovascular a través de la modulación del sistema nervioso autónomo.
Este estudio retrospectivo analizó datos de pacientes que habían seguido un programa de intervención basado en la respiración de 4 semanas tras la inmovilización por fractura del cuello femoral. Los participantes se dividieron en dos grupos según la intervención recibida: el grupo de ejercicio Liuzijue y el grupo de técnica de Respiración en Caja. Ambas intervenciones se administraron durante 20 minutos por sesión, dos veces al día, seis días a la semana, durante un período de cuatro semanas como parte de la atención fisioterapéutica de rutina.
La capacidad inspiratoria se midió mediante un espirómetro de incentivo orientado al volumen, mientras que los parámetros de presión arterial, incluida la presión arterial sistólica y diastólica, se registraron utilizando un esfigmomanómetro digital. Las medidas de resultado se documentaron al inicio (antes de la intervención), al final de la segunda semana y al completar la cuarta semana.
El resultado primario del estudio fue el cambio en la capacidad inspiratoria durante el período de intervención. Los resultados secundarios incluyeron cambios en la presión arterial sistólica y diastólica. Los datos se analizaron para evaluar las mejoras dentro de cada grupo a lo largo del tiempo y para comparar la efectividad de las técnicas de Liuzijue y Respiración en Caja.
Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo proporcionar evidencia sobre la efectividad de intervenciones simples y no invasivas basadas en la respiración para mejorar la función respiratoria y el control de la presión arterial en personas mayores que se recuperan de la inmovilización por fractura del cuello femoral. Los resultados pueden ayudar a los médicos a seleccionar estrategias de rehabilitación respiratoria adecuadas para esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de entre 65 y 85 años
- Fractura del cuello femoral tratada de forma conservadora o quirúrgica.
- Nivel del espirómetro de incentivo orientado al volumen inferior a 1000 ml
- Presión arterial entre 130/85 mmHg y 150/95 mmHg, sin tomar medicamentos antihipertensivos de forma regular
- Inmovilización mínima de 2 semanas tras la fractura.
- Capacidad para comprender instrucciones y seguir rutinas de ejercicio sencillas.
- Capacidad para dar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Cirugía mayor reciente (distinta de la fractura femoral)
- Discapacidad auditiva o del habla grave
- Hipertensión no controlada (PA > 150/95 mmHg)
- Uso de oxígeno suplementario en reposo
- Deterioro cognitivo
- Antecedentes de eventos cardiovasculares en los últimos 6 meses
- Antecedentes de síncope o mareos recurrentes
- Dolor intenso no controlado en el miembro inferior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios Liuzijue Qi Gong
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Liuzijue Qi Gong es un ejercicio de respiración suave de la medicina tradicional china.
Implica seis sonidos vocales específicos ("Xu", "He", "Hu", "Si", "Chui" y "Xi").
La práctica promueve una respiración profunda y diafragmática, mejora la función pulmonar y favorece la relajación.
Los participantes realizaron ejercicios de Liuzijue Qi Gong durante 20 minutos, dos veces al día, 6 días a la semana, durante 4 semanas después de una fractura de cuello femoral.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de Técnica de Respiración en Caja
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La Respiración en Caja es un ejercicio de respiración controlada que consta de cuatro fases iguales: inhalar, retener, exhalar, retener, realizadas típicamente durante 4-6 segundos cada una.
Ayuda a regular la respiración, reducir el estrés, mejorar la oxigenación y equilibrar el sistema nervioso autónomo.
Puede practicarse de forma segura por adultos mayores o personas con actividad física limitada.
Los participantes realizaron la técnica de Respiración en Caja durante 20 minutos, dos veces al día, 6 días a la semana, durante 4 semanas tras una fractura de cuello femoral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Capacidad Inspiratoria (mL) medido con Espirómetro de Incentivo Orientado al Volumen
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-test), Semana 2, Semana 4
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La capacidad inspiratoria se medirá cuantitativamente en mililitros (mL) utilizando un espirómetro de incentivo orientado al volumen.
Los participantes realizarán tres esfuerzos inspiratorios máximos lentos en posición sentada erguida, y se utilizará el valor más alto registrado para el análisis. Las mediciones se recopilarán utilizando el mismo dispositivo de espirómetro calibrado para todos los participantes para garantizar la coherencia. Los datos se registrarán como valores numéricos continuos en mililitros y se analizarán como cambios dentro del grupo y entre grupos a lo largo del tiempo. |
Baseline (Pre-test), Semana 2, Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Presión Arterial Sistólica (mmHg) medido mediante Esfigmomanómetro Digital
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-test), Semana 2, Semana 4
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La presión arterial sistólica se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) utilizando un esfigmomanómetro digital calibrado.
Las mediciones se tomarán con el participante en posición sentada después de un mínimo de cinco minutos de descanso.
Se registrarán dos lecturas en cada punto de evaluación, y se utilizará el promedio de las dos lecturas para el análisis.
Los datos se analizarán como valores numéricos continuos para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.
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Baseline (Pre-test), Semana 2, Semana 4
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Cambio en la presión arterial diastólica (mmHg) medido con esfigmomanómetro digital
Periodo de tiempo: Línea de base (pretest), Semana 2, Semana 4
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La presión arterial diastólica se medirá en milímetros de mercurio (mmHg) utilizando un esfigmomanómetro digital calibrado bajo condiciones estandarizadas.
Se obtendrán dos lecturas en cada momento de evaluación, y se registrará el valor promedio para el análisis.
Las mediciones se expresarán como variables continuas y se compararán entre los diferentes momentos de evaluación.
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Línea de base (pretest), Semana 2, Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha college of physiotherapy, Saveetha Institute of Medical and Technical Sciences [SIMATS].
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Xu S, Zhang D, He Q, Ma C, Ye S, Ge L, Zhang L, Liu W, Chen Z, Zhou L. Efficacy of Liuzijue Qigong in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2022 May;65:102809. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102809. Epub 2022 Jan 29.
- Takac M. [Professor MUDr. Frantisek Por 70 years old]. Bratisl Lek Listy. 1969;51(5):521-2. No abstract available. Slovak.
- Husberg C, Murphy P, Bjorgo E, Kalland KH, Kolsto AB. Cellular localisation and nuclear export of the human bZIP transcription factor TCF11. Biochim Biophys Acta. 2003 May 12;1640(2-3):143-51. doi: 10.1016/s0167-4889(03)00041-7.
- Lopert R, Lang DL, Hill SR, Henry DA. Differential pricing of drugs: a role for cost-effectiveness analysis? Lancet. 2002 Jun 15;359(9323):2105-7. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08911-0.
- Maguire FW. Stevens-Johnson syndrome due to sulindac: a case report and review of the literature. Del Med J. 1981 Apr;53(4):193-7. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 065/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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